新冠肺炎出現最新“殺手
中國奧密克戎疫苗誕生
全球第一針!
5月1日,由國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發的奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗臨床研究正式在杭州啓動,並于當天完成第一劑接種。
這是全球首支進入臨床試驗針對奧密克戎變異株的新冠病毒滅活疫苗。
目前中國正面臨新一波由奧密克戎毒株引發的冠病疫情,上海、北京等重要城市先後被波及。
中國工程院院士李蘭娟在接受采訪時表示,當前奧密克戎病毒仍舊嚴重威脅著人員的健康,相關疫苗的研發工作意義重大。
李蘭娟表示:“奧密克戎的變異株的疫苗的研發非常重要,當然原來的疫苗還是有效的,但是針對變異株的疫苗研發以後,將可能會有更好的免疫效果。這個也證明了中國在抗疫工作當中的速度、中國的效率。我們相信通過嚴格的臨床研究,對(疫苗)的安全性有效性進一步來證明,來保障以後的疫苗的應用。”
本次進入臨床研究階段的新型疫苗,臨床效果如何,已經接種過新冠疫苗的人員能否繼續接種,李蘭娟表示,需要分階段通過臨床反應進一步探索驗證。
李蘭娟強調,沒有接種疫苗的人當然都能打新型疫苗,下一步還要針對已經打過疫苗的人再做臨床試驗,驗證是否會更有效。同時也進一步對新疫苗的臨床反應的觀察,來證明新疫苗的安全性。
本次針對奧密克戎變異株的疫苗研發啓動于2021年12月9日,並于2022年4月26日獲得國家藥監局臨床試驗批件。首批計劃招募200例受試者,將在18歲及以上人群中開展。經篩選合格後,志願者需接種2 劑,將評價奧株疫苗在未接種新冠病毒疫苗18歲及以上人群中的安全性和免疫原性。研究期間無須住院,經研究人員確認無異常即可離開研究中心。
爲什麽我們需要專門針對奧密克戎的疫苗?新疫苗什麽時候能上市?新疫苗以後怎麽打、接種策略如何?4月27日,國藥集團中國生物組織媒體溝通會對上述問題一一作答。
奧株疫苗來了,原疫苗是不是無效了?
奧密克戎變異株新冠疫苗已經獲批臨床,相信在不久的將來也會獲批上市。那麽這是否意味著我們正在接種的新冠疫苗已經無效了呢?
中國生物首席科學家、副總裁張雲濤在回答記者提問時表示,此次研發的奧株對前期新冠疫苗不是完全否定的,前期接種的一代新冠疫苗仍然是有效的。前一段時間香港疫情暴發中也可以看到,滅活疫苗對重症和死亡,特別是六十歲以上的人群具有明顯的保護效果,所以原有疫苗仍然是有效的。
奧株疫苗的有效性如何?
張雲濤介紹到,奧株疫苗在獲批臨床研究之前系統地做了動物免疫原性評價工作,用免疫動物獲得的血清對世衛組織高度關注的各種變異株做了體外交叉中和實驗。從結果來看,奧株疫苗對奧密克戎變異株有很好的中和活性,對貝塔、德爾塔以及原型株等毒株的中和活性也有所提升,效果還是非常理想的。
奧株疫苗什麽時候上市?
“在獲得臨床試驗批件以後,我們正加速開展相關的臨床研究工作。”張雲濤介紹,新疫苗短期計劃在中國內地和香港開展臨床研究。臨床研究工作將按照相關的疫苗研發與評價指導原則來開展,相關臨床方案需進一步與專家和藥監部門進行討論後確定,預計需要3-4個月左右的時間來完成。
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