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一、政策動向
●“八省二區”省際聯盟集采公布中選結果
近日，內蒙古自治區醫藥采購網發布《關于公布“八省二區”省際聯盟藥品集中帶量采購中選結果的通知》。
本輪省際帶量采購，共有21個産品中選——涉及非洛地平片、注射用鹽酸托烷司瓊、注射用鹽酸頭孢替安等藥品，注射劑大品種多達19個。中選企業也基本是規模較大的藥企，共15家，包括齊魯制藥、海南倍特藥業、四川科倫等。
本輪省際集采由黑龍江牽頭。早前，黑龍江省政府采購中心發布《“八省二區”省際聯盟藥品集中帶量采購公告》宣布——黑龍江、山西、內蒙古自治區、遼甯、吉林、四川、西藏自治區、海南、青海、貴州等十省（區）組成省際聯盟采購辦公室，代表10省（區）醫療機構實施藥品集中帶量采購。
二、藥械審批
●信達首款小分子創新藥被納入優先審評
7月12日，CDE優先審評欄目更新，兩款小分子抗癌藥擬優先審評，其中之一爲信達的FGFR抑制劑Pemigatinib，用于既往至少接受過一種系統性治療的 FGFR2 融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者的治療。
●輝瑞三代ALK抑制劑被納入優先審評
7月12日，CDE優先審評欄目更新，兩款小分子抗癌藥擬優先審評，其中之一爲輝瑞的第三代ALK抑制劑勞拉替尼（Lorlatinib），用于既往接受過一種或多種ALK-TKI治療的ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者。
●海創藥業治療新冠AR抑制劑2/3期臨床試驗獲批
7月12日，海創藥業宣布，其“HC-1119新冠住院患者治療2/3期臨床試驗”申請獲得巴西衛生監督局（ANVISA）批准，將在巴西正式展開相關臨床試驗。據悉，該試驗爲安慰劑對照，在標准治療基礎上，評價HC-1119在治療新冠住院患者中的療效及安全性。若該項臨床試驗獲得成功，或將爲新冠患者提供治療藥物。
HC-1119爲雄激素受體（AR）抑制劑，是海創藥業核心在研産品之一，正在同步開展用于治療前列腺癌的全球多中心臨床3期試驗和中國境內臨床3期試驗。本次新冠治療相關臨床試驗的獲批，將有利于進一步開發其適應症，拓展該産品的治療領域。
三、資本市場
●騰盛博藥今日登陸港交所
根據騰盛博藥（Brii Biosciences）近日公告，該公司將于今日（7月13日）在港交所正式上市。騰盛博藥是一家創新生物技術公司，致力于以突破性創新應對以傳染性疾病爲代表的嚴峻公共衛生疾病挑戰。公開信息顯示，此次騰盛博藥在港交所上市，每股發行價爲22.25港元，預計全球發售所得款項淨額約爲23.34億港元，基石投資者有Invesco Advisers、新加坡瑞銀資産管理公司、RBC加皇資産管理、AIHC Master Fund、Springhill Master Fund等。
●生物材料研發商博恩銳爾完成B+輪融資
7月12日獲悉，生物材料研發商江西博恩銳爾生物科技有限公司已完成近億元人民幣B+輪融資，由經緯中國領投，德同資本跟投，元生創投繼續加碼，凱乘資本擔任本輪首席財務顧問。本輪融資將主要用于産品管線的開發、臨床等方面。此前，該公司還曾于2018年獲得銀盈資本的數千萬元A輪融資，並于2020年獲得元生創投的數千萬元B輪融資。
公司成立于2017年，專注于生物材料的研發與生産，主要通過臨床醫學提供快速止血、創口修複、引導組織再生等系列高端醫療耗材，並率先搭建多個高分子生物材料技術平台，爲持續開發高端醫療器械不斷提供最優醫療方案。
●融捷健康參股公司擬引進訊飛醫療作爲控股股東
融捷健康7月12日晚間公告，公司參股公司安徽影聯雲享醫療科技有限公司擬通過增資+股權轉讓的方式引進科大訊飛控股子公司安徽科大訊飛醫療信息技術有限公司作爲控股股東。增資後公司持有影聯雲享13.66%的股權，公司擬將增資後所持有的影聯雲享6.82%的股權以1313萬元的價格轉讓給訊飛醫療。交易完成後，預計會對公司2021年度利潤産生影響，初步測算約爲1628.86萬元。
