金融界網站訊近日,華東醫藥與美國 MediBeacon 公司攜全球科技創新産品敏狄康®小動物經皮腎小球濾過率監測系統(TGFR)參展2020慕尼黑上海分析生化展。作爲目前全球唯一一款可實現經皮、精准、簡便的小動物腎功能監測分析系統,敏狄康®TGFR系統的科技創新性受到了專家的廣泛認可。
腎功能測定金標准 創新變革監測方法
據悉,敏狄康®TGFR系統由造影劑及診斷設備企業 MediBeacon 研發,采用先進的經皮測量腎小球濾過率(tGFR)技術。2019 年 7 月 31 日,華東醫藥與 MediBeacon簽訂相關股權投資協議及獨家商業化協議,華東醫藥全資子公司華晟投資將出資3000萬美元,分階段投資認購 MediBeacon公司發行的B 輪優先股,完成該投資後將持有目標公司 8.14%的股份,獲得其擁有的全部産品在中國大陸、香港和澳門特別行政區、台灣地區、泰國、新加坡等共計 25 個國家和地區的獨家商業化權利。目前華東醫藥已出資1500萬美元,占股4.30%。
2020年,敏狄康®小動物TGFR系統在國內正式上市。tGFR技術發明人、MediBeacon全球臨床前業務負責人Daniel Schock-Kusch博士稱,敏狄康®TGFR系統采用熒光經皮測量技術,通過靜脈注射熒光標記的外源性示蹤劑,經皮、連續地監測皮下組織熒光強度變化來記錄完整清除曲線,從而計算半衰期(T1/2)和腎小球濾過率(GFR)值,無需采血采尿,測量過程中動物保持清醒自由活動狀態,對動物無損傷刺激,避免了注射麻醉引起的並發症,更接近生理值,也可進行實時幹預。
目前,臨床前動物實驗針對急性腎損傷或慢性腎病的腎功能檢測方法主要通過對血液和尿液中的內源性標志物如肌酐等進行檢測。敏狄康®TGFR系統具有獨特的科技創新性,可以對同一只動物進行多次測量,相比于內源性標志物,能夠在早期觀察到動物的腎損傷,在急性或慢性疾病條件下進行一系列的腎功能監測,並跟蹤腎髒功能的長期變化。
作爲目前全球臨床前唯一的可實現經皮、精准、簡便的小動物腎功能監測科技創新分析系統,敏狄康®TGFR系統受到了衆多專家的認可。德國慕尼黑大學腎內科博士後Julian Aurelo Marschner稱,傳統的采血測定法屬于侵入性測定,存在重組監測困難、操作繁瑣、無法連續監測和結果不宜重複的缺點;而敏狄康®TGFR系統可靠且穩健,信號非常敏感,內置的軟件可幫助研究者高效分析數據,堪稱腎髒病學領域革新,有機會取代傳統方法,成爲小動物腎功能測定新的金標准。
獲得醫學專家用戶認可 鞏固慢病領域競爭力
北京大學基礎醫學院副院長兼藥理學系主任楊寶學教授實驗室是敏狄康®TGFR系統的國內第一批用戶,楊教授指出,敏狄康®TGFR系統可廣泛應用于腎髒、心血管、糖尿病、免疫、代謝、藥理毒理、生理等研究,隨著tGFR技術不斷進步,後續其應用領域將更加廣泛。
華東醫藥表示,除可用于動物的敏狄康®TGFR系統外,MediBeacon在研的人體TGFR系統是全球唯一一款在研的人用tGFR科技創新産品,能夠實時監測GFR,幫助醫生及時了解患者腎功能水平。人體TGFR系統在美國FDA按照藥械組合進行申報,2018年獲得美國FDA突破性設備認定。
未來隨著人體TGFR系統成功上市,相信會滿足更多醫生和患者的臨床需求,爲急慢性腎損傷患者臨床精確診斷和風險評估提供更多選擇,具有良好的市場前景、臨床價值和社會效益。慢性腎病和糖尿病等慢病領域一直是華東醫藥的優勢領域,布局全球創新型腎功能檢測産品,將促進華東醫藥在慢病領域逐步形成藥物産品線和精確監測手段之間的互補和協同,鞏固公司在慢病診斷與治療領域的綜合競爭力。
據悉,華東醫藥制定了立足于醫藥健康産業,以醫藥工業爲主導,同時拓展醫藥商業和醫美業務的全新發展戰略,秉承以科研爲基礎,以患者爲中心的企業理念,成爲一家以科研創新驅動的國際化品牌醫藥強企。公司深化全面對外合作及産品引進,構建以中美華東爲中心的全球化研發戰略協作生態圈。整合並對接外部優勢資源和技術,通過合作開發、授權許可或收購等方式,推動優質創新項目的引進開發,不斷豐富公司産品管線及完善創新産品中長期布局。