只有在《私立醫院和醫療診所法令》下注冊的醫療機構才能夠爲公衆提供臨床基因檢測。衛生部說,這是爲了確保參與臨床檢測的醫生能解讀檢測結果,爲病患提供適當的治療、輔導和支援。
消費者浏覽社交媒體時,不時會看到一些廣告,聲稱可通過唾液檢查基因、改善健康。衛生部提醒,零售商不得直接向本地消費者售賣宣稱可治病防病的基因檢測儀,只有醫生才可以安排這類檢測。
近年來基因檢測技術長足發展,國外出現了可直接在藥局購買到的基因檢測服務,通過采集和發送樣本來診斷疾病或判斷患病風險。
根據我國衛生部去年發出的《提供非臨床基因檢測指南》,在本地,商家不能直接向消費者售賣任何臨床基因檢測儀,只有在《私立醫院和醫療診所法令》下注冊的醫療機構才能夠爲公衆提供臨床基因檢測。
衛生部解釋:“這是爲了確保參與臨床檢測的醫生能解讀檢測結果,爲病患提供適當的治療、輔導和支援,避免因出現誤解或者沒有恰當跟進治療,對病患造成不必要的壓力、焦慮和其他問題。”
基因檢測儀分爲臨床和非臨床。臨床類的用途包括確認或排除是否患遺傳病、是否攜帶特定高風險基因、預測未出現症狀者是否會患上遺傳病、探測對藥物的反應等,受檢者可從中判斷是否應尋求治療。
衛生部說,任何可偵測出引發疾病或基因失調的基因變異或提供患病風險的檢測儀都是臨床檢測儀,如檢測遺傳性乳癌和子宮癌、家族性高膽固醇血症、地中海貧血症等。
非臨床基因檢測儀則用做一般的保健,不能用以診斷、預防或治療任何疾病。這包括測試個人的民族和地域血統、個人行爲和生活習慣包括體能和認知能力、對壓力等外在條件的反應,或是對特定飲食的反應等,以獲取調整生活習慣的提示。
非臨床檢測儀 可直接賣給消費者
衛生部說,非臨床檢測風險較低,因此可直接賣給消費者,不過,這類産品必須明確注明只供消遣(recreation)。
當局指出,爲了避免消費者誤解檢測內容,非臨床基因檢測的廣告和檢測報告不可使用任何醫療用語,以致被誤解爲可檢查、診斷、預測、預防或緩解任何會影響身體或大腦的疾病、病痛或殘疾。
制造商也須附上免責聲明,告知消費者這類檢測不能預防或治療疾病,也不能評估患病風險。
衛生部也提醒制造商,不能使用具誤導性或未經證實的陳述,包括檢測的准確性以及單一基因可能影響消費者的健康。由于制造商須將檢測結果發給受檢者,因此擁有受檢者的個人資料。當局提醒,制造商不能未經許可而使用客戶的個人資料,並且須采取嚴格的安全措施避免資料庫的數據外泄。
據《聯合早報》了解,本地零售店沒售賣如CircleDNA和23andMe等品牌的基因檢測儀。公衆可通過這些品牌公司的網站直接購買,一套檢測儀按不同功能售價介于99元至629元。另外一些網購平台上也售賣這類檢測儀。平價超市和仁益藥房(Unity)受詢時說,它們的店面都沒有售賣基因檢測儀。
屈臣氏(Watsons)則說,由于本地市場對基因檢測儀的需求不高,因此公司已停止售賣這類檢測儀。