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本地批准使用首款冠病口服藥

2022 年 2 月 4 日 唐城小娘子

這款由美國制藥商輝瑞研發的口服藥Paxlovid,適用于治療病情可能惡化至重症的輕中度成年冠病患者,有助于降低住院和死亡率。

衛生科學局臨時授權在本地使用美國制藥商輝瑞研發的冠病口服藥Paxlovid,這也是我國批准的首款冠病口服藥物。衛生部已同輝瑞新加坡簽署協議購買這款藥。

衛生科學局昨日發文告說,當局咨詢藥物咨詢委員會後,在1月31日通過大流行病特別采用程序(PSAR)臨時授權使用Paxlovid。

這款口服藥適用于治療病情可能惡化至重症的輕中度成年冠病患者,有助于降低住院和死亡率。

每天兩次服藥 共五天

患者應在出現症狀的五天內服用此藥,每天兩次,共五天。醫生將按照衛生部的指示,優先開藥給患重症風險較高的病患。

這款口服藥第二和第三階段的臨床試驗顯示,同安慰劑相比,患者若在出現症狀的三天內開始服藥,住院和死亡風險可降低88.9%。若在發病五天內服用,住院和死亡風險則可降低87.8%。

衛生部受詢時證實,已和輝瑞新加坡簽署協議購買Paxlovid,第一批藥物將于本月內交付。由于受限于合同的保密條款,當局無法透露所購買的劑量。

衛生部將繼續關注冠病藥物的發展,包括對抗現有變種毒株的有效性。當局將購買具有潛力的藥物,以確保新加坡能獲得安全有效的冠病療法。

一劑Paxlovid由兩種藥物組成:nirmatrelvir爲抗體藥物,ritonavir則用來維持前者的抗病毒效能。

輝瑞新加坡區域經理帕加尼(Erika Pagani)在公司文告中說,口服藥物如蛋白酶抑制劑(protease inhibitors)有助緩解病情的嚴重性,是應對這場疫情的重要工具。Nirmatrelvir就是一種蛋白酶抑制劑。

衛生科學局指出,藥物安全數據顯示Paxlovid的耐受性良好,不良反應發生率低。常見不良反應爲味覺改變、腹瀉、嘔吐、高血壓、肌肉疼痛和發冷。

不過,Paxlovid可能會和其他藥物相互作用。若同時服用此藥以及治療心律不齊、偏頭痛和高血壓等的藥物,可能引發嚴重不良反應。治療癫痫的藥物也可能導致患者體內的Paxlovid水平下降,導致抗病毒的效能減低。

衛生科學局將要求輝瑞繼續提交臨床試驗的最新數據,並積極評估這些數據,以持續確保這款藥的安全性與效能,確保它的好處持續大于已知風險。

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