新加坡本地研究員研發出可阻斷冠狀病毒複制的3CL蛋白酶抑制劑,並獨家授權中國生物制藥公司雲頂新耀,將它開發爲治療冠病19的口服藥,臨床效果或優于輝瑞的同類蛋白酶抑制劑。3CL蛋白酶是冠狀病毒的主要蛋白酶,對于病毒的自我複制至關重要,因此是抗冠病藥物研發的重要靶點。
新加坡科技研究局2019年成立的實驗藥物研發中心,近日研發出可有效抑制3CL蛋白酶的化合物,有領先同類藥物的潛能,也與輝瑞已獲美國批准的冠病口服藥采用同一個作用機制。
雲頂新耀(Everest Medicines)和實驗藥物研發中心前天發聯合文告宣布,雙方已達成全球授權許可協議。根據協議,雲頂新耀將獲得實驗藥物研發中心研發的一組3CL蛋白酶抑制劑的全球獨家授權。
它們已證明對冠病19和其變種毒株,具有有效的體外活性,可抑制病毒複制。至于其他冠狀病毒,如導致中東呼吸綜合征的病毒,這款口服藥也能發揮同樣功效。
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雲頂新耀將把先導化合物EDDC-2214,開發爲治療冠病19的口服藥。評估EDDC-2214的臨床試驗預料在今年下半年啓動。雲頂新耀也擁有向第三方授予這款藥物許可(sub-licensing)的全部權利,並將獲得完整技術轉讓。
實驗藥物研發中心總裁歐康明醫生(Damian O’Connell)說,他們將EDDC-2214的臨床前(pre-clinical)試驗數據,與輝瑞口服藥相比,發現前者的臨床效果較好,但還須通過臨床試驗確認。
他也說,從全球衛生的角度來看,擁有超過一種藥物是非常重要的,就算那是同類藥物。如同市面上有多種作用相似的冠病疫苗,冠病口服藥也不能只有一個供應源。
實驗藥物研發中心副總裁洪慧菁透露,他們大約在2020年中組建研究團隊,想要研發能廣泛治療各種冠狀病毒的藥物,不僅僅是針對冠病19。“因此,在這個過程中,很重要的是測試藥物能否對抗相繼出現的不同變種毒株。”
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針對爲何授權給雲頂新耀,而不是其他在新加坡設廠的制藥公司,歐康明說:“爲充分發掘EDDC-2214的潛力和讓全球患者受惠,實驗藥物研發中心在全球尋找合作夥伴和探索不同合作模式,認爲理想的合作夥伴必須擁有資源、能力,並且願意帶領這個化合物通過臨床前和臨床試驗,以及生産和商業化。”
至于新加坡能否成爲首個獲得這款口服藥的國家,歐康明透露,協議中有相關條款,確保新加坡可獲得這款藥物,特別是情況緊急的時候。他也強調,這款口服藥距離批准還有好幾個步驟,有待臨床試驗數據出爐後,再決定是否向本地或國際藥管機構申請緊急授權使用。