導讀
兩家藥企爲抗抑郁藥物爭訟十多年,一方侵權案勝訴後順勢提起高額索賠案,另一方拿出的新證據顯示其實際生産工藝與在藥監局申報的有異,最高法院因此裁定不予賠償,並轉而要求再審六年前已終審的侵權案,這場曠日持久的官司似又回到起點
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禮來公司和華生制藥之間圍繞奧氮平産生的專利糾紛,拖入了第16個年頭。△圖片來源:視覺中國
一紙再審複查決定,將全球制藥巨頭禮來公司(Eli Lilly and Company)和美國華生制藥有限公司常州工廠(下稱華生公司)之間的專利糾紛,拖入了第16個年頭。
這兩家美國公司在中國的持久戰圍繞抗精神疾病一線用藥奧氮平展開。禮來公司曾在2002年-2011年握有奧氮平制備方法中國專利,華生公司則是獲中國國家食品藥品監督管理總局(下稱國家食藥監總局)批文生産奧氮平口服片劑(商用名爲悉敏)的企業之一,在國內奧氮平市場中占據較少份額。禮來公司在2003年發現,華生公司生産奧氮平的工藝侵犯其專利權,雙方交涉無果後都拿起了法律武器,但糾紛一波三折。
先是侵權案——江蘇省南京市中級法院在2008年一審認定華生公司不侵權,2011年,江蘇省高級法院二審改判華生公司侵權;然後是索賠案——基于法院的侵權判決,禮來公司又向江蘇省高院提起賠償訴訟,向華生公司索賠人民幣1.5億元,江蘇省高院一審判令華生公司賠償350萬元,禮來公司和華生公司都不服,向最高法院上訴。
2015年,最高法院開庭審理索賠案,並進行電視直播,邀請多位外國使節旁聽。出乎多數人意料,最高法院采納了華生公司提交的向藥監局備案工藝與實際生産工藝不一致的證據,未支持禮來公司的高額索賠,改判華生公司不侵權。禮來公司認爲華生公司提交的屬于非法證據,對最高法院采納該“非法證據”提出異議,申請再審,但最高法院2017年裁定不予再審,還將二審判決列爲對下級法院有參照意義的指導性案例。
禮來公司對最高法院的索賠案判決表示難以理解,更覺意外的是得知最高法院在2017年函告江蘇省高院再審複查其六年前已裁定禮來公司獲勝的侵權案判決。
侵權案的禮來公司原代理人、北京市正見永申律師事務所合夥人艾宏在接受財新記者采訪時表示,2018年9月6日,江蘇省高院針對是否應依職權啓動再審進行了複查談話,但禮來公司至今未獲准查閱啓動再審複查的案卷,法官僅口頭告知該案啓動再審系最高法院發函要求統一兩案的判決結果。禮來公司在這次談話後向江蘇省高院提交了代理意見,其中提到,“最高院發布‘指導性案例’的目的在于推進司法實踐的依法統一,而非以‘指導性案例’否定生效判決認定的事實,縱容僞證等嚴重違法行爲……在沒有確鑿證據證明生效判決事實認定錯誤的情況下,對業已生效八年的判決啓動再審,違反司法終局原則……華生公司在賠償案中作爲證據出示的未經批准的實際使用工藝,與長春長生疫苗案相比具有更大的社會危害性,采信這樣的證據等于是將假藥生産合法化,鼓勵僞證和欺騙藥監部門。”
艾宏向財新記者表示,禮來公司將尋求一切可能的審判監督程序。
和禮來公司強烈質疑不同,華生公司人事部門負責人接受財新記者采訪時未對再審複查作出回應,僅告知財新記者參考案件公開資料,原華生公司訴訟代理人也稱不便回應此事。
對簿公堂
涉案的奧氮平方法專利名稱爲“制備一種噻吩並苯二氮雜化合物的方法”的第91103346.7號發明專利,具體保護制備奧氮平的兩種方法。
據江蘇省高院查明的事實,這項專利最初專利權人是英國利利工業公司,1991年4月24日申請,授權公告日是1995年2月19日;2002年,專利權人變更爲禮來公司,直到2011年4月24日到期。根據中國《專利法》,在專利期滿前,禮來公司享有獨占排他權利,他人未經許可不得使用該專利方法以及銷售依照該方法制備的奧氮平……
侵權案逆轉
2004年3月,南京中院撤銷了青島中院對華生公司的訴前禁令,于2008年4月7日做出一審判決,認定華生公司和禮來公司的技術方案既不相同也不等同,華生公司不構成侵權……
賠償案再逆轉
基于江蘇省高院認定的華生公司侵權判決,禮來公司于2013年7月25日又向江蘇省高院提起賠償訴訟,請求法院判決華生公司停止侵權,並要求賠償禮來公司從前案2003年起訴至2011年專利權有效期屆滿日的經濟損失,共人民幣1.5億元……
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