作者 | 劉芬
編輯 | 李紅梅
來源 | 風雲資本界
2020年1月,原計劃港股IPO的天境生物在美國納斯達克成功上市。康橋資本持股38.9%,是其第一大股東。赴美上市前,天境生物已獲得弘毅資本領投的2.27億美元C輪融資,是當時中國創新藥領域C輪最大的融資。
2020年6月,康橋資本孵化的另一家生物制藥企業雲頂新耀,獲得3.1億美元C輪融資,打破了這一最大融資記錄,引得市場矚目。一個月後,這家企業又趁勢向港股發起進擊。
7月19日,雲頂新耀(Everest Medicines Limited)向港交所正式遞交了上市申請。
招股書顯示,雲頂新耀是一家臨床後期生物制藥公司,業務包括全球同類首創或同類最佳療法的許用、臨床開發及商業化,以解決大中華及亞太區其他新興市場尚未得到滿足的醫療需要,産品管線覆蓋了腫瘤、免疫性疾病、感染性疾病、心腎疾病4大領域。
風雲資本界注意到,該公司成立于2017年,至今尚未盈利。
財報數據顯示,截至2020年3月31日,公司現金及現金等價值物爲7350萬元。2018年、2019年及2020年第一季度,經營虧損淨利額分別爲1.27億元、1.76億元、1.51億元。
(圖片來源:招股書)
雲頂新耀解釋稱,絕大部分虧損是由于研發計劃産生的成本、運營相關的一般及行政成本。隨著開展開發有關的若幹活動,公司預計虧損未來將增加。
不過,得益于港交所在2018年4月發布的上市新規,允許未有收益或盈利的生物科技企業在香港主板上市。諾誠健華(09969.HK)、開拓藥業(09939.HK)、康方生物-B(09926.HK)和沛嘉醫療-B(09996.HK)這些報告期內巨虧的企業,已于上半年順利叩開港股大門,沛嘉醫療-B更是在上市首日大漲67.97%。
對于生物制藥公司而言,未盈利前,企業的持續經營能力在上市過程中易受到質疑。核心産品和研發團隊的實力如何?是否擁有核心産品的技術專利權?是否具備持續研發的能力與資金?這些都是上市審核比較看重的問題。
雲頂新耀在這些方面表現如何呢?
不做自主研發
風雲資本界注意到,該公司目前並不從事新候選藥物的自主研究或發現,主要通過獲得許可協議的模式開發其他方已發現的候選藥物。大部分引進的授權産品及候選産品爲全球夥伴的頂級資産,傾向選擇已完成臨床概念驗證階段的候選産品。
招股書顯示,自2017年7月起,雲頂新耀已評估百項資産,從美國及歐洲的生物制藥公司獲得了八款候選藥物的授權許可,每款在亞太地區均具有臨床未滿足需求和數十億元的銷售市場潛力。
其中,eravacycline及sacituzumab govitecan兩款産品已分別獲美國食藥監局批准NDA(新藥申請)及BLA(生物制劑許可申請),有六款産品正在中國進行或步入注冊性試驗。
但是,除獲准在新加坡上市的eravacycline外,其他候選藥物均未獲准在中國或雲頂新耀已獲得許可權力的任何其他司法權區上市。當前階段,公司仍將大量工作重點放在現有候選産品的持續臨床試驗、潛在批准及商業化上。
(圖片來源:招股書)
雲頂新耀在招股書中稱,爲開發新候選藥物,公司已組建一支高級領導團隊,有多次成功開發新型療法、引領公司在不斷轉變的監管環境中前進,以及在中國商業化創新藥物的往績。
信息顯示,由朱煦擔任感染性疾病首席醫學官,她曾是拜耳醫藥保健公司一般內科抗感染治療領域的臨床新藥研發負責人;朱正璎擔任內科首席醫學官,她曾是山東羅欣藥業的首席醫學官及業務開發主管;時陽擔任腫瘤科首席醫學官,她曾在默克雪蘭諾(北京)醫藥任臨床開發主管。
雲頂新耀首席執行官、醫學博士薄科瑞在6月接受采訪時曾說道,雲頂新耀有120個員工,其中有3個CMO(即首席醫學官),一般企業只會有一個CMO。全部員工分配在三個項目裏,分別是腫瘤團隊、抗生素團隊、心腎團隊。現在有4個臨床項目正在推進中,今年還會再有2個臨床項目。
