近期，在短短不到兩周的時間內美國對中國産的口罩政策已經完全翻轉，從接受突然變成拒絕。
要點導讀
FDA新出台的一次性呼吸器緊急使用授權（EUA）清單中，取消了中國KN95防護産品；
美疾控中心認爲KN95口罩是供應緊缺的N95口罩的衆多“合適替代品”之一；
美國取消中國KN95進口將進一步加大醫護人員的感染風險。
據外媒報道，目前美國N95口罩面臨供應短缺，來自中國的KN95口罩被認爲是N95口罩的替代選擇，但FDA卻拒絕進口中國的KN95口罩。
FDA將KN95口罩排除在批准進口名單之外
根據美國法律規定，包括口罩在內的大多數醫療設備必須先獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的許可，才能進口到美國或在美國出售。
不久前，3月17日，美國疾病控制與預防中心(CDC)發布《優化N95口罩供應策略：危機/替代策略》，指出新冠肺炎疫情期間，當N95口罩供給不足時，按下表中標准生産的口罩，是N95口罩合適的替代品。名單中包含巴西，韓國，日本，澳大利亞，歐洲，墨西哥和中國（含國內的四個口罩型號：KN100, KP100, KN95, KP95），共七個國家和地區。其中包括采用中國標准GB 2626-2006和GB/T 18664—2002生産的口罩。
美國FDA批准了澳大利亞、巴西、日本、韓國、墨西哥和歐盟認證的非N95口罩進口，卻未批准中國生産的KN95口罩。
原本在疫情期間，進入美國市場都需要進口商向FDA申請獲取口罩的緊急使用資質，而在這個名單內則可以簡化原美國FDA注冊流程以及NIOSH的檢測流程，快速投入使用。
但是！美國FDA宣布，3月28日起，中國KN95標准口罩不再被授權使用！
也就是說如果再度銷售中國標准的口罩，未來美國可能會罰得你傾家蕩産。
當美國口罩，呼吸機供應不足的時候，美國FDA宣布可以使用中國標准的口罩，這兩天美國一會兒找到3900萬個口罩，又發現一千萬個口罩，一會兒又發現呼吸機器材等等，美國的醫療防護物資沒那麽緊缺了，于是再度過河拆橋！
而且被取消授權的只有中國！！！
美疾控中心：KN95是N95的合適替代方案
此前，美國疾控中心CDC經過嚴格測試之後，認可中國口罩標准和工藝水准，並表示KN95口罩是供應緊缺的N95口罩的衆多“合適替代品”之一。只不過，KN95遵守的規範與N95略有不同，並且未經過美國政府認證。
據了解，KN95口罩對尺寸爲0.3微米或更大的非油性顆粒的過濾率至少達到95％，這與N95有著同樣的效果。