黃貝盈 報道
新加坡政府與藥劑公司阿斯利康簽署協議,購買該公司生産用于治療冠病的抗體綜合藥物“Evusheld”,預計年底運到本地。
根據阿斯利康(AstraZeneca)昨早發布的文告,三期試驗顯示,輕度至中度冠病病患在發病三天內注射這款抗體藥物,能減少88%的重症或死亡概率。
文告指出,爲研究這款藥物對冠病的治療和預防效果,超過9000人參與了臨床試驗計劃。
現有臨床前數據:
奧密克戎不會顯著影響藥效
初步體外研究說明,這款藥物對包括德爾塔在內的變種毒株有效,現有臨床前數據也顯示,新的奧密克戎毒株應該不會對藥物效力造成顯著影響。
前稱“AZD7442”的Evusheld,由兩種長效抗體(long-acting antibody)組成。這兩種抗體源自冠病康複者所捐贈的B細胞,經由美國田納西州範德比爾特大學醫學中心發現後,去年6月授權阿斯利康使用。
這些抗體可與冠狀病毒的刺突蛋白結合,阻止病毒進入身體細胞並引起感染,因此也具有一定的預防冠病作用。試驗數據顯示,這款藥物提供的保護作用可持續至少六個月。
中東國家巴林率先在11月批准緊急使用Evusheld。美國食品和藥物管理局(FDA)則在本周批准緊急使用授權,讓免疫力受抑制或不適合接種冠病疫苗的特定人群,能通過注射這款藥物預防冠病。
FDA指出,對于適合接種冠病疫苗的人而言,這款藥物並不是“疫苗的替代品”。
阿斯利康也已向其他國家申請批准使用這款藥物。
衛生科學局:
阿斯利康還未提出申請
我國衛生科學局發言人昨天下午受詢時表示,該局正與阿斯利康洽談提交監管申請事宜,阿斯利康當前並未向該局提出申請。
阿斯利康新加坡總裁維諾德·納拉亞南(Vinod Narayanan)指出,這款藥物爲本地醫療專業人員與病患提供了對抗病毒的新選項。
他說:“此外,Evusheld將連同疫苗,爲高風險人群如免疫力受抑制者,以及接種冠病疫苗後無法達到所需保護水平的人,提供另一預防選項。”
衛生部上個月受詢時,曾透露正在與阿斯利康進行深入討論,研究購買這款藥物的可能性。發言人當時也指出,衛生部密切留意全球各種冠病候選藥物開發的進展,但基于商業敏感性和保密承諾,無法透露更多詳情。