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今年已有14款創新藥獲批上市,含默沙東、華北制藥、基石藥業等

2022 年 10 月 27 日 妙招让生活更加有趣

(人民日報健康客戶端 谷雨微)人民日報健康客戶端結合國家藥監局、國家藥品監督管理局藥品審評中心數據統計,截至10月5日,2022年已有14款重磅創新藥獲批上市,治療領域涉及實體瘤、罕見病、血液系統等相關疾病。

默沙東:來特莫韋

作用機制:非核苷CMV抑制劑

適應症:預防CMV感染和相關疾病

默沙東的來特莫韋片可用于異基因造血幹細胞移植的巨細胞病毒血清反應陽性的成人受者,預防巨細胞病毒再激活和疾病。來特莫韋是全球首個也是唯一一個上市的巨細胞病毒DNA端酶複合物抑制劑。

今年已有14款創新藥獲批上市,含默沙東、華北制藥、基石藥業等

來特莫韋。益藥健康 圖

盛諾基:淫羊藿素軟膠囊

作用機制:源于中藥的小分子免疫調節劑

適應症:肝細胞癌

北京珅諾基醫藥科技(盛諾基子公司)的淫羊藿素軟膠囊可用于治療既往未接受過全身系統性治療的不可切除的肝細胞癌。

作爲我國擁有全球自主知識産權的原創小分子免疫調節劑,淫羊藿素研發曆時十余年,爲全球first-in-class(即針對某個靶點和適應症的首創用藥)的一類原創新藥,通過多靶點作用機制改善腫瘤免疫微環境,降低對PD-1或PD-L1抗體的耐藥性,産生對腫瘤治療的協同作用,增強抗腫瘤療效。

今年已有14款創新藥獲批上市,含默沙東、華北制藥、基石藥業等

淫羊藿素軟膠囊。盛諾基 圖

協和發酵麒麟:羅普司亭

作用機制:TPO受體激動劑

適應症:免疫性血小板減少症(ITP)

羅普司亭是安進原研藥,可用于治療免疫性血小板減少症。協和發酵麒麟擁有該産品在大中華區、韓國、新加坡等地區的開發權。此前,羅普司亭已在全球數十個國家和地區獲批上市。

今年已有14款創新藥獲批上市,含默沙東、華北制藥、基石藥業等

羅普司亭。香港濟民藥業 圖

華北制藥:奧木替韋單抗

作用機制:抗感染單抗

適應症:狂犬病毒暴露患者被動免疫

據了解,奧木替韋單抗是我國第一個報産的抗感染單抗,爲華北制藥自主研發的國家一類新藥,用于治療狂犬病毒暴露患者被動免疫。

今年已有14款創新藥獲批上市,含默沙東、華北制藥、基石藥業等

奧木替韋單抗。華北制藥官網 圖

百時美施貴寶:羅特西普

適應症:β-地中海貧血

百時美施貴寶紅細胞成熟劑Luspatercept(羅特西普)可用于治療需要定期輸注紅細胞且紅細胞輸注≤15單位/24周的β-地中海貧血成人患者。羅特西普是中國首個且唯一獲批的紅細胞成熟劑,也是十余年來中國首個獲批治療β-地中海貧血的創新藥物。

今年已有14款創新藥獲批上市,含默沙東、華北制藥、基石藥業等

羅特西普。香港濟民藥業

基石藥業:艾伏尼布

靶點:異檸檬酸脫氫酶1

適應症:急性髓系白血病

基石藥業的艾伏尼布片可用于治療攜帶易感IDH1(異檸檬酸脫氫酶1)突變的成人複發性或難治性急性髓系白血病,是全球首創靶向IDH1突變的精准治療藥物。

今年已有14款創新藥獲批上市,含默沙東、華北制藥、基石藥業等

艾伏尼布。基石藥業官微 圖

艾伯維:烏帕替尼緩釋片

作用機制:選擇性JAK1抑制劑

適應症:中重度特應性皮炎等3項適應症

艾伯維的烏帕替尼緩釋片獲NMPA批准上市,適合系統性治療的成人和12歲及12歲以上青少年中重度特應性皮炎患者。公開資料顯示,烏帕替尼是一種選擇性JAK1抑制劑,有潛力治療多種疾病。目前,烏帕替尼在中國已獲批類風濕性關節炎、活動性銀屑病關節炎多項適應症。

