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三款藥物含可能致癌物質 過半受影響病患已替換降血壓藥

2021 年 3 月 12 日 氢云链

藍彬明醫生昨天在國會答複議員提問時說,換藥工作預計會按照原計劃,在6月底完成。本地有約13萬7000名病患受影響,其中13萬人是到公共醫療機構買藥。

口頭詢問

衛生科學局早前召回三款含有可能致癌物質的抗高血壓藥物,截至上月28日,當局已協助超過一半的受影響病患換成替代藥物。

衛生部兼交通部高級政務部長藍彬明醫生昨天在國會答複議員提問時說,換藥工作預計會按照原計劃,在6月底完成。

抗高血壓藥物氯沙坦(losartan)被查出含有少量可能致癌物質,全球掀起回收風波,本地也不例外。

本地有約13萬7000名病患受影響,其中13萬人是到公共醫療機構買藥。

藍彬明說,衛生科學局正在與供應商和國際監管機構合作,找出汙染原因,制定措施,在中長期內去除亞硝胺(nitrosamine)雜質。

“衛生科學局會繼續監督這些藥物的品質和安全,保障公共衛生。”

藍彬明說,當局進行例常藥物測試時,是測試是否存在已知雜質,而制造上述氯沙坦藥物時,不會想到它們會含有該亞硝胺雜質。這個做法與美國、加拿大和歐盟等地相似。

他說,批准銷售藥物前,當局會確保它達到品質、安全和效用的國際標准,這包括深入評估臨床研究數據、檢查制造和品質管理過程,以及檢查制造商是否符合良好制造規範。

藥物推出市場後,當局會監督全球情況和抽樣檢查,劣質品會被撤除。

當局于3月28日召回三款含有氯沙坦的産品——Hyperten Tablet、Losagen Tablet,以及Losartas Tablet。

氯沙坦屬于血管緊張素受體拮抗劑(angiotensin receptor blocker,簡稱ARB)類藥物。藍彬明說,衛生科學局測試了所有本地售賣的ARB藥物,確保替代藥物不含上述可能致癌物質。

公共醫療機構則爲受影響病患預約看診,跟醫生討論如何替換藥物。

被召回的三款藥物由印度制藥商Hetero Labs Limited制造,被驗出含有超出國際標准的N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸(簡稱NMBA)。

當局早前指出,該物質的致癌風險極低,每多攝入半年的NMBA,患癌風險增幅少于0.0002%。

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