早前,世界衛生組織曾表示:在成功研發出安全有效的疫苗前,新冠病毒仍對全球構成重大威脅。
要說接種新冠疫苗這個事兒吧,在中國其實已經不是個新鮮消息了。
9月,在邁入臨床試驗階段的6款中國疫苗中,中國生物承擔研發的2款滅活疫苗已進入臨床Ⅲ期試驗階段,並具備大規模量産的能力;
10月,中國新冠疫苗開放預約,留學生優先免費接種;
11月,中國國藥集團有限公司黨委書記、董事長劉敬桢公開表示,國藥集團研發的冠病疫苗在緊急使用中已有近百萬人接種,目前無一例嚴重不良反應。
可在新加坡,人們是盼了又盼,等了又等,終于在11月等來了一個好消息。
美國藥劑公司Arcturus Therapeutics于11月9日宣布,與杜克—新加坡國立大學醫學院合作研發的ARCT-021(前稱LUNAR-COV19)新冠疫苗,在中期臨床研究中取得樂觀結果。
而且,新加坡有望在明年初取得第一批新冠疫苗!
望梅止渴了那麽久,這次,新加坡的疫苗真的要來了?
別急,新冠疫苗在新加坡成功上市之前,你還需要知道這些。
01. 疫苗不是萬靈丹
很遺憾,在文章的開頭就要給大家潑一盆冷水。
疫苗不是萬靈丹。
今年7月,新加坡杜克—國大醫學院新興傳染病項目副主任黃英勇教授在接受媒體采訪時表示,疫苗只要能達到50-70%的有效率就算不錯了。
他舉例,50%的有效率代表接種疫苗的群體中只有一半的人是真正對病毒免疫的,另外一半已接種疫苗者仍會面對染病的風險。
“如果疫苗能達到七成功效,已經算很理想了。即使是自然感染冠病的病患,康複後也未必能百分之百免疫。”
這並不是空穴來風。
6月,重慶研究團隊發表在《自然·醫學》上的分析顯示:在對象爲285名感染者,其中包括37名無症狀感染者的一項研究中,90%的病例在出院2個月後總抗體水平會降低70%以上,而且無症狀感染者的免疫反應弱于有症狀感染者。
無獨有偶。
倫敦國王學院發布的一項研究結果顯示:90多名新冠患者中,60%的患者在病情高峰階段發展出了明顯抗體。然而三個月後,只有17%的患者保持了相似的抗體水平,部分患者體內的抗體甚至完全消失……
很多證據表明:感染新冠病毒後産生的免疫力很短暫。
簡單地說,疫苗是通過將滅活或減毒的病原體或其部分結構注入人或動物體內,喚醒免疫細胞辨認、記憶抗原並生成相應的抗體,來使人或動物收獲對某種疾病的免疫力的。
如果部分康複者體內的抗體在3個月後“消失”,那麽新冠疫苗注射後人們在體內産生抗體是否存在可能3個月後其抗體也“消失”的可能?
所以,人們可能必須定期進行後續疫苗注射,因爲疫苗可能僅能提供幾個月或幾年的免疫力。市場上現有的兩針疫苗大概也是這樣的原理。
另一方面,疫苗通常對年輕、健康的人更有效果,年齡較大或患有疾病的群體中效果較差。
根據美國疾控中心在三月中旬發布的一份報告,美國的新冠病毒死亡者10個裏有8個,是65歲或以上的老年人。
當然,年長者或許本來就患有基礎疾病,呼吸系統也較爲脆弱。這兩樣恰好也是新冠病毒感染導致重病的關鍵因素。
但科學家認爲,老年人患病風險更高可能還有一個原因,那就是人的免疫系統會隨著年齡的增長而衰退。
所以說,新冠病毒對老人來說更爲致命。
當前全球在測試中的新冠疫苗約有50種,但科學家們仍不能確定疫苗對于老年人是否同樣有效。
位于美國馬薩諸塞州劍橋的生物公司Moderna正在研發的疫苗之一“mRNA-1273”,在40名年齡56歲以上的受試者中産生的抗體水平和更年輕的受試者相仿。
北京科興生物(biotech Sinovac)所研發的疫苗“CoronaVac”,在一期二期測試中對421名年齡在60~89歲的老年人進行了免疫,並在9月份宣布疫苗在老年人和年輕人群體中的效果並無區別。
然而,位于德國美因茨的制藥公司Pfizer和BioNTech在一期實驗中發現,疫苗“BNT162b2”在年長的受試人群中誘導的抗體水平僅爲年輕人的一半。可以確定的是,接種疫苗後的老年人産生的抗體水平比同齡人感染病毒所引發的抗體水平要高,但這仍不足以說明“BNT162b2”誘發的抗體是否足夠保護老年人抵抗真正的病毒來襲。
本身老年人就更易染病,且容易轉成重症,偏偏疫苗對老年人的作用是否足夠他們抵抗病毒還有待進一步觀察。
這意味著,新冠疫苗可能無法保護最需要保護的人。
疫苗的臨床試驗和藥品一樣,共分四期。每種疫苗都需要經過四期臨床試驗,包括上市前的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,以及上市後的第Ⅳ期。
