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用來治療睡眠呼吸暫停綜合征 飛利浦通氣器聚氨酯消音海綿或致癌

2021 年 7 月 4 日 心临驿站

林慧敏 [email protected]

根據衛生科學局公告,當患者使用受影響的通氣器時,他們可能因接觸到聚氨酯消音海綿的微顆粒,導致皮膚、眼睛和呼吸道不適、炎症反應、頭痛、哮喘、並對其他器官如腎髒和肝髒造成不良反應,同時也可能致癌。

飛利浦(Philips)多款在美國制造的通氣器的聚氨酯消音海綿具有致癌風險,當患者使用而吸入海綿墊的微顆粒時,也導致呼吸道不適、哮喘等不良反應。受訪醫生建議,患者應立即停止使用受影響的通氣器,並詢問醫生是否能使用其他醫療器材替代。

衛生科學局在6月25日發出的公告指出,飛利浦一些型號的持續呼吸道正壓通氣器(Continuous Positive Airway Pressure machine,簡稱CPAP)和雙正壓呼吸道正壓通氣器(Bi-Level Positive Airway Pressure,簡稱BiPAP)出現安全隱患,患者在使用儀器時,可能吸入或攝入顆粒和揮發性有機化合物。飛利浦含有聚氨酯消音海綿的13款通氣器都具有這一風險。

CPAP和BiPAP這兩種醫療器材,主要是爲阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征的患者提供非侵入性的氣道正壓治療。

根據衛生科學局的公告,當患者使用受影響的通氣器時,他們可能因接觸到聚氨酯消音海綿的微顆粒,導致皮膚、眼睛和呼吸道不適、炎症反應、頭痛、哮喘、對其他器官如腎髒和肝髒造成不良反應,同時也可能致癌。

揮發性有機化合物的釋放所導致的不良反應包括頭痛或暈眩、眼睛、鼻子、皮膚和呼吸道不適、超敏反應、嘔吐,以及致癌風險。

當局目前並未收到任何與使用飛利浦CPAP和BiPAP相關的嚴重不良反應報告。飛利浦已在美國展開召回行動。

陳女士(74歲)因肺部衰竭,約九年前開始使用飛利浦的CPAP,家中的兩台DreamStation已使用四年左右。

陳女士的女兒(52歲)受訪時說,在接獲經銷商的通知,得知母親每天使用的通氣器具有安全隱患後,她非常擔心,立即停止讓母親使用。她也說,母親在數個月前開始感到呼吸困難、頭暈等症狀。

“母親停止使用通氣器兩天後,情況好轉,胸腔也不再感到那麽沉重。她的肺部本來就不好了,我很擔心她用了儀器,吸入那些微顆粒後,情況會更嚴重。”

目前,飛利浦已通過經銷商和陳女士聯系,安排在本月更換通氣器的消音海綿。

飛利浦:公司正解決
本地使用者緊迫問題

飛利浦發言人回複《聯合早報》的詢問時說,公司正在動員所有的資源,解決這個影響了本地使用者的緊迫問題。飛利浦在全球共有約350萬台通氣器已投入使用。受影響的通氣器都是在美國制造。

“因醫生較了解患者的醫療需求,使用者應遵循醫生的建議。我們正在和新加坡的合作夥伴合作,加快步伐解決這個令人遺憾的情況。”

應換海綿或尋求替代器材

根據衛生科學局的公告,飛利浦和經銷商將與受影響的本地使用者聯系,針對受影響的通氣器采取永久性的矯正措施,例如更換聚氨酯消音海綿。

伊麗莎白醫院內科與肺專科醫生王建宗受訪時建議,目前在使用受影響CPAP和BiPAP的患者應停止使用,並詢問醫生或供應商,是否能以其他器材代替。

“若患者需要使用呼吸器來維持生命,他們應該繼續使用,並和醫生討論。”

新加坡醫療集團癌症中心醫務總監兼腫瘤內科顧問醫生黃醒榮說,飛利浦通氣器使用的消聲海綿含甲苯二胺(Toluene Diamine)和甲苯二異氰酸酯(Toluene Diisocyanate),在動物實驗中,可導致乳腺癌、胰髒癌和肝癌。

“若人類通過呼吸道吸入少量的這一致癌物質,日後患癌風險很難准確量化,但肯定不能排除患癌風險有所提高,患者必須第一時間停止使用受影響的通氣器。”

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