劉智澎 報道
由美國生物科技公司Arcturus Therapeutics研發的兩款信使核糖核酸(mRNA)冠病疫苗,獲我國衛生科學局批准在新加坡展開第一期臨床試驗。新疫苗或可有效對抗須關切變種毒株,包括傳播力極強的德爾塔毒株。
兩款新疫苗分別名爲ARCT-154和ARCT-165,前者針對的是須關切變種毒株中常見的D614G病毒突變,後者針對範圍更廣的病毒突變。
新加坡是繼越南之後,第二個批准進行ARCT-154疫苗臨床試驗的國家。第一期試驗主要評估疫苗安全性,以及對阿爾法、貝塔、伽瑪和德爾塔這類須關切變種毒株的免疫反應。
計劃招募72名健康志願者
負責執行第一期試驗的新加坡保健服務集團(SingHealth)計劃在本地招募72名健康志願者,分爲兩組。一組未接種疫苗,另一組完成接種兩劑輝瑞疫苗至少半年。
新保集團醫學研究單位臨床與科學副署長劉月鳳副教授受訪時指出,志願者須介于21歲至65歲,從未感染冠病,也不能有任何疫苗嚴重過敏反應的病史。若患有慢性疾病如高血壓和糖尿病,病情須穩定且受控,才可參與試驗。
36名未接種的受試者將注射兩劑新疫苗,間隔爲一個月;另36名已接種輝瑞疫苗的受試者則注射一劑。他們接種後須記錄任何不適,並定期到醫院進行血液檢測,爲期一年。
劉月鳳說:“接種輝瑞疫苗至少半年的受試者已經産生抗體,我們會觀察新疫苗如何改變他們的中和抗體與免疫T細胞水平。”
對抗四須關切變種毒株上
動物體內産生高中和抗體
根據Arcturus Therapeutics上周發布的文告,臨床前數據顯示,新疫苗在對抗四個須關切變種毒株方面,可在動物體內産生高水平的中和抗體。
劉月鳳解釋,這兩款新疫苗與去年底開始進行第一期試驗的ARCT-021(前稱LUNAR-COV19)疫苗大同小異,只是mRNA組成部分有些微不同。新保集團將同時試驗這三款疫苗,比較它們的安全性和抗體保護作用。
ARCT-021疫苗由Arcturus Therapeutics與杜克—新加坡國立大學醫學院合作研發,獲新加坡經濟發展局4500萬美元資助。這款疫苗針對的是野生型(wild-type)冠病毒株,參與第二期試驗的600名受試者來自美國和新加坡。
新保集團正在爲新疫苗的第一期試驗篩選符合條件的受試者,本周較遲時候將開始爲首批受試者接種,預計三到四個月內爲所有受試者完成接種。
有意參與臨床試驗者,可撥電63237544或電郵[email protected]。