2021年,在千呼萬喚的聲音之中,人類針對新冠病毒的反擊戰終于打響了! 越來越多的國家相繼特批了輝瑞、Moderna等新冠疫苗緊急使用。在疫情的黑暗隧道中掙紮一年的人們,終于看到了一絲曙光。
在所有被緊急授予使用權的新冠疫苗之中,輝瑞的疫苗無疑是使用範圍最廣泛的那一個。同時,也是爭議最多的那一個。
當地時間1月14日,挪威藥品管理局發布公告, 公布了23例與美國輝瑞公司和德國BioNTech公司疫苗有關的死亡事件。
據公告顯示,死者均爲80歲以上的老人。挪威相關部門對這些人的死因進行了核驗,其中13人的死亡原因已有官方評估,被認爲是注射疫苗的副作用所致。
3天之後的1月17日,死亡人數又增加了6人。
也就是說,截至1月17日,挪威已經有29人在接種輝瑞的新冠疫苗後死亡,且這29個人全部都是80歲以上的老人。
1月27日起,新加坡疫苗接種工作將首次跨入社區。居住在宏茂橋和丹戎巴葛區的年長居民最先開始接種疫苗,預計共有一兩萬人會接種。
首批年長者接種後的兩三周內,政府會在下個月開始逐步把疫苗接種推廣至全國。
輝瑞新冠疫苗真的足夠安全嗎?
01. 誰在接種輝瑞疫苗後死亡?
2020年11月18日,美國輝瑞官方公布三期臨床試驗結果:輝瑞疫苗預防新冠感染的有效率達95%,且無嚴重副作用。
這款疫苗是人類曆史上的第一個mRNA疫苗。
隨後,英國、美國、加拿大、以色列、葡萄牙、挪威等多國紛紛特批其上市,並緊急使用。
于是,2020年12月開始,輝瑞疫苗在一些國家開始接種。
但是,自獲批以來,有關輝瑞疫苗安全性的討論就從未停止過。此前,多個國家已報告多起接種輝瑞疫苗後引發不良反應的案例。
更是有些人,在接種了輝瑞疫苗之後一段時間內死亡。當然,這裏並不包括在幾期臨床試驗中出現的死亡情況,只對輝瑞疫苗獲批接種後的接種者死亡情況進行不完全統計。
事實上,接種輝瑞疫苗後死亡的案例,並不少見。
2020年12月18日,美國邁阿密一家私人診所的婦産科醫生Gregory Michael接種了第一劑輝瑞疫苗。
在接種輝瑞疫苗16天後,他因爲出血性中風死亡。而在此之前,身體健康的Michael並無任何既往病史。
2020年12月24日,瑞士一家養老院的一名91歲老人接種了輝瑞疫苗。
26日起,老人開始抱怨出現尿路和腹部疼痛,隨後出現了血壓下降和脈搏加速的情況。28日,他所在的醫院並沒有報告其病情出現惡化,但在29日,老人很快去世了。
2020年12月28日,以色列一名75歲男子于早上8:30注射輝瑞疫苗,留院觀察後並未出現不良反應。
但注射疫苗約2小時後,該男子突然失去意識,後被證實死于心力衰竭。
2020年12月30日,葡萄牙一名41歲女醫護員接種第一劑輝瑞疫苗,她當時沒有出現不良反應症狀。
不過,在元旦當天,她被發現在家中逝世,死因不明。據媒體報道,沒有迹象顯示死者之前生過病。
1月14日,挪威方面表示已有23人在注射輝瑞疫苗後死亡;1月17日,死亡人數上升到了29。
就在同一天,德國也爆出有10人在注射輝瑞疫苗後死亡;法國也有1人接種輝瑞疫苗後死亡。
根據以上不完全統計,接種輝瑞新冠疫苗後死亡人數已經超過40。
02. 死亡跟疫苗有無關系?
關于接種者在注射新冠疫苗後死亡的事件,很多人都想知道:這些人的死亡,到底和輝瑞疫苗有沒有關系?
在分析這一點之前,首先需要強調的是:接種疫苗後出現死亡,並不見得就跟接種疫苗有關。
據悉,挪威于2020年12月27日投入使用輝瑞疫苗,截至1月14日,已有33000人接種了疫苗,首批接種者包括醫護人員和養老院內的老年人。
33000人接種,29人死亡,死亡率已經接近千分之一。
要知道,投入使用的疫苗嚴重不良反應本應控制在百萬分之幾的水平,但並不能把這個“死亡率”和輝瑞疫苗的“致死率”劃等號。
到底挪威出現的死亡是否與接種疫苗有關?爲什麽挪威會在很短的時間內出現那麽多死亡事件呢?
