- 中國首家同時獲得美國FDA、歐盟EMA和巴西ANVISA GMP認證的生物制藥企業
江蘇無錫2020年12月28日 /美通社/ — 全球領先的開放式生物制藥技術平台公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，公司已成功通過巴西國家衛生監督管理局（ANVISA）現場檢查，並收到GMP證書。該認證爲藥明生物持續擴大生産産能，以最高質量標准打造全球生産版圖奠定了堅實基礎。
此次也是藥明生物繼美國FDA和歐盟EMA後獲得的第三個權威藥品監管機構的GMP認證。截至目前，藥明生物無錫、上海及蘇州三大運營基地成功通過美國FDA、歐盟EMA及巴西ANVISA總計6次GMP檢查，藥明生物生産的無菌生物制劑已獲得批准進入美國和歐洲市場。
“我們很高興在充滿挑戰的2020年迎來這一重要裏程碑，這再次證明我們的高質量服務已獲得全球藥品監管機構的高度認可。該成績也離不開合作夥伴的長期信任以及藥明生物員工的不懈努力。”藥明生物首席執行官陳智勝博士表示，“我們正在擴大全球生産供應鏈，並計劃到2023年後提供30萬升産能，以滿足日益增長的生産服務需求。藥明生物將持續賦能全球合作夥伴，加快其産品上市進程，早日造福廣大病患。”
關于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作爲一家香港上市公司，是全球領先的開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平台。公司爲全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發服務，幫助任何人、任何公司發現、開發及生産生物藥，實現從概念到商業化生産的全過程，加速全球生物藥研發進程，降低研發成本，造福病患。截至2020年6月30日，在藥明生物平台上研發的綜合項目達286個，包括141個處于臨床前研究階段，125個在臨床早期（I期，II期）階段，19個在後期臨床（III期）以及1個在商業化生産階段。預計到2023年後，公司在中國、愛爾蘭、美國、德國和新加坡規劃的生物制藥生産基地合計産能將超過30萬升，這將有力確保公司通過健全強大的全球供應鏈網絡爲客戶提供符合全球質量標准的生物藥。如需更多信息，請訪問：。
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本文源自美通社