據報道，美國制藥公司諾瓦瓦克斯向衛生科學部提出申請，在流行病特別采用程序下臨時授權使用其新冠疫苗。
衛生科學局正在評估諾瓦瓦克斯
新研發疫苗
來源：早報
美國制藥公司諾瓦瓦克斯宣布已根據新加坡的流行病特別通道（PSAR）申請其新冠疫苗的臨時授權。同時，向新加坡衛生科學局提交了兩項疫苗第三階段臨床試驗相關數據，供當局進行評估分析。
其中一項名爲PREVENT-19的臨床試驗結果顯示，諾瓦瓦克斯疫苗對中度和嚴重疾病有百分百的保護效果，並且疫苗的有效性達到了90.4%。研究期間，共有3萬名來自美國和墨西哥的參與者參加了此項臨床試驗。
另一項有1萬5千人參與的臨床試驗結果顯示，疫苗對抗原病毒株有效性高達96.4%，對抗阿爾法毒株的有效性爲86.3%，疫苗的整體有效性爲89.7%。
新加坡今年1月和諾瓦瓦克斯簽署預購協定，購買了這款采用重組蛋白技術的新冠疫苗。首批疫苗預計最遲在今年年底運至新加坡。
衛生科學局表示，諾瓦瓦克斯于11月22日提交數據，申請在流行病特別采用的流程下，批准使用這款疫苗，而當局已經對數據展開仔細和徹底的評估，以在批准使用諾瓦瓦克斯疫苗之前，確保這款疫苗在質量，安全和有效性方面符合標准。
此外，衛生科學局還表示，評估所需的時間取決于數據的完整性，以及公司需要多長時間來答複當局在監管評估過程中可能會出現的提問。
若數據完整並符合標准，評估所需要的時間爲數周，若數據不足，資料出現前後不一致的情況，則評估需要的時間長達數月，衛生科學局將會適時公布監管決定。
來源：
1. 衛生科學局正評估諾瓦瓦克斯（Novavax）疫苗，早報
