由中國藥廠制造的一種常見高血壓藥物可能含有致癌物,在歐洲和美國被召回,但本地沒有售賣這種藥。
路透社報道,由浙江華海藥業制造的缬沙坦(valsartan)原料藥懷疑因生産過程出現問題,導致藥物中可能含有名爲N-亞硝基二甲胺(簡稱NDMA)的物質,如果長期服用,這種物質可能致癌。
目前,歐盟各國政府正在召回含有浙江華海缬沙坦的原料藥,美國的食品與藥物管理局(FDA)也在上周下令召回這類藥品。
本地的衛生科學局發言人昨天受詢時說,缬沙坦是一些降血壓藥物的活性成分,海外召回的只影響浙江華海藥業出産、使用缬沙坦的降血壓藥。“新加坡注冊含缬沙坦的藥物不受影響,因爲它們沒使用華海藥業産的含缬沙坦藥。”
華海藥業在7月7日發表的公告中稱,該公司正在同包括FDA在內的各國監管機構進行溝通,希望盡快能制定出原料藥中關于NDMA雜質可接受限度的行業標准。同時,正在對現有生産工藝進行優化,避免在生産過程中産生NDMA。