I 期的受試者人數一般不多,主要關注安全性,兼顧有效性。II 期臨床才是主要關注有效性的,之後還要通過 III 期臨床的大規模長期觀察。
盡管目前全球約有10款新冠疫苗已進入 III 期臨床測試。但是,要知道,許多失敗的疫苗不是敗在 I 期、II 期臨床試驗,而就是敗在參與人數更多的 III 期臨床試驗中。
現實中,人們往往過于高估新冠疫苗的作用,寄希望于“打了疫苗,就一切都安全了”。 但實際情況是:新冠疫苗無法百分百防堵病毒,它並不是萬能的。疫苗的有效率、有效期、有效作用人群以及 III 期臨床測試中的不確定性都說明了這一點。
02. 這麽多種疫苗,打哪個?
衆所周知,爲應對疫情,全球各國都在密切關注新冠疫苗研發,並且進行相關布局,全球冠病疫苗研發競賽正逐漸升溫。
根據世界衛生組織公布的新冠肺炎候選疫苗概況,截至11月,全球有近200款候選疫苗株,其中約10款已進入第三階段的臨床測試,並不斷地有最新研究進展公布。
盡管在今年7月底,中國和新加坡兩國表示將合作抗擊新冠肺炎疫情,開展疫苗合作,但至今未有新加坡引進或購買中國新冠疫苗的報道。
目前,新加坡呼聲最高的新冠疫苗有以下幾種:
1、ARCT-021(前稱LUNAR-COV19)新冠疫苗 該疫苗由美國藥劑公司Arcturus Therapeutics與杜克—新加坡國立大學醫學院合作研發,于11月9日宣布在Ⅱ期臨床研究中取得樂觀結果。
而且該疫苗只需注射一個劑量,一針就能見效産生抗體。
目前在全球各地開發中的新冠疫苗,都必須接種兩針才能達到百分之百的保護效果,因此不但價格昂貴,也需要用到更多資源來生産疫苗。
黃英勇教授對此表示:
“ARCT-021疫苗Ⅰ、Ⅱ期研究取得的樂觀結果說明,這款疫苗只需注射接種一次劑量就有效,使它有別于其他正在開發中的新冠疫苗。這也意味著,這款疫苗擁有巨大潛能,可以爲全球衆多人口開展大規模接種,帶來重大的公共衛生好處。”
Arcturus公司也宣布說,新加坡經濟發展局(EDB)爲此決定投入4500萬美元(約6050萬新元)生産這款疫苗,其中包括添購生産設備、材料及服務等。
此外,經發局也將有權以預先協商的價格,購買多達1億7500萬美元(約1億9500萬新元)的疫苗,預計能在2021年第一季度運達新加坡。
目前,該疫苗的Ⅱ期臨床研究已完成, III 期臨床試驗有望在12月底前開始。
至于價格,尚未有售價評估。
2、mRNA新冠疫苗
11月9日,美國制藥公司輝瑞公司(Pfizer Inc)和德國BioNTech公司宣布,聯合研發的mRNA冠病疫苗 III 期臨床試驗顯示,預防新冠病毒的防護效力超過90%。
法新社報道,該公司研發的冠病疫苗已在7月下旬展開 III 期臨床試驗,迄今共有4萬3500人參加了試驗,僅94人感染冠病。
爲爭取利益最大化,該疫苗在試驗開展時,也已經同步量産。輝瑞公司預計,今年底前將有能力向全球供應5000萬支冠病疫苗,明年有望生産13億支新冠疫苗。
該疫苗需要接種兩劑,總售價估計約39美元(約53新元)。
3、Moderna新冠疫苗
美國生物科技大廠Moderna于11月16日宣布,初步分析數據顯示,其研制的新冠疫苗在 III 期臨床試驗中,呈現高達94.5%的預防感染比率,高于美國輝瑞(Pfizer)與德國BioNTech合研疫苗的逾九成預防率。
該疫苗的 III 期臨床試驗從7月底開始進行,參與的有逾3萬健康人士,接受注射兩劑疫苗的人士當中僅5人染病。而且即使受感染,似乎也不至于衍生嚴重病情,相關副作用則屬輕微或中度。
Moderna公司預計于12月初可向美國食品及藥物管理局(FDA)等各國監管機構申請緊急使用授權,期望可于今年底前有2000萬劑分發美國各地,明年再爲全球供應5億至10億劑。
該疫苗的單劑定價範圍爲25-37美元(約33-50新元),根據訂購數量而波動。
除此之外,新華社和路透社則報道,截至10月中旬,中國共有13支新冠疫苗進入臨床試驗階段,其中四支疫苗已經進入 III 期臨床階段。
中國國藥集團旗下的北京生物制品研究所,以及武漢生物制品研究所的兩款冠病滅活疫苗,已做好大規模生産准備,預計明年産能將達到10億劑以上。
目前,這兩款疫苗正在阿聯、巴林、約旦、秘魯、阿根廷、埃及等10個國家開展III 期臨床試驗。 更別說還有俄羅斯的、英國的……
那麽問題來了,這麽多種疫苗,到底打哪種啊?
