- 收益同比增長126.7% 至人民幣44.1億元
- 毛利同比增長191.7% 至人民幣23.0億元
- 本公司擁有人應占經調整純利同比上升163.0%至人民幣17.7億元
- 毛利率52.1% 純利率42.7% 雙創新高
- 每股攤薄盈利同比增長133.3%至人民幣0.42元
- “跟隨分子”和“贏得分子”雙戰略持續發力全球市場份額繼續擴大
- 綜合項目數新增79個至408個
- 商業化元年完美開局商業化項目增至4個臨床III期項目增至32個
- 商業化生産收益增長至人民幣8.9億元
- 臨床後期和商業化生産收益同比增長366%
- 三年內未完成訂單同比增長143%至22.5億美元
- 三項並購成功整合開始貢獻收入
- 通過9次全球藥品監管機構檢查彰顯世界一流質量體系
- 疫苗業務欣欣向榮簽訂9個疫苗合同包括3個新冠疫苗項目
- 藥明合聯揚帆啓航專注賦能生物偶聯藥物創新發展
- 每年可支持120個綜合項目持續提升研發服務能力賦能全球合作夥伴
- 全球生産産能如期穩步擴充助力持續高速增長
香港2021年8月23日 /美通社/ — 爲客戶提供發現、開發及生産生物制劑端到端解決方案的全球領先開放式的生物制劑技術平台公司 — 藥明生物技術有限公司（“藥明生物”或「公司」，連同其附屬公司統稱爲“集團”，股份代號：2269.HK），今日欣然宣布其截至2021年6月30日止六個月之未經審核中期業績。
2021年上半年財務亮點
- 收益：收益同比增長126.7%至人民幣44.1億元。得益于藥明生物“跟隨分子”和“贏得分子”雙戰略持續發力、全球領先的一體化技術賦能平台、以客戶爲中心的流程和系統、優秀的項目執行力和過往記錄、行業最佳的項目交付時間、充分滿足客戶需求的靈活性、經驗豐富的管理團隊和專業、專注的人才團隊，藥明生物持續贏得全球市場份額。
- 毛利和毛利率：毛利同比增長191.7%至人民幣23億元，毛利率提升1160個基點至52.1%。毛利和毛利率增長主要由于（i）綜合項目及進展至後期研發階段項目數均大幅增加，進而帶來業務顯著增長；（ii）在新增人力資源較少的情況下出色地完成了更多項目；（iii）充分利用現有生産設施服務新冠項目及其他後期階段項目；及（iv）持續開展相關項目，提升運營效率。
- 本公司擁有人應占純利：本公司擁有人應占純利同比增加150.3%至18.4億人民幣，本公司擁有人應占純利率同比增加390基點至41.8%。
- 本公司擁有人應占經調整純利：本公司擁有人應占經調整純利同比增加163.0%至17.7億人民幣。本公司擁有人應占經調整純利率同比增加550基點至40.1%。
- 每股攤薄盈利同比增長133.3%至人民幣0.42元，經調整每股攤薄盈利同比增長150.0%至人民幣0.40元。
2021年上半年業務亮點
- 藥明生物成功執行“跟隨分子”和“贏得分子”雙戰略，再創佳績，增量市場及存量市場的份額皆大幅提升。
- 綜合項目數增至408個，再創曆史新高。上半年新增79個綜合項目，其中包括超過70個非新冠項目。臨床後期（III期）項目增至32個，爲未來商業化生産業務收益的快速增長奠定堅實基礎。同時，公司進一步提升服務能力，每年可賦能120個項目提交新藥臨床試驗申請（IND），以滿足全球日益增長的研發服務需求。
- 未完成訂單量總額同比增長31.7%至124.7億美元，三年內未完成訂單總額同比增長143%至22.5億美元，爲可持續高增長帶來強勁動力；未完成潛在裏程碑訂單總額同比增長41.9%至52.4億美元，再次印證了藥明生物多個領先的一體化技術平台獲得廣泛應用，賦能全球客戶高效研發新一代生物藥。
