全球確診病例仍在不斷攀升,各國對冠病一籌莫展之際,本地研究團隊捎來了好消息:
新加坡所參與研發的疫苗臨床試驗取得不俗成果,我國有望在明年初取得第一批冠病疫苗!
美國藥劑公司Arcturus Therapeutics昨天(9日)宣布,與杜克—新加坡國立大學醫學院合作研發的ARCT-021(前稱LUNAR-COV19)冠病疫苗,在中期臨床研究中取得樂觀結果。
接種一劑就能搞定?
更振奮人心的消息是,這個ARCT-021疫苗只需注射一個劑量,一針就能見效産生抗體。目前在全球各地開發中的疫苗,都必須接種兩針才能達到百分之百的保護效果,因此不但價格昂貴,也需要用到更多資源來生産疫苗。
合作研發疫苗的新加坡杜克—國大醫學院新興傳染病項目副主任黃英勇教授說:
“ARCT-021疫苗第一和第二階段研究取得的樂觀結果說明,這款疫苗只需注射接種一次劑量就有效,使它有別于其他正在開發中的冠病疫苗。這也意味著,這款疫苗擁有巨大潛能,可以爲全球衆多人口開展大規模接種,帶來重大的公共衛生好處。”
目前,ARCT-021疫苗處于第二階段臨床試驗,第三階段有望在下個月底前開始。
Arcturus公司也宣布說,新加坡經濟發展局(EDB)爲此決定投入4500萬美元(約6050萬新元)生産這款疫苗,其中包括添購生産設備、材料及服務等。此外,經發局也將有權以預先協商的價格,購買多達1億7500萬美元(約1億9500萬新元)的疫苗,預計能在2021年第一季度運達新加坡。
我國衛生部長顔金勇今天指出,只有被評估爲相對安全且有效的疫苗,才會獲准在新加坡使用,並會在疫苗面市時提供給相關人群。屆時,高風險族群如醫療人員以及年長者,料會優先接受疫苗接種。
Arcturus公司首席財務官薩西恩(Andy Sassine)在新聞稿中聲稱,公司已准備在接下來18個月生産數億劑的疫苗。
疫苗取得突破的利好消息傳出後,新加坡海峽時報指數在收市時也沖破2700點,創下過去5個月來的新高。無獨有偶,新加坡航空公司股價也應聲上揚了21%,收市時同樣達5個月來的最高點。
106名臨床志願者無人出現嚴重不良反應
根據Arcturus公司的新聞稿,一共有106名志願者參與了在本地進行的第一和第二階段臨床試驗,當中無人出現任何與疫苗相關的嚴重不良反應。
其中,有28人注射了沒有實際效果的安慰劑(placebo),78人接種了一劑疫苗,36人接種了兩劑疫苗(即加強免疫,prime-boost)。
初步結果顯示,這款疫苗在安全性和效用中,取得正面成效,所有接種了疫苗的受試者,體內都産生了足夠劑量的抗體與T細胞反應,證明疫苗有效。
Arcturus公司指出,多數受試者的副作用反應都相當輕微,並沒有出現中度或嚴重發燒,注射部位也沒有嚴重不良反應,迄今沒有任何受試者退出試驗,試驗仍繼續進行。
第三階段測試預計將會有超過千名志願者參加,並且橫跨多國,以更了解疫苗的效用。
全球冠病疫苗研發競賽
衆所周知,全球冠病疫苗研發競賽正逐漸升溫。不少疫苗研發國都期盼搶得“頭香”,加速推進疫苗開發過程。
同一時間,美國制藥公司輝瑞公司(Pfizer Inc)和德國BioNTech公司也在昨日(9日)宣布,聯合研發的mRNA冠病疫苗第三階段臨床試驗顯示,預防2019冠狀病毒的防護效力,超過90%。
法新社報道,該公司研發的冠病疫苗已在7月下旬展開第三階段臨床實驗,迄今共有4萬3500人參加了試驗,僅94人感染冠病,疫苗有效性高于九成,遠高于美國食品及藥物管理局(FDA)所要求的95%。
爲爭取利益最大化,冠病疫苗在試驗開展時,也已經同步量産。輝瑞公司預計,今年底前將有能力向全球供應5000萬支冠病疫苗,明年有望生産13億支冠病疫苗。
不過輝瑞公司也強調,有關數據未經同行評審,也未在期刊上發表,效用率的數字未來可能有變,目前也未知疫苗的有效期多長。公司將會繼續試驗,直至收集到164起病例的數據。
輝瑞和BioNTech預料將在未來幾個月,向美國食品及藥物管理局(FDA)申請緊急使用許可,對多達3萬名志願者進行大規模臨床試驗。
該疫苗需要接種兩劑,售價估計約39美元(約53新元)。初步結果顯示,接種第二劑的7天後,以及接種第一劑的28天後,可達到保護效果。
新華社和路透社則報道,截至10月中旬,中國共有13支冠狀病毒疫苗進入臨床試驗階段,其中四只疫苗已經進入三期臨床階段。
中國國藥集團旗下的北京生物制品研究所,以及武漢生物制品研究所的兩款冠病滅活疫苗,已做好大規模生産准備,預計明年産能將達到10億劑以上。目前,這兩款疫苗正在阿聯酋、巴林、約旦、秘魯、阿根廷、埃及等10個國家開展第三期臨床試驗。
中國醫藥公司北京科興與巴西聖保羅的布坦坦研究所,則合作研發了冠狀病毒滅活疫苗CoronaVac。不過,預計對巴西9000名志願者展開的三期臨床試驗,昨天(9日)突然被“喊停”。
巴西衛生機構Anvisa發布聲明稱,接種疫苗在10月29日産生“嚴重不良反應”,因此下令暫停對中國“CoronaVac”冠病疫苗的測試。巴西研究中心透露,這項決定與一起死亡事件有關。
據世界衛生組織的追蹤統計,迄今全球有近200款候選疫苗株,其中約10款已進入第三階段的臨床測試。