“這項成就超出了新加坡公共衛生的範疇，也有利于促進其他國家快速和公平地獲得這些關鍵醫療設備，支持全球衛生平等。”
有利各國快速公平獲得關鍵醫療設備
新加坡衛生科學局獲世界衛生組織認可爲高風險體外診斷醫療器械的嚴格監管機構。目前，全球共有六個監管機構獲得這項認證。
世衛組織爲體外診斷醫療器械進行全球範圍的預審評估，特別是針對關系到重點疾病如人類免疫缺陷病毒、伊波拉病毒和人乳頭瘤病毒。
除了衛科局，其他五個獲世衛組織認可的體外診斷醫療器械嚴格監管機構在歐盟、美國、加拿大、澳大利亞和日本。
預審評估主要是爲了確保通過公平的方式，讓各國獲得安全、適當和可負擔得起的體外診斷醫療器械。在那些幾乎沒有或完全沒有國內監管框架的國家，世衛組織的預審評估提供了監管輔助。
體外診斷醫療器械通過分析采自人體的血液、尿液、腦脊液和組織等樣本，檢測疾病和感染情況。
衛生部長王乙康在文告中說，世衛組織的認可是對衛生科學局的重大肯定，也反映出衛科局對于體外診斷醫療器械的監管高能力，以及它對新加坡醫療領域的傑出貢獻。
衛科局去年1月也獲世衛組織列爲成熟度等級四（ML4），成爲評級最高的國家監管機構。
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在本地，體外診斷醫療器械須經過衛科局的評估並注冊才可以推出市場，以確保這些産品的檢測符合質量、安全、准確度和效能標准。
衛生部星期四（6月15日）發文告說，衛生科學局獲得世衛組織的嚴格監管機構（stringent regulatory authority）認可後，當局所批准的體外診斷醫療器械（in vitro diagnostic medical devices）可更快通過世衛組織的預審評估。這一來，生産商在其他國家注冊這類醫療器械所需的時間將減短，産品可更快速進入國際市場。
衛生科學局局長莊美玲醫生說，衛科局會繼續和世衛組織密切合作以提高監管效率，從而改善全球獲得基本醫療産品的機會。