- 2021年是藥明生物商業化生産元年。截至2021年6月30日，共有4個項目進入商業化生産階段，32個項目進入臨床III期。臨床後期和商業化生産收益同比增長366%，其中商業化生産收益達到8.9億元人民幣。預計下半年及後續將有更多項目進入商業化生産階段。
- 2021年前7個月，藥明生物已累計完成9次來自美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、中國國家藥品監督管理局（NMPA）等多個全球藥品監管機構的檢查，再次彰顯藥明生物世界一流的質量標准體系，爲未來贏得更多全球合作夥伴奠定堅實基礎，引領行業標准。
- 藥明海德疫苗業務在2021年上半年取得顯著進展。截至2021年6月30日，藥明海德已簽訂9個疫苗合同，其中包括3個新冠疫苗項目。憑借強大的生産能力，藥明海德以最快的速度供應了超過1億劑新冠疫苗，助力全球抗擊疫情，預計2021年下半年還將繼續供應超過1億劑新冠疫苗。
- 藥明生物成功賦能Vir/GSK的新冠中和抗體在14個月內獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）緊急使用授權（EUA），刷新業界從DNA到EUA的記錄，再次公司彰顯優異的技術平台、一流的質量體系和業界領先的執行力。
- 藥明生物持續助力全球合作夥伴抗擊新冠疫情，新增8個新冠中和抗體項目。藥明生物平台上的新冠中和抗體項目包括3個臨床Ⅲ期項目和10余個臨床Ⅰ/Ⅱ期項目。新冠項目預計將在2022年繼續産生較高收益。
- 面對激增的mRNA疫苗市場需求，藥明生物在中國杭州建立了mRNA一體化技術平台，賦能mRNA疫苗開發和生産。目前公司也正在與多家mRNA疫苗公司洽談合作。
- 藥明生物與藥明康德（股份代碼：603259.SH / 2359.HK）子公司合全藥業強強聯合，成立合資公司藥明合聯（WuXi XDC）。依托兩家公司的專業優勢，藥明合聯將爲全球客戶提供領先的一體化生物偶聯藥物CDMO服務。截至2021年6月30日，藥明合聯平台上已承載48個項目，全球合作夥伴超過100個，快速搶占了市場先機。
- 2021年上半年，藥明生物已完成三筆收購並順利推進相關生産基地整合工作，包括拜耳位于德國伍珀塔爾的原液生産基地，輝瑞中國位于杭州的原液和制劑生産基地以及中國生物藥合同研發生産企業（CDMO）蘇橋生物，進一步鞏固全球生産布局。其中，位于中國的生産基地均已投入運營並開始産生收益。
- 無懼新冠疫情持續影響，藥明生物在歐洲的産能擴充計劃依然如期推進。位于德國勒沃庫森的生物制劑廠（DP7）商業化生産已獲得德國衛生監管機構認證；位于愛爾蘭的生物藥和疫苗生産基地預計分別于2022年和2023年投入運營，將進一步提升藥明生物在歐洲的市場份額。
- 藥明生物持續深耕創新技術。上半年推出全新的多特異性/多功能抗體技術平台SDArBodY™。該平台具有高親和力、優異的成藥性、低免疫原性和靈活性等特點，將滿足全球客戶構建多特異性/多功能抗體的多樣化需求。
- 截止2021年6月30日，藥明生物員工總數已增加至7686人，552名員工擁有博士學曆。值得一提的是，位于美國和歐洲的員工人數已超過500人，生物藥研發團隊已擴大至2803人規模，公司核心員工保留率超過96%。
- 藥明生物致力于加強環境保護，提升公司治理水平，回饋社會。公司成立了由首席執行官直接領導的環境、社會和治理（ESG）委員會，並憑借在ESG領域的優異表現榮獲了《機構投資者》雜志（Institutional Investor）頒發的“最佳ESG獎”，以及SocietyNext Foundation頒發的“InnoESG Prize”獎。
