當地時間11月18日0659時,美國輝瑞(Pfizer)藥廠發布聲明:輝瑞和德國醫藥公司BioNTech研發的候選疫苗BNT162b2在三期臨床試驗中的有效率爲95%,並且不存在嚴重不良反應。輝瑞上周表示,其疫苗在末期臨床試驗中的初步分析結果顯示有效性超過90%。 另一家制藥公司莫德納(Moderna)則在11月16日宣布新冠疫苗mRNA-1273有效率達到94.5%。在11月18日的文告中,輝瑞表示,在接受第一劑疫苗28天之後,本次參加疫苗實驗的43000多個志願者中,共有170人確診感染,其中安慰劑組162人,接種疫苗組僅8人,說明輝瑞開發的新冠疫苗有效率高達95%。輝瑞表示,該疫苗的有效性在不同年齡、種族方面都保持了一致性;在65歲以上的老年人中,它的有效率是94%。此外,未發現該候選疫苗有嚴重安全隱患;在試驗中,頻率高于2%的最嚴重不良反應是3級,包括疲倦(3.8%)、頭疼(2.0%)。美國食品和藥物管理局FDA要求新冠疫苗制造商在第一次接種28天後,在第二次接種後至少對志願者進行兩個月的隨訪,以確保藥物的安全性。 輝瑞宣布已經實現了FDA緊急使用授權(EUA)所要求的安全裏程碑,計劃在幾天內向FDA提出EUA申請,並將本次試驗的安全性和功效數據總數以及與疫苗質量和一致性相關的生産數據提交給全球其他監管機構。 如果FDA批准疫苗,輝瑞將在今年年底之前生産多達5000萬劑疫苗,到2021年底時可生産13億劑疫苗。 BNT162b2第三期試驗 候選疫苗BNT162b2的第三期試驗從7月27日開展,在美國、德國、土耳其、南非、巴西和阿根廷的約150個地點進行,一共43661人參與。截至11月13日,41135人接受了第二劑。 輝瑞指出,本次試驗人群具備種族和年齡多元性,亞洲人占4.5%,非裔人占10.0%;56歲至85歲人群占40.9%。最新數字顯示,流感疫苗的有效率在19-60%之間。如果BNT162b2的有效率證實達到95%,將成爲全球最有效的疫苗之一。此消息公布之後,輝瑞制藥盤前拉升。BioNTech股票也短線拉升。 新加坡昨增5起確診無本土病例 11月18日,新加坡衛生部通報新增確診病例5起,皆爲境外輸入病例,本土病例無新增,累計58135起。 這是本土病例首次連續8天沒有出現新病例。 由于新冠病毒能長時間潛伏,而且無症狀傳播,《新加坡眼》認爲,連續幾天沒有出現本土病例只不過意味著疫情受控,暫無惡化,遠遠並非清零。即便幾十天甚至上百天通報無本土病例,也不意味著百分百“幹淨”。 不少國家和地區已出現過連續幾十天甚至上百天無出現本土病例,但後來在境內、境外出現。 接下來,新加坡本土陸續出現新病例,或是國外出現新加坡的輸入病例,完全是意料中事。 病患確診之前到過的地點 衛生部對新發病患確診之前14天的活動地點進行追查,11月18日通報無新增地點。 昨天境外輸入5起含3名緬甸女傭 昨天通報的境外輸入病例5起,皆無症狀,在指定地點執行14天居家通知SHN時,檢測結果呈陽性而確診。 這5起病例情況如下: 1. 70歲孟加拉籍男子(第58337例),持STVP短期探訪證,從孟加拉入境,無症狀,11月16日確診。他因其他疾病,之前在新加坡就醫,本次回新加坡複診。 2. 15歲印度籍少年(第58338例),持學生證,從印度入境,無症狀,11月17日確診。 3. 23歲緬甸籍女子(第58339例),WP女傭,從緬甸入境,無症狀,11月17日確診。 4. 30歲緬甸籍女子(第58340例),WP女傭,從緬甸入境,無症狀,11月17日確診。 5. 33歲緬甸籍女子(第58341例),WP女傭,從緬甸入境,無症狀,11月17日確診。從8月29日至11月18日,新加坡一共出現1512起病例,出現症狀的有87起,占5.8%,其余94.2爲無症狀,有1425起。 現存病患61人 11月18日,新加坡衛生部通報,當天7人病愈出院,累計病愈58046人;現存病患爲61人,比前天減2人。 昨天的現存病患包括:中症病房有33人,比前天減4人;28人在社區護理設施或社區康複設施,比前天增2人。 重症加護病房無人。 新加坡自10月12日無新增死亡病例,累計28起。 馬來西亞昨增660起確診增加8個感染群 11月18日,馬來西亞新增660起確診病例,6天來首次降至千起以下,累計50390起。 在660起新增病例中,656起爲本土病例,4起爲境外輸入病例,源自土耳其2起,源自印度、沙特阿拉伯各1起。 沙巴昨天新增387起,是當日確診人數最高的州屬;雪蘭莪有141起,吉隆坡31起、森美蘭31起、霹雳16起、槟城16起、納閩13起、吉打13起等等。最靠近新加坡的柔佛有3起。 馬來西亞昨天通報新增8個感染群。 昨天共有630名病患痊愈出院,累計37254人。 馬來西亞昨增4起死亡病例 同日,馬來西亞通報4起新增死亡病例,2起發生在沙巴,2起在霹雳,累計322起,病死率爲0.6%。 第319起死亡病例是80歲馬來西亞籍老婦,有高血壓、高血脂症及類風濕關節炎病史。 第320起死亡病例是76歲馬來西亞籍老婦,有中風病史。 第321起死亡病例是59歲馬來西亞籍男子。 第322起死亡病例是62歲外籍婦女,有中風病史。 印尼昨增4265起確診11月18日,印尼新增4265起確診病例,累計478720起。 當天通報110起新增死亡病例,累計15503起。 從圖表上看,印尼疫情近日無再大增,似乎達到峰值。 印尼新冠確診病例和死亡病例人數皆爲東南亞最高。 菲律賓昨增1383起確診 11月18日,菲律賓新增1383起確診病例,累計412097起。 這是自7月以來,每日新增確診人數首次連續8天低于2000人,也是11月4日以來的單日新低。 從圖表上看,菲律賓疫情正處于高峰之後的緩降。 菲律賓當天通報95起新增死亡病例,累計7957起。 泰國昨增2起皆境外輸入 11月18日,泰國通報確診病例新增2起,皆爲境外輸入,累計3880起。 1起境外輸入源自阿聯酋,另1起源自比利時,在法蘭克福轉機。 泰國昨天通報無新增死亡病例,累計60起。— END —