這跟接種者的年齡和身體情況有很大關系。
武漢大學醫學部病毒研究所教授楊占秋1月15日在接受《環球時報》記者采訪時提到:
“挪威出現的23名老人的死亡事件,還得具體看他們自身的健康情況。若有其他疾病,注射疫苗之後身體的反應與健康人不一樣,這些都可能是造成死亡的原因。”
據挪威官方通報,29位死者中,21位是女性,8位是男性;年齡主要爲80-89歲;在死者中,遭遇嚴重副作用的人數也過半。
挪威方對這些死亡案例給出了解釋。挪威藥品管理局表示:所有報告的死亡病例均與“患有嚴重基礎疾病的老年人”有關。
也就是說,這些死亡的病例本來就是身體虛弱的老年人,而且原本就只剩下幾周或幾個月的壽命了。
與此同時,挪威公共衛生研究所表示:即使是相對溫和的疫苗,它的副作用也可能造成嚴重後果。
“大多數人都經曆過疫苗的預期副作用,例如惡心和嘔吐,發燒等”。
目前,挪威已對其中13例死亡病例進行評估,不排除是接種疫苗後因出現發熱和惡心等不良反應造成的死亡。
消息傳出後,輝瑞公司也與挪威藥監局取得聯系並將對此展開合作調查。
輝瑞公司表示,29名老人之死與注射疫苗的時間巧合並不意味著他們就是死于疫苗,“到目前爲止的相關事件數量並不令人擔憂,也符合預測”。
目前挪威接種疫苗的是高風險人群,其中包括感染後容易出大事的老年人。在挪威,因爲將老年人定爲重點保護人群,即便老人有嚴重的基礎疾病,也讓接種疫苗,所以已經預料到在接種之後,會出現死亡事件。
據統計,挪威養老機構中每周都會發生平均400人死亡。
這29位高齡接種者,很可能死于與疫苗接種耦合。
挪威官方給出的理由似乎也說明了,之前的以色列75歲老人和瑞士91歲老人注射疫苗後死亡,也是因爲年齡和自身疾病。
以色列衛生部後來證實,去世的75歲老人在接種疫苗前患有基礎疾病,其心髒病曾多次發作。截至目前,當地衛生部門認爲,暫無證據顯示這位老人的死亡與注射疫苗有必然聯系。
瑞士藥品監督管理局也表示,接種疫苗後去世的這名91歲老人患有多種疾病,認爲其死亡與輝瑞疫苗間存在聯系的可能性很小。
但是年齡和自身病史兩個理由又似乎並不足以證明,之前毫無健康問題的兩個正處壯年的死亡病例的死因,與輝瑞新冠疫苗無關。
美國醫生Michael接種疫苗時56歲,之前無病史,卻在接種疫苗後16天因出血性中風去世。
針對此事件,輝瑞公司很快作出了回應。據哥倫比亞廣播公司(CBS)邁阿密電視台報道,輝瑞公司在聲明中稱,他們也在對這起事件進行詳細調查,但目前該公司認爲這起事件與他們的新冠疫苗無關。
但是,有醫生指出:是輝瑞疫苗導致了Michael醫生急性特發性血小板減少性紫癜(簡稱ITP)的自身免疫性疾病,最終這種病奪去了他寶貴的生命。
回顧一下Michael從接種疫苗到死亡的經曆:
2020年12月18日,接種第一針輝瑞疫苗,並未有明顯不良反應;
3天後,即12月21日,他的手腳部位卻突然出現嚴重的瘀斑,像是得了皮疹的紅斑,當即前往醫院就診;
當天,檢查結果顯示:Michael血液中的血小板計數爲0,而正常人的血小板計數範圍在15萬至45萬之間;懷疑是誤診,進行二次檢查,結果一致;
12月22日-1月3日,住院治療;
1月3日,去世。
妻子Heidi至今難以相信丈夫的離世。她認爲,56歲丈夫的死亡100%與疫苗有關,因爲Michael在接種疫苗前完全健康,但在接種的三天後,他的皮膚出現點狀物也就表明了有內出血。
“在我看來,他的死100%與疫苗有關!沒有別的解釋。”