2021年上半年藥明生物業務持續高速增長，市場份額不斷提升綜合項目數、未完成訂單及財務表現均創曆史新高
部分運營亮點概述
“跟隨分子”和“贏得分子”雙戰略驅動市場份額持續擴大
公司持續提升全球市場競爭力，報告期內新增79個項目，其中包括18個通過收購蘇橋生物帶來的項目 “跟隨分子”和“贏得分子”雙戰略進一步推動管線項目數量增長，創曆史新高，成功印證藥明生物一體化技術賦能平台的強大實力綜合項目數躍升至408個，包含單克隆抗體（mAb）、雙特異抗體、多特異性抗體、抗體偶聯藥物（ADC）、疫苗以及其他新型分子其中，全球新（First-in-Class）項目數高達152個
2021年上半年，公司憑借領先的技術平台、優異的項目交付時間、卓越的執行力和世界一流的質量體系，贏得了12個從外部轉入的綜合項目，其中包括5個臨床II期和4個臨床III期項目“贏得分子”戰略快速推進將助力後期及商業化生産階段的收入增長
後期項目和CMO業務厚積薄發
2021年是藥明生物商業化生産業務的元年：上半年，CMO項目已增至4個，預計下半年及以後將見證更多項目陸續進入商業化生産階段GSK/Tesaro的PD-1抗體在2021年上半年已獲FDA和EMA批准，這也是藥明生物成功賦能的首個IND到生物制品上市申請（BLA）的項目，有力地證明了藥明生物的商業模式與一體化技術賦能平台報告期內，臨床後期和商業化生産收益同比增長366%，其中商業化生産收益增至人民幣8.9億元，臨床III期項目高達32個，預計未來將有更多項目進入商業化生産，助力收益持續增長
疫苗業務高速發展 乘勢而上
藥明海德在2021年上半年繼續發力疫苗業務，目前已簽訂3個新冠疫苗合同和6個非新冠疫苗合同，預計將在今年持續貢獻收益此外，藥明生物在中國杭州建立了mRNA一體化技術平台，爲客戶提供mRNA疫苗從開發到生産的一體化服務，目前正與多家mRNA疫苗公司洽談合同疫苗業務欣欣向榮，再次彰顯了公司助力全球抗擊新冠及其他疾病的承諾
成立藥明合聯打造下一個持續高速發展引擎
2021年上半年，藥明生物與合全藥業強強聯手，充分利用兩家公司在小分子和生物藥發現、開發及生産的能力和規模優勢，成立合資公司藥明合聯藥明合聯是全球屈指可數的能夠提供生物偶聯藥物發現、開發到生産端到端服務的公司得益于領先技術和卓越服務，藥明合聯平台上已承載48個項目，全球合作夥伴超過100個，快速搶占了市場先機
並購和自建相得益彰 全球産能布局加速
2021年上半年，藥明生物完成了對德國拜耳伍伯塔爾生産基地、輝瑞中國杭州生産基地及蘇橋生物的三筆收購，快速提升産能以滿足激增的客戶訂單需求目前公司全球産能建設根據管線臨床後期項目進度穩步推進，預計到今年年底全球産能將達到15萬升，2024年後將進一步升至43萬升
世界一流質量體系支撐未來CMO業務增長
截至2021年7月31日，藥明生物已累計完成超過15次來自美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、巴西國家衛生監督局（ANVISA）、中國國家藥品監督管理局（NMPA）和新加坡衛生科學局（HSA）的檢查，質量體系獲得全球多個監管機構認證面對新冠疫情的不利影響，藥明生物化危爲機，擁抱變化，利用自主研發的創新數字化工具協助監管機構開展了多種形式的GMP檢查：2021年上半年成功完成了多次EMA遠程檢查以及FDA現場檢查和遠程檢查