爲有效評估市面上多種候選新冠疫苗,新加坡衛生部在10月5日設立由14人組成的疫苗專家團。專家團由衛生部醫藥服務總監高級顧問王建忠副教授擔任主席,他同時也是新加坡國立大學高級副校長。另外13名成員由傳染病、免疫學和其他相關領域的專家組成。
他們會依據最新臨床試驗數據,評估候選疫苗對新加坡本地不同群體的安全性、有效性和適用性,並且向政府建議如何爲特定群體進行接種。
王建忠指出,隨著全球出現更多可供臨床使用的候選疫苗,確保疫苗安全有效,將是專家團的首要考量。
“專家團必須仔細研究疫苗的安全性和臨床數據,並且考慮到本地的情況,建議一個適當且全面的疫苗接種策略。”
身爲新加坡跨部會抗疫工作小組聯合領導人之一的衛生部長顔金勇于11月10日在一場線上記者會回複媒體詢問時表示,新加坡與許多研發疫苗的藥廠都在接洽中,其中包括輝瑞。由于還在討論中,目前不方便透露更多細節。
在沒有選擇的時候,人們總是希望獲得選擇的權利,但是選擇多了,要考慮的因素也會更多。
今年6月,倫敦大學衛生和熱帶醫學院“疫苗信心項目”(Vaccine Confidence Project)在全球19個國家的1萬3426成年人中進行了一項調查,新加坡也在其中。
調查的主要內容爲:如果冠病疫苗被證明是安全有效的,並且面市了,你會接種嗎?
在19個國家中,民衆接受度最高的是中國,將近90%的受訪者說他們願意接種疫苗。美國是75.4%,英國則是71.48%。
新加坡對于新冠疫苗的接受度在19個國家中排行第14,有67.94%參與調查的新加坡人表示願意接接種疫苗。
根據世界衛生組織早前的解釋,一個國家必須至少有60%-70%的人口有冠病免疫力,才能成功打破傳播鏈。
如此看來,新加坡已經達標。
那麽你呢?你會選擇在新加坡接種新冠疫苗嗎?
03. 疫苗接種的”公平說”
11月21日,新加坡總理李顯龍受邀以聯合國環球治理組織(Global Governance Group,簡稱3G)召集國首腦的身份,通過視頻方式參加今年的二十國集團(G20)峰會。
在會上,李顯龍總理呼籲各國以可負擔得起和公平的方式分配冠病疫苗,以及加強全球疾病監測網絡,爲發現、控制和克服下一次疫情大流行做好准備。
這已經是李顯龍總理第二次公開提到疫苗分配的公平問題了。
其實,疫苗分配的公平問題,對外而言,涉及到國家的財力、各國的合作;對內而言,涉及到不同人群對疫苗的需要程度和有效反應。
先說對外。
在理解疫苗的分配模式前,我們必須先認識到:病毒的傳播是不分國界的,遭受重創的全球經濟不可能在各國爲防堵疫情而采取封鎖措施的前提下複原,沒有任何一個國家能獨善其身。
所以,最現實的問題就是,研發成功、批量生産的新冠疫苗,最終有沒有辦法在短期內讓全球人口共享?