●合源生物完成超4億元人民幣C輪融資
7月12日，合源生物宣布完成超4億元人民幣C輪融資。本輪融資由中金資本旗下基金與海松資本聯合領投，德聯資本與現有投資者嘉道私人資本、丹麓資本、天創資本、道彤投資、鄉融資本跟投。加上本輪融資，合源生物半年來已累計融資近10億元人民幣。
合源生物創立于2018年6月，是細胞與基因創新技術驅動的新一代生物制藥企業，專注于免疫細胞治療等創新型藥物的研發和商業化。此前，該公司已先後完成1.63億元人民幣的A輪融資、億元級A+輪融資、以及4.5億元人民幣的B輪融資。
四、行業大事
●中國國藥和科興生物本月開始向COVAX供應疫苗
當地時間7月12日，全球疫苗免疫聯盟（Gavi）宣布，中國國藥和科興生物分別與“全球新冠疫苗實施計劃”（COVAX）簽署購買疫苗的合作協議。根據協議，兩家企業將于7月起立即向“新冠肺炎疫苗實施計劃”提供1.1億劑疫苗，並還將根據情況提供額外的劑量，以幫助解決當前關鍵的供應缺口。
中國生物方面表示，按照協議，北京生物制品研究所將從2021年第三季度開始首次供應6000萬劑疫苗。Gavi還將視需求于2021年第四季度購買6000萬劑，2022年上半年再購買5000萬劑。這些疫苗將通過COVAX供應給自籌資金參與國以及受COVAX預先市場承諾機制(AMC)支持的參與國。
科興方面表示，根據協議，在2021年9月底前SINOVAC科興將供應5000萬劑新冠滅活疫苗克爾來福®。此外，Gavi可選擇在2021年第4季度進一步購買1.5億劑，在2022年上半年再購買1.8億劑。這樣SINOVAC科興合計將可爲COVAX的自籌資金參與者以及符合“預先市場承諾機制”(AMC)資格的參與者提供總量多達3.8億劑的新冠滅活疫苗。
●諾誠健華與渤健達成協議：9.4億美元license out奧布替尼
7月13日，渤健和諾誠健華聯合宣布，兩家公司就有望治療多發性硬化(MS)的口服小分子布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)奧布替尼達成許可及合作協議。奧布替尼是共價結合的BTK抑制劑，具有高選擇性和血腦屏障滲透性，目前正在多國針對複發緩解型多發性硬化患者開展與安慰劑對照的II期臨床研究。
奧布替尼抑制免疫細胞(包括B細胞和髓樣細胞)信號通路中的一個關鍵激酶BTK。奧布替尼可透過血腦屏障(BBB)，具有抑制中樞神經系統中的B細胞和髓樣細胞的功能的潛力，有望爲所有MS亞型的疾病進展提供有益的臨床價值。針對疾病的進展，奧布替尼有望爲MS患者提供新的治療選擇以延緩疾病進展。
根據協議條款，渤健將擁有奧布替尼在多發性硬化領域全球獨家權利，以及除中國（包括香港、澳門和台灣）以外區域內的某些自身免疫性疾病領域的獨家權利，諾誠健華將保留奧布替尼在腫瘤領域的全球獨家權利，以及某些自身免疫性疾病在中國（包括香港、澳門和台灣）的獨家權利。諾誠健華將獲得1.25億美元首付款，未來有資格獲得最多8.125億美元的潛在臨床開發裏程碑和商業裏程碑付款。
●首款國産ADC藥物售價曝光
在上市一個月後，首款國産抗體偶聯藥物(ADC)藥物注射用維迪西妥單抗(商品名：愛地希)價格曝光。據藥融雲數據，本月初，榮昌生物的維迪西妥單抗已正式開售，銷售價格爲13500元/盒（劑型爲60mg/支）。
今年6月，維迪西妥單抗獲批用于至少接受過2種系統化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌（包括胃食管結合部腺癌）患者的治療，成爲國內上市的第三款ADC藥物，也是榮昌生物實現商業化的第二款産品。
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