截至目前，公司旗下7個生産廠獲得GMP認證位于德國勒沃庫森的生物制劑廠（DP7）近期獲得德國衛生監管機構（HA）認證，這也是藥明生物首個海外GMP認證的生産廠，進一步彰顯了公司世界一流的質量體系DP7從廠房驗證到獲得生産認證僅曆時12個月，成爲“藥明生物速度”和“藥明生物質量” 應用于全球的最佳案例之一
打造頂尖人才隊伍支持業務高速增長
藥明生物始終高度重視人才團隊建設截至2021年6月30日，公司員工總數增加至7686人，其中美國和歐洲員工超過500人，生物藥研發團隊擴大至2803人到年底，公司全員人數預計將增加至9600人2021年上半年，公司通過具有競爭力的薪酬和股權激勵政策吸引和保留人才，並擴大了股權激勵計劃覆蓋範圍，讓更多員工共享公司發展紅利，爲公司引領行業未來發展儲備了充足的關鍵人才
布局下一代技術平台引領行業發展
藥明生物繼續拓寬一體化技術平台，賦能更多全球合作夥伴擁抱新一代研發浪潮今年上半年，雙抗、ADC、融合蛋白和疫苗等新興業務高速增長公司新建mRNA疫苗一體化技術平台和SDArBodY™多抗技術平台，不斷拓展新技術和新能力，鞏固行業領先地位此外，藥明生物團隊還在國際權威期刊上發表了多篇具有影響力的學術論文，深入介紹WuXia™、 WuXiUP™和WuXiBody®生物技術平台的最新進展，以創新領跑行業發展
加強環境保護踐行社會責任提升企業治理打造全球標杆
藥明生物致力于貫徹ESG理念，加強環境保護，提升公司治理水平，回饋社會公司持續在全球産能布局中推廣並應用先進的一次性生産技術一次性生産技術大大降低了對環境的汙染以及水資源的消耗此外，公司正積極研究制定中長期碳中和實施方案，以系統性地減少碳排放，倡導綠色環保可持續發展此外，藥明生物還積極踐行企業社會責任面對近期中國河南的暴雨災情，藥明生物迅速響應，同步撥付專項善款並匹配員工捐款，總計捐贈1000萬人民幣支援災區救援和災後重建等工作藥明生物憑借優秀的ESG表現和與資本市場高效透明的溝通，在2021年上半年先後榮獲《機構投資者》“最佳ESG獎”和SocietyNext Foundation的“InnoESG Prize”獎
管理層評論
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示：“2021年上半年，藥明生物憑借‘跟隨分子’和‘贏得分子’雙戰略，再創佳績。綜合項目新增79個至408個，各項業務持續增長，ADC、疫苗、融合蛋白、雙抗和多抗等新興業務也增長顯著。上半年毛利率和純利率創曆史新高，分別達到52.1%和42.7%，彰顯公司運營和管理效率不斷提升。得益于一次性生産技術，我們在降低生産成本、保護環境和提升投資回報方面一直領跑行業發展。”
“我們非常高興公司成功賦能的首個從IND到BLA項目 — GSK/Tesaro的PD-1獲得FDA和EMA批准上市，這也完美印證了藥明生物‘跟隨分子’和‘贏得分子’雙戰略目前，我們管線中已有32個臨床III期項目和4個CMO項目，爲未來持續高速增長奠定了堅實基礎同時，我們也進一步擴大了服務能力和規模，每年可以賦能的IND項目數增長至120個，並通過全球並購和自建加快産能擴充，滿足日益增長的市場需求”
陳博士指出：“過去十年，我們成功開創了三個差異化的發展方向，引領全球生物制藥CDMO發展：首先是獨特的‘跟隨分子’商業模式和完整的從發現、開發到生産的端到端服務能力；其次，強調CDMO 裏的D（開發）並建立了卓越的生物技術平台；最後，應用一次性生産技術彎道超車，促進可持續發展。展望未來十年，我們將繼續不忘初心，堅持加強能力和規模建設，加速和變革生物藥的發現、開發和生産進程，賦能全球合作夥伴，造福廣大病患。”