據《紐約時報》報道,約翰霍普金斯大學血液疾病專家傑裏·斯皮瓦克(Jerry L. Spivak)表示:
“據內克爾曼女士的描述,我認爲在醫學上可以肯定,此悲劇與疫苗息息相關。這是非常罕見的,不過還有可能再發生。”
斯皮瓦克表示,他的推理基于一個事實,即Michael的不適是在注射疫苗後迅速發作,並且嚴重到使他的血小板數量下降。
斯皮瓦克還提出了另外兩個理論來支持他的觀點,首先,Michael比大多數發展慢性特發性血小板減少性紫癜的人更年輕、更健康。第二,約70%的該病患者爲女性。
“一個人的突然發病,尤其是一個相對年輕、健康的人,則預示著有近期的誘因。”
另一邊,兒童健康防禦(CHD)總裁,注冊護士、護理科學碩士琳·雷德伍德(Lyn Redwood)也表示:輝瑞的聲明與事實不符,因爲與疫苗接種相關的特發性血小板減少性紫癜不良事件是衆所周知的。
1月11日,邁阿密戴德醫學檢查員辦公室的一位官員在受訪時表示媒體 ,Michael的死因還在“等待醫學檢查員和疾病控制與預防中心完成研究”。
但截至目前,基本結論是:死亡與疫苗接種之間不構成直接因果關系。
03. 輝瑞疫苗足夠安全嗎?
這裏科普一下,目前的幾種新冠疫苗都有不同的技術方向。例如,中國國藥的新冠疫苗是滅活疫苗;輝瑞的疫苗是mRNA疫苗。
輝瑞疫苗采用的是新型mRNA技術,原理是利用mRNA爲人體細胞提供指令,制造靶蛋白或抗原,從而激發人體的免疫反應,對抗相應的病原體。
傳統的疫苗分子通常只對後天免疫系統起作用,而mRNA卻能把各種先天性免疫細胞激活,因此還存在很多未知數。
據《環球時報》分析,輝瑞疫苗之所以産生很多副作用,和mRNA疫苗本身應用的技術有直接的關系。
如果接種人士本身已經染病或有其他疾病,mRNA疫苗産生的異性蛋白質會引起過敏反應,會加重病情,甚至可能導致接種者死亡。
這是mRNA疫苗公認的缺點。
而滅活疫苗則是最傳統的經典技術路線:即在體外培養新冠病毒,然後將其滅活,使之沒有毒性,但這些病毒的“屍體”仍能刺激人體産生抗體,使免疫細胞記住病毒的模樣。
其優點是制備方法簡單快速,安全性比較高,它是應對急性疾病傳播通常采用的手段。
如果一定要比,中國推出的滅活疫苗在安全性上肯定比輝瑞的mRNA疫苗更有基礎。因爲滅活疫苗技術已經非常成熟,經過幾十年的臨床檢驗。
而輝瑞疫苗使用的mRNA技術系首次被應用在疫苗上,從開發到批准臨床使用,只花了不到一年的時間。這次大規模推廣接種該疫苗實際是在人類大範圍內的持續試驗過程。
這可能就意味著,mRNA疫苗技術研究還不夠完善。
因此,雖然技術上mRNA疫苗領先于滅活疫苗,但mRNA出現的時間很短,操作上都無法和滅活疫苗的成熟性相比較,所以安全性和有效性是不能忽視的問題。
加上疫苗是倉促開發,也構成了減分項。 其實,所有新冠疫苗的研發都比較倉促,它們按理說應經過更多的試驗樣本檢驗和更長時間的臨床驗證,再全面推向市場。但是時間不等人,疫情不等人,它們被以比正常快得多的速度推向抗疫一線。
輝瑞疫苗安全性的第二個爭議,就在于挪威出現29老人接種後死亡現象之後,透露出的一則消息:
雖然輝瑞疫苗的人體臨床試驗已經非常廣泛,但並沒有涉及患有急性疾病或健康狀況不穩定的人群,更沒有對85歲以上的老人進行試驗。
普遍來說,新冠病毒對老人來說更爲致命。
輝瑞疫苗在一期實驗中就發現,疫苗在年長的受試人群中誘導的抗體水平僅爲年輕人的一半。
可以確定的是,接種疫苗後的老年人産生的抗體水平比同齡人感染病毒所引發的抗體水平要高,但這仍不足以說明輝瑞疫苗誘發的抗體是否足夠保護老年人抵抗真正的病毒來襲。
