每經記者:陳星 每經編輯:文多
2021年至今,新藥研發企業基石藥業(2616.HK)先後有4款新藥産品獲批上市。5月31日,公司披露了2021年全年業績,這也是公司在新藥上市後披露的首張成績單。
數據顯示,基石藥業在報告期內實現了總收入2.437億元。其中,新上市藥品(阿伐替尼和普拉替尼)實現銷售收入1.628億元,授權費收入則較上年同期減少9.579億元至0.81億元。但在報告期內,由于授權費用減少、銷售投入增加等原因,公司仍未扭虧。
兩款新藥上市但公司仍未扭虧
2021年至今,基石藥業取得了4款創新藥的七項新藥上市申請(NDA)批准。伴隨著多個産品進入商業化,公司營收也取得了迅速增長。阿伐替尼和普拉替尼實現銷售收入1.628億元,但在報告期內,基石藥業仍未扭虧,年內虧損19.20億元,較2020年虧損額增加6.99億元。基石藥業在年報中表示,虧損主要是由于授權費收入減少、商業化上市産生銷售及市場推廣開支增加等因素導致。
2021年是基石藥業的商業化元年。去年3月,普吉華(普拉替尼)獲批,爲中國首個獲批上市的選擇性RET抑制劑;其後,泰吉華(阿伐替尼)新