藥明生物董事長李革博士總結道：“藥明生物在2021年上半年取得了非常亮麗的成績，我們將繼續銳意變革、精益求精，創新賦能，挑戰極限。在過去多年的發展中，藥明生物通過穩定而卓越的業績增長爲股東及利益相關方創造了價值，並因此贏得了良好聲譽。未來，我們會繼續堅定不移地賦能全球合作夥伴，爲患者謀福祉，早日實現 ‘讓天下沒有難做的藥，難治的病’的偉大願景。”
2021中期業績
2021年上半年，集團收益同比增長126.7%至人民幣44.1億元。主要增長動力來自：(i)集團加速承接新冠及非新冠項目並迅速執行，賦能全球客戶，獲得相應收益；(ii)憑借全球領先的一體化技術平台、以客戶爲中心的流程和系統、優秀的項目執行力和過往記錄、行業最佳的項目交付時間、充分滿足客戶需求的靈活性、經驗豐富的管理團隊和專業、專注的人才團隊，集團不斷贏得新綜合項目，市場份額和收益顯著提升；(iii)成功執行“贏得分子”策略，從而在研發管線中引入更多後期項目並提高近期收益；及(iv)去年同期由于新冠疫情在中國的爆發，比較的基礎較低。
毛利在2021年上半年增加191.7%至人民幣23億元，毛利率爲52.1%。毛利增長主要歸因于：（i）綜合項目及進展至後期研發階段項目數均大幅增加，進而帶來業務顯著增長；（ii）在新增人力資源較少的情況下出色地完成了更多項目；（iii）充分利用現有生産設施服務新冠項目及其他後期階段項目；及（iv）持續開展相關項目，提升運營效率。
本公司擁有人應占純利在2021年上半年同比增長150.3%至約人民幣18.4億元。歸屬于本公司股東的應占溢利率同比增長390個基點至41.8%。歸屬于本公司股東的應占溢利大幅增主要歸因于：(i)如上所述的毛利增長；(ii)成本節約和效率提升項目的成功實施。
本公司擁有人應占經調整純利在2021年上半年同比增長163.0%至人民幣17.7億元，經調整歸屬于本公司股東的應占溢利率同比增長550個基點至40.1%。增長原因同上。
每股基本和攤薄盈利分別爲人民幣0.44元和0.42元，同比分別增長131.6%和133.3%。
經調整每股攤薄盈利同比增長150.0%至人民幣0.40元。
主要財務比率
(截至六月三十日止首六個月)
|
主要財務比率 |
2021上半年 |
2020上半年 |
變動 |
|
收益(人民幣百萬元) |
4,406.8 |
1,944.1 |
126.7% |
|
毛利(人民幣百萬元) |
2,296.8 |
787.3 |
191.7% |
|
毛利率(%) |
52.1% |
40.5% |
|
|
純利(人民幣百萬元) |
1,882.8 |
730.7 |
157.7% |
|
純利率(%) |
42.7% |
37.6% |
|
|
本公司擁有人應占純利(人民幣百萬 元) |
1,842.1 |
736.1 |
150.3% |
|
本公司擁有人應占純利率(%) |
41.8% |
37.9% |
|
|
經調整純利(人民幣百萬元) |
1,812.1 |
667.0 |
171.7% |
|
經調整純利率(%) |
41.1% |
34.3% |
|
|
本公司擁有人應占經調整純利(人民 幣百萬元) |
1,768.7 |
672.4 |
163.0% |
|
本公司擁有人應占經調整純利率(%) |
40.1% |
34.6% |
|
|
EBITDA (人民幣百萬元) |
2,387.1 |
941.4 |
153.6% |
|
EBITDA率(%) |
54.2% |
48.4% |
|
|
經調整EBITDA (人民幣百萬元) |
2,316.4 |
877.7 |