本身老年人就更易染病,且容易轉成重症,偏偏疫苗對老年人的作用是否足夠他們抵抗病毒還有待進一步觀察。
再加上輝瑞疫苗開發倉促,幾乎沒有對85歲以上的老人進行試驗,也無法保證老年人接種過後的反應。
這意味著,輝瑞的新冠疫苗不僅可能無法保護最需要保護的人,甚至還會對他們造成傷害。
但其實,世界上沒有絕對安全的疫苗。
當疫情風險遠遠大于疫苗可能帶來的副作用,該打還是得打,但如果不對各種風險進行評估,就盲目地注射疫苗,那也可能是災難。
目前挪威國家公共衛生研究所已經更新了民衆接種疫苗的指南,對于年老體弱的人要不要種疫苗的問題,認爲應該由主治醫師對患者進行綜合評估,並與患者及親屬協商後,再由主治醫師決定。
評估的因素有兩個:
一是患者的生活前景,如果是在療養院中,加上有基礎病,高齡患者如果沒有太長的生活前景,接種疫苗的獲益也就不大;
二是疫苗副作用可能帶來的影響,對于那些健康狀況最脆弱的老年人,如果接種疫苗後常見的副作用,如發燒,全身乏力和食欲不振等,可能會引發更嚴重的疾病,也不建議接種疫苗。
12月30日起,新加坡陸續開展疫苗接種工作,醫護人員是首批接種者。
截至1月22日,新加坡已有超過6萬人已經注射第一劑的輝瑞新冠疫苗,包括醫療領域、療養院、前線和必要服務領域的職員,以及療養院的年長者。
新加坡衛生部醫藥服務總監麥錫威副教授在1月22日的記者會上表示,目前接種的新加坡人中,尚無嚴重不良反應報道。
麥錫威副教授指出,就這六萬多新加坡人的接種表現來看,輝瑞新冠疫苗“非常溫和”,通常都是注射疫苗的部位肌肉酸痛、發紅、腫脹等輕微反應。
1月20日,新加坡衛生部更新輝瑞疫苗接種指引。
指南中提到,輝瑞疫苗的臨床試驗也包含了患有多種疾病的人士參與,而結果顯示不存在安全問題。
(1月27日),新加坡疫苗接種工作將首次跨入社區。居住在宏茂橋和丹戎巴葛區的年長居民最先開始接種疫苗。
盡管新加坡對輝瑞新冠疫苗的評價是“非常溫和”,但從挪威和其他國家的接種經驗來看,輝瑞疫苗對本身已經患病的老年人似乎沒有那麽友好。
在發生29個老人接種輝瑞疫苗後死亡之後,挪威更新了民衆接種指南,指出高齡且健康狀況欠佳的人不宜接種。
但新加坡衛生部的接種指南建議,患有慢性疾病如高血壓、高膽固醇和糖尿病的國人應該接種疫苗,以保障自己和親人的安全。
伊麗莎白諾維娜醫院傳染病專科醫生梁浩楠也提到:高風險的人士,特別是年長人士以及有病史的人士,應該優先接種疫苗。
教育部長黃循財說,爲了減少疫苗浪費,政府會安排年長者預約時間去接種疫苗。療養院也開始與住戶及他們的親人接洽,看他們是否適合接種。
那麽問題來了,你會在第一時間給家裏的老人預約疫苗接種嗎?
資料來源:
1. 聯合早報:挪威23名逾80歲老人接種疫苗後死亡 公衛局:高齡與患末期重症者或有高風險
2. 北美留學生日報:挪威23人死亡,疑似死于美輝瑞新冠疫苗副作用,美媒噤聲……
3. 新京報:挪威29人接種輝瑞疫苗後死亡,對話世衛:密切關注疫苗接種情況
4. 外交之聲:輝瑞疫苗致挪威23人死亡、以色列13人面癱,看外媒反應
5. 互聯健談:挪威23名老人接種輝瑞疫苗後死亡,說明疫苗不靠譜?
6. 生物制品圈:輝瑞疫苗又出事了?以色列75歲老人注射後心髒驟停!多地報告不良反應……
7. 長安觀察:無視輝瑞疫苗致人死亡,卻爲抹黑中國疫苗釣魚采訪?
8. 世界華人網:輝瑞疫苗致挪威多人死亡:美媒避而不談,反而拿中國疫苗說事!