Sinovac Covid-19 疫苗將被納入國家疫苗接種計劃,以滿足 18 歲及以上無法或不願接種 Pfizer-BioNTech 或 Moderna mRNA 疫苗的個人。
衛生部表示,一個人需要接種三劑科興疫苗才能被視爲完全接種疫苗。第二劑應在第一劑後 28 天接種,而第三劑應在第二劑後 90 天接種。
常見問題與解答
衛生科學局 (Health Sciences Authority’s,HSA) 表示,考慮到新加坡的公共衛生需求,將非 mRNA 疫苗作爲醫學上不適合接種 mRNA 疫苗的個人的一種選擇,對它進行了仔細和徹底的審查。
以下是有關科興疫苗的一些常見問題。
科興疫苗的功效是什麽?
A:疫苗效力是指在臨床試驗的受控條件下,疫苗預防疾病的程度。
在巴西進行的一項研究表明,疫苗針對非 Delta 變體的有效性爲 51%,符合世界衛生組織 (WHO) 爲緊急使用清單設定的 50% 阈值。這意味著,與同等規模的未接種疫苗的人群相比,接種疫苗的人群中有症狀的 Covid-19 疾病減少了 51%。
HSA 的臨床審查主要基于這些數據。該機構還審查了臨床前研究、人體志願者臨床試驗、制造和質量控制的數據,以及來自智利現實世界有效性研究的補充數據。
智利的這項研究涉及超過 1000 萬名 16 歲及以上的參與者。根據該研究,截至今年 5 月,科興疫苗對 Alpha 和 Gamma 變體的有效性爲 66%。
該研究還表明,科興疫苗對其他 Covid-19 疾病(如住院、入住重症監護室和死亡)提供了 86% 以上的保護。
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目前研究缺乏關于該疫苗對 Delta 變體的保護作用的數據,以及其對免疫功能低下患者和患有糖尿病、心血管疾病和癌症等並發症患者有效性的數據。
爲什麽需要三劑?
A:科興疫苗接種專家委員會表示,雖然科興並未申請三劑方案的Pandemic Special Access Route(PSAR) 授權,但有證據表明,需要在第二劑疫苗接種後的3至6個月再接種第三劑疫苗,以提高抗體水平。
這與世衛組織戰略咨詢專家組的建議相一致,即爲60歲及以上的人接種第三劑初級疫苗。
也有類似的證據表明,國藥集團疫苗的抗體水平在兩劑後也會下降,而第三劑的抗體水平則大幅上升。
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符合接種mRNA 疫苗的條件,但選擇國藥集團疫苗作爲其主要系列疫苗接種的個人,被強烈建議在其主要系列疫苗的第三次接種時接種 mRNA 疫苗。
如果他們拒絕,則應該在接種第二劑疫苗的三個月後,接種第三劑國藥集團疫苗,以完成初級疫苗接種。
科興的安全性如何?
A:HSA 表示,根據迄今爲止的臨床試驗數據,科興疫苗的安全性總體與用于預防其他疾病的注冊疫苗一致。
一些常見的副作用可能包括頭痛、注射部位反應、肌肉疼痛和接種疫苗後的全身不適。這些症狀通常是與疫苗接種有關的反應,是身體建立針對 Covid-19 免疫力的自然反應的一部分。這些副作用通常會在幾天內自行消退。
科興嚴重過敏反應的發生率是多少?
HSA 表示,截至10 月 18 日,嚴重過敏反應的發生率爲 0.003%。“與所有疫苗一樣,一小部分易感人群在接種疫苗後會出現嚴重的過敏反應。”
他們包括有過敏史(迅速發生嚴重過敏反應)或對疫苗成分過敏的人。如果出現嚴重過敏反應,應立即就醫。對第一劑疫苗出現過敏反應或嚴重過敏反應的人,也不應接種第二劑疫苗。
HSA 表示,由于數據不足,無法對孕婦、嚴重免疫缺陷人群、有合並發症的人和 18 歲人群使用疫苗提出建議。
爲什麽 HSA 授予科興疫苗 PSAR 臨時授權?
HSA 表示,鑒于緊迫的公共衛生需求,該疫苗滿足了疫情期間使用的最低技術要求。
它補充說,它將繼續積極審查不斷變化的疫苗有效性和安全性數據,以確保疫苗的好處大于已知風險。
HSA也指出,PSAR臨時授權也可以隨時終止;例如,如果新數據表明收益不再大于風險。