今年已有14款創新藥獲批上市,含默沙東、華北制藥、基石藥業等

烏帕替尼。生物谷 圖

蘇庇醫藥:依馬利尤單抗

適應症:原發性噬血細胞性淋巴組織細胞增多症

由蘇庇醫藥提交的依馬利尤單抗獲NMPA批准上市,用于治療難治性、複發性或進展性疾病或對常規HLH(噬血細胞性淋巴組織細胞增多症)療法不耐受的原發性HLH成人和兒童患者。

今年已有14款創新藥獲批上市,含默沙東、華北制藥、基石藥業等

依馬利尤單抗。百配健康 圖

翰森制藥:伊奈利珠單抗

作用機制:CD19單抗

適應症:視神經脊髓炎譜系障礙

翰森制藥的伊奈利珠單抗注射液獲批上市,用于治療視神經脊髓炎譜系障礙。這是翰森制藥首款上市的生物藥,也是國內上市的首款CD19單抗。

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伊奈利珠單抗。百配健康 圖

石藥集團:度維利塞

作用機制:PI3K選擇性抑制劑

適應症:濾泡性淋巴瘤

石藥集團的度維利塞膠囊可用于治療既往至少經過兩次系統治療的複發或難治性濾泡性淋巴瘤。該産品是全球首個獲批的磷脂醯肌醇-3-激酶PI3K-δ和PI3K-γ口服雙重抑制劑,也是在中國首家獲批的PI3K選擇性抑制劑。

今年已有14款創新藥獲批上市,含默沙東、華北制藥、基石藥業等

度維利塞。梅斯醫學 圖

武田制藥:布格替尼

適應症:非小細胞肺癌

武田制藥1類新藥Brigatinib片(布格替尼)獲NMPA批准上市,單藥適用于間變性淋巴瘤激酶陽性的局部晚期,或轉移性的非小細胞肺癌患者的治療。

今年已有14款創新藥獲批上市,含默沙東、華北制藥、基石藥業等

布格替尼。武田制藥官網 圖

複宏漢霖:斯魯利單抗

適應症:實體瘤

複宏漢霖的PD-1斯魯利單抗獲NMPA批准上市,單藥治療經標准治療失敗後、不可切除、轉移性高度微衛星不穩定型實體瘤,這是在國內上市的第13款PD-1/PD-L1類藥物。

今年已有14款創新藥獲批上市,含默沙東、華北制藥、基石藥業等

斯魯利單抗。複宏漢霖官網 圖

康方生物:卡度尼利單抗

作用機制:PD-1/CTLA-4雙抗

適應症:複發或轉移性宮頸癌

國家藥監局附條件批准康方生物的PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利單抗注射液上市,用于治療複發或轉移性宮頸癌。它是國內首款上市的雙抗藥物、首款獲批用于晚期宮頸癌的免疫治療藥物,是全球首款獲批的PD-1/CTLA-4雙抗。

今年已有14款創新藥獲批上市,含默沙東、華北制藥、基石藥業等

卡度尼利單抗。康方生物官網 圖

輝瑞:洛拉替尼

適應症:非小細胞肺癌

輝瑞的洛拉替尼已獲NMPA批准,用于既往接受過一種或多種間變性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療的ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。勞拉替尼是一款第三代ALK TKI,專門設計用于抑制最常見可致對當前藥物耐藥的腫瘤突變和腫瘤腦轉移問題,並且可以透過血腦屏障發揮作用。

今年已有14款創新藥獲批上市,含默沙東、華北制藥、基石藥業等

洛拉替尼。梅斯醫學 圖

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