163.9% |
|
經調整EBITDA率(%) |
52.6% |
45.1% |
|
|
經調整攤薄每股盈利（人民幣） |
0.40 |
0.16 |
150.0% |
注: 每股基本及攤薄盈利于計及股份拆細的影響後進行呈列比較數字亦已假設股份拆細于上一年中期業績生效而重列
~ 完 ~
關于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作爲一家香港上市公司，是全球領先的開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平台公司爲全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發服務，幫助任何人、任何公司發現、開發及生産生物藥，實現從概念到商業化生産的全過程，加速全球生物藥研發進程，降低研發成本，造福病患
截至2021年6月30日，在藥明生物平台上研發的綜合項目達408個，包括212個處于臨床前研究階段，160個在臨床早期（I/II期）階段，32個在後期臨床（III期）以及4個在商業化生産階段預計到2024年後，公司在中國、愛爾蘭、美國、德國和新加坡規劃的生物制藥生産基地合計産能將超過43萬升，這將有力確保公司通過健全強大的全球供應鏈網絡爲客戶提供符合全球質量標准的生物藥
藥明生物將環境、社會和治理（ESG）視爲業務發展和企業精神的重要組成部分，並致力于成爲全球生物制藥領域ESG領導者公司應用更綠色環保的新一代生物制藥技術和能源持續爲全球合作夥伴賦能，並成立了由首席執行官領導的ESG委員會，在提升運營效率的同時踐行可持續性發展承諾如需更多信息，請浏覽：
前瞻性陳述
本新聞稿載有若幹前瞻性陳述，該等前瞻性陳述並非曆史事實，乃基于本集團的信念、管理層所作出的假設及現時所掌握的資料而對未來事件作出的預測盡管本集團相信所作的預測合理，但基于未來事件固有的不確定性，前瞻性陳述最終或會變得不正確前瞻性陳述受以下相關風險影響，其中包括本集團所提供的服務的有效競爭能力、能夠符合擴展服務的時間表、保障客戶知識産權的能力本新聞稿所載的前瞻性陳述中僅以截至有關陳述作出當日爲准，除法律有所規定外，本集團概不承擔義務對該等前瞻性陳述更新因此，閣下應注意，依賴任何前瞻性陳述涉及已知及未知的風險本新聞稿載有的所有前瞻性陳述需參照本部分所列的提示聲明
非國際財務報告准則指標
爲補充本集團按照國際財務報告准則展示的簡明綜合財務報表，本集團提供作爲額外財務指標的經調整純利、經調整純利率、經調整稅息折舊及攤銷前利潤、經調整稅息折舊及攤銷前利潤率及經調整每股基本及攤薄盈利，惟該等數據並非國際財務報告准則所要求，也不是該准則所呈列
本公司認爲經調整的財務指標有利于理解及評估本公司的基礎業績表現及經營趨勢，並且通過參考該等經調整的財務指標，及借著消除本集團認爲對本集團核心業務表現並無指標作用的若幹異常、非經常性、非現金及/或非經營性項目的影響，有助于管理層及投資者評價本集團財務表現本集團管理層認爲該等非國際財務報告准則的財務指標標于本集團經營所在行業被廣泛接受和應用然而，該等未按照國際財務報告准則所呈列的財務指標，不應被獨立地使用或者被視爲替代根據國際財務報告准則所編制及呈列的財務信息本公司股東及有意投資者不應獨立看待以上經調整業績，或將其視爲替代按照國際財務報告准則所准備的業績結果且該等非國際財務報告准則的財務報告指標不可與其他公司所呈列類似標題者作比較
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