11月19日,新加坡衛生部向媒體證實,正在與阿斯利康探討冠病新藥的采購。
這款新藥是AZD7442。據阿斯利康報告稱,AZD7442是全球首款既能預防,又能治療新冠病毒的長效抗體(Long Acting Antibody,LAAB)藥物。
衛生部密切關注全球各地各種冠病藥物的開發進度,基于商業敏感性和保密要求,無法透露采購商談的更多細節。
AZD7442克隆抗體取自康複病人
該藥防症狀83%有效
防重症/死亡88%有效
阿斯利康AZD7442本身含有實驗室制造的克隆抗體,抗體可以在人體內存留數月,合適輕症、中症病患使用。
AZD7442由AZD8895和AZD1061兩個抗體組成,這兩種抗體是從冠病康複病人的B細胞中分離出的。這兩種抗體由美國田納西州範德比爾特大學醫學中心發現,去年6月授權阿斯利康使用。
AZD7442的半衰期要比傳統抗體長三倍多,可提供長達 12 個月的保護,所以稱爲長效抗體。
一共903人參加了阿斯利康名爲TACKLE的III期試驗,其中452人使用了AZD7442,其他451人則使用了生理鹽水安慰劑。
TACKLE試驗在巴西、捷克、德國、匈牙利、意大利、日本、墨西哥、波蘭、俄羅斯、西班牙、烏克蘭、英國和美國 13 個國家共 96 個地點進行。
他們都是18歲以上,感染期在7天以內,屬于輕症或中症,但無須住院治療;903人當作,13%是65歲以上年長者;另,90%有各種基礎病,包括癌症、糖尿病、肥胖、長期肺病或哮喘、心髒病、免疫力低下等,轉爲重症的風險較高。
阿斯利康11月18日公布,TACKLE試驗開展之後六個月觀察,病患接受300mg藥物注射後,與安慰劑組比較,出現冠病症狀的風險降低83%。
AZD7442組沒有出現重症或死亡,安慰劑組一共出現5起重症、2起死亡。
AZD7442是第一個具有 III 期數據的 LAAB 藥物
另一個試驗結果顯示,如果在患者出現症狀的三天內使用AZD7442,重症或死亡風險可降低88%。
阿斯利康已在10月5日向美國FDA食品與藥物管理局提交緊急使用授權申請。公司承諾,如果申請獲批,將向美國提供70萬劑AZD7442。
新加坡正在審批或使用的冠病藥物
早前,10月7日,衛生部證實,已經與默沙東(MSD)簽署口服藥物“莫那比拉韋”(Molnupiravir)采購協議。默沙東必須向衛生科學局提交數據,在獲得使用權之後,即可在新加坡使用。
在大流行病特別采用程序(PSAR)下,衛生部已批准的其他冠病藥物爲:
一、再生元REGEN-COV2冠病抗體雞尾酒療法:可以把重症率或死亡率降低70%,把症狀持續時間減少4天
二、單克隆抗體藥物Sotrovimab:可以把中症、輕症患者轉重症和死亡的風險降低79%
三、托珠單抗(tocilizumab):可以讓重症患者的死亡率降低13%,需輸氧治療的概率降低28%
四、類固醇地塞米松(dexamethasone):可以把需氧病患的死亡風險降低35%,把插管病患死亡風險降低20%
五、瑞德西韋(Remdesivir):可以把患者住院或死亡的風險降低87%