170余項專利背後的“依賴”
衆所周知,若無法就候選藥物完成臨床開發、獲得監管批文並將其商業化,或若在此過程中遇到重大延誤,業務將受到重大損害。而對于制藥公司而言,許可協議、專利是成功與否的重要因素。
招股書顯示,截至2020年6月30日,雲頂新耀覆蓋的地域範圍取得超過170項專利及待批專利申請許可。但是,開發候選藥物必不可少的若幹專利權及其他知識産權依賴于第三方的許可及轉授許可。
雲頂新耀稱,公司並不擁有該等候選藥物相關知識産權,因此權力受持續性影響,且須遵守協議條款。若許可遭終止,競爭對手可自由開發相同的産品、就有關産品尋求監管批文或上市。此外,許可協議可能並無權力控制公司藥物的專利及專利申請的准備、提交、申請、維持、實施及保護。
與此同時,許可人可能倚賴第三方的資金、資源或知識産權,導致許可人並非雲頂新耀獲許可專利的唯一擁有人。其他第三方將有關專利授予雲頂新耀的競爭對手,或許可人未來不能從第三方獲得足夠權利及許可,都可能成爲雲頂新耀的業務上的不確定因素。
風雲資本界簡單估算八種候選藥物的授權時間後發現,不同産品在不同地區的到期時間略有差異。比如,涉及Eravacycline的專利權,一般在2025年至2029年間到期;涉及FGF401的專利權,一般在2034年至2037年到期。
據招股書披露的授權內容顯示,以Eravacycline爲例,專利期以逐個國家及逐項産品計而延續,自于某個國家首次作商業銷售開始,直至在該國家包含有效申索條文的最後到期許可專利到期,在該國的Eravacycline産品獨家營銷或監管權到期,或于國家的Eravacycline産品首次商業銷售起計10年。
根據授權協議,在協議期內以及終止協議期後三年內,公司不可在許可地區之外就許可適應症以外的任何適應症開發或商業化Eravacycline或相關産品。
資本“寵兒”
事實上,這些許可協議的關鍵條款還包括雲頂新耀須向許可人支付的款項。
招股書顯示,其中可能包括簽署協議時的預付款、裏程碑付款以及按許可權涵蓋産品的年度銷售淨額的指定百分比計算的特許權使用費。截至最後實際可行日期,雲頂新耀已經爲現有的八種候選藥物合計支付14.9億元的預付款及裏程碑付款。
雲頂新耀在招股書中談及風險時稱,若獲得相關批文,最後銷售獲得的利潤將因支付特許權使用費而減少。即使候選藥物未曾獲准銷售,或無法將其商業化,公司也可能面臨合約義務須支付大量款項。此外,在獲得監管批文或將其商業化前,候選藥物裏程碑款項或其他非特許權使用費亦可能已到期,公司可能並無足夠資金支付該到期款項。
不過,風雲資本界注意到,雲頂新耀自成立以來備受資本青睐。2017年和2018年,雲頂新耀分別獲得5000萬美元、6000萬美元融資,2020年6月,又獲得3.1億美元C輪融資,前後累計融資4.2億美元(約人民幣29.25億元)。這些私募融資無疑爲雲頂新耀解了燃眉之急。細數其投資方,其中不乏貝德萊(BlackRock)、德誠資本、駿利亨德森投資等明星資本。
與此同時,公司控股股東爲亞洲最大醫療保健專門投資企業CBC,上市前持有62.48%股權,康橋資本擁有CBC集團73%股份。
雲頂新耀董事長兼康橋資本首席執行官傅唯曾表示,“實力雄厚的投資者的加入,不僅彰顯了公司出色的早期成果,又體現了投資者對雲頂新耀成長爲地區領先的創新藥物平台公司的信心”。
此次港股IPO,市場曾傳募資規模約3億美元,但雲頂新耀並未在招股書中披露募資金額。據悉,募資資金將用于進行臨床試驗、擴展藥品管線、商業化候選藥物等活動。
雲頂新耀已經與全球的生物制藥公司建立強大的關系,有系統地在各重點治療領域中篩選及評估具有差異化、處于後期、已規避風險的資産。
你看好雲頂新耀的發展嗎?你認爲雲頂新耀能成功在港股上市嗎?歡迎評論區留言討論。