從研發到生産,乃至最後的物流分配,疫苗問世的每個過程都是錢。財力雄厚的國家難免在疫苗的取得上占據優勢,資源貧瘠的國家則很容易被抛在後頭。
爲此,國際社會試圖建立一套解決機制,這套機制叫作“新冠疫苗全球獲取保障機制”(COVAX),由全球疫苗免疫聯盟(GAVI)、世衛組織及流行病防範創新聯盟(CEPI)共同領導。
COVAX的目標是在各大疫苗研發成功後,讓參與COVAX機制的各國都能公平地分配到安全有效的疫苗,包括依據國家人口比例分配疫苗,而不是“價高者得”。其願景是是確保在2021年年底前生産和公平提供20億劑疫苗。
目前,已有172個國家加入COVAX,其中包括新加坡,也包括中國。
COVAX可分配疫苗的數量,也將決定全球多數人口得等待多長時間才能拿到疫苗。
根據斯瓦米納坦的說法,COVAX截至2021年年中只能搜集大約數億支疫苗,如果要將這些疫苗均衡地分配給該機制下的170多個國家,那每個國家能獲得的數量將不足以爲目前的抗疫措施帶來太多改變。
只有在COVAX在2021年年底前能達到20億支疫苗的産量下,人們才有可能脫離佩戴口罩和保持安全社交距離的生活。
與此同時,疫苗運輸和存儲方面的高要求也是一個問題。
無一例外地,新冠疫苗都須冷藏,尤其是美國輝瑞和德國BioNTech聯合開發的疫苗。世界衛生組織專家、美國頂級傳染病專家福奇等人均指出,該疫苗需在零下70攝氏度環境下儲存及運輸必須儲存于零下70℃。
舉個例子,根據目前研究,輝瑞新冠mRNA疫苗在零下70℃的超低溫冷凍箱中可以保存6個月,在不斷添加幹冰的輝瑞特制保溫運輸箱中可以保存15天,而在正常2到8℃的醫院冰箱中只可以存儲5天。
然而,這對發展中國家而言是一大難題。印度雪人物流公司執行長奈爾直言,全印度沒有一家公司能達到輝瑞疫苗的運輸標准。
即便在美國或英國等發達國家,要實現這樣的超低溫冷鏈運輸亦非易事。
世衛組織非洲地區主管莫蒂表示,在氣候炎熱、運輸距離長、冷鏈設備缺乏的非洲國家,疫苗分發工作將遭遇很多困難,或許只能望“苗”興歎。
說完了對外,再來說說對內。
按照現在的形勢,新加坡一時半會兒怕是沒辦法短期內購入570萬支疫苗,讓全島大部分人都能進行接種。
據新加坡《聯合早報》報道,10月20日,新加坡衛生部方面表示,計劃最快在2020年底引進新冠疫苗,並于2021年開始組織民衆接種。其中,高風險群體或可享優先接種。
當天,新加坡衛生部醫藥總監麥錫威在抗疫跨部門工作小組的記者會上,就新加坡采購新冠疫苗的進度指出,新加坡計劃從不同來源采購多款疫苗。
與此同時,新加坡政府正在密切留意各種疫苗的測試進展以及副作用,同時還在向醫生和專家征求意見,以判斷哪幾種疫苗較適用于當地。
雖然新加坡最快或可在2020年底引進疫苗,但多數候選疫苗的第三階段臨床試驗要到2021年初才能完成。因此,新加坡政府“較有可能”從2021年開始規劃疫苗接種安排。
對于接種疫苗的先後順序,麥錫威表示,除了年長者等感染風險較大的弱勢群體外,醫療服務人員等也可能被列爲優先接種對象。
對于這樣的安排,你怎麽看?
按照目前的形勢而言,即便新冠疫苗不是萬靈丹,分配上也可能還需要等待,但它無疑是擺脫疫情困擾的最佳解藥。
當我們不停在新聞中獲知又有哪個疫苗取得振奮人心的效果時,必須提醒自己:疫苗研發成功乃至上市也不代表全球大多數人口能馬上獲得接種。
世衛組織的首席科學家斯瓦米納坦(Soumya Swaminathan)于9月15日表示:人們不應該期望在2022年前能恢複正常生活,因爲用來防治新冠病毒的疫苗不會在那之前達到足夠的數量。
“我們認爲最快要到2022年才會有足夠的人們接種疫苗。所以在那之前,我們必須維持目前所采取的措施,包括安全距離、佩戴口罩以及保持衛生。”
斯瓦米納坦口中的“足夠”,是指全球至少已有60%至70%的人口通過注射疫苗對新冠病毒免疫,只有這樣才能大幅減少傳染率。
所以我們能做的,就是降低期望,保持希望,做好病毒防護措施,一起等待2021年的春暖花開。
資料來源:
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