國家統計局統計數據，中藥飲片預計到2020年市場需求將超過3500億元。在巨大的市場需求背景下，國家連續多年嚴抓、嚴管中藥飲片質量。長期以來由于采收、加工環節的粗放化，缺少有效的統一協調管控，使得業內人發出“很難用上最好的中藥材”的。
中藥飲片行業還比較粗放
“中藥飲片作爲中醫基礎治療的藥物，與化學藥藥物具有一樣的性質，治療對象都是患者。”北京中醫藥大學中藥學院陸洋教授說道，近幾年來看，我國中藥材的種植和中藥飲片的推廣力度逐年遞增，且擴張速度較快。但目前來看，中藥材和中藥飲片行業比較混亂。
陸洋教授介紹，目前，我國對于中藥飲片的管理從采收、加工環節來看較爲粗放，主要以散袋型、粗放型、落後的加工方式爲主，包括中藥飲片的經銷模式也是如此。
截至2017年9月，全國通過中藥飲片 GMP 認證的生産企業已有 1700 多家，但還有數目衆多的企業沒有通過 GMP 認證，導致飲片生産企業良莠不齊。隨著中藥産業化和市場化的不斷擴大和升級，一些與中藥材及飲片質量相關的問題日益凸顯，如資源緊缺導致的供需矛盾，從業人員質量意識薄弱和生産操作不規範問題，産業鏈條長所致産品質量難追溯等。
“其中一個是種植環節，中藥飲片不同于其他藥品生産，它涉及到農業和醫藥行業，中藥材種植受其種源、種植環境、種植技術、種植管理、采收加工、倉儲運輸等多方面因素的影響，造成中藥材質量參差不齊。“國內一家中藥飲片龍頭企業的黃先生告訴健康時報記者，中藥材規範化種植有些沒有做到位，一定程度上存在提前采收、未按照藥材生長習性進行種植等，源頭沒有控制好，對于生産企業來講影響很大，目前一些企業已開始自己建種植基地。
除此之外，中藥飲片生産加工不按照規範進行操作、偷工減料等也導致飲片質量出現問題。“通常看起性狀尚可，沒有黴變就將它們生産成飲片了，這樣生産出來的飲片在進行經銷的時候很容易出現問題，不合格的飲片很容易流入到市場中去。”陸洋教授說道。
據健康時報記者不完全統計，截至2020年9月，今年被國家藥品監督管理局發布的“抽檢的不合格藥品名單”涉及到的名單數有10個。中藥飲片的主要質量問題表現爲摻僞摻雜、染色及增重、過度硫熏、蟲蛀黴變、炮制不規範、配方顆粒質量問題、栽培變異引起的質量下降、進口藥材問題等。
據黃先生介紹，前幾年的中藥飲片加工小作坊多一些，但這幾年隨著國家每年對中藥飲片的嚴抓、嚴管，不斷對行業進行整頓，一些小型、不合規的企業紛紛關閉。“通過整頓，現在整個行業在朝著正規化方向發展。”
“國內很難用上最好的中藥材”的困境
“國內很難用上最好的中藥材，最好的中藥材很多都出口到日本、新加坡等地。同樣的藥材，國外的收購價要遠高于國內。”陸洋教授告訴健康時報記者，中藥飲片産業的盈利大部分是靠高端的飲片藥材去實現的，然而國內的現狀卻是無論好壞，只要符合藥典標准都是一個價格水平，從種植、生産、銷售都面臨著盈利少的困境。
陸洋教授介紹。從目前情況來看，中藥飲片行業對于整個系統中的各個環節缺少一個調配的基礎，如是否可以建立一個中藥材的期貨市場，對中藥材的品質進行一個有效的管理、分類，對産量進行綜合調控，從而合理引導藥材種植戶不盲目進行種植，避免出現“量大質差、價格低”的情況。
對此，陸洋教授建議，盡快建立大宗中藥、常用中藥的期貨交易市場，可對中藥材、飲片進行實時供貨量、存儲量、預計量、使用量的統計。但此事由于涉及到用藥方面，未來還有待國家政策在此方面的逐漸放寬。
另外，我國大量的飲片在進入醫藥後價格受到限制，天然的藥材與化藥不同的一點是應該有一個“優質優價權”。目前，在中藥飲片市場上無論質量好壞，醫保價格相同，不能體現出“優質優價”。亟需建立中藥材第三方評價機構，什麽樣的中藥材好，應該買怎樣合理的價格，建立一個符合市場化、商品屬性的調控機制。保證價格和價值是一致的，只有這樣才能激發市場中去做好藥。
同時，提高中藥飲片專業技術人員能力。中藥炮制“後繼乏人 , 後繼乏術”。中藥飲片生産企業在生産一線從事中藥炮制的工作人員 , 精通炮制技術的很少。建議加強對中藥炮制從業者的培訓，盡快實施中藥炮制從業者的職業技能認證，提升中藥炮制從業者的專業水平和業務能力，從而提高中藥飲片質量。
國家正在嚴管中藥飲片質量
今年2月，國家藥監局印發《中藥飲片專項整治工作方案》，對全國中藥飲片專項整治工作提出了總體目標和工作要點後，截至目前，江蘇、湖南、貴州、海南、江西、湖北、安徽、江蘇、山東、甘肅等多地都已經相繼出台了中藥飲片專項整治工作方案。
9月1日，遼甯省藥品監督管理局發布公告稱，爲進一步規範中藥飲片生産經營行爲，確保中藥飲片質量安全，按照《遼甯省中藥飲片專項整治工作方案》的安排部署，省藥監局稽查十三處結合盤錦地區實際，堅持“五必查”要求，深入推進中藥飲片專項整治。
與此同時，福建省在9月起也開展了中藥飲片專項整治行動，爲期一年半。檢查對象包括全省中藥飲片和中藥制劑生産企業、中藥飲片批發企業和零售連鎖總部。檢查的重點品種爲：易摻雜使假、染色增重、黴爛變質的中藥材和中藥飲片；企業近五年抽檢不合格的品種；《中國藥典》(2020年版)規定的檢驗方法有變動的品種；貴細中藥飲片和含貴細中藥材的品種。
隨著近年來，加強對中藥材及飲片的質量監管，中藥飲片總體質量狀況得以明顯好轉。
據《2019年全國中藥材及飲片質量狀況概述》中顯示，2019年從抽驗合格率看，各省合格率在67%~100%，全國平均合格率爲91%，其中有20余個省、區、市的檢驗合格率達90%以上。進一步比較近7年全國市場質量抽驗數據，結果表明2013—2019年我國中藥材與飲片總體合格率分別爲64%、68%、75%、77%、84%、88%、91%，呈現出逐年提升、穩步向好的發展態勢。(記者郝倩玉)
參考資料：[1]張萍,李甯新,李明華,程顯隆,金紅宇,魏鋒,馬雙成.2019年全國中藥材及飲片質量狀況概述[J/OL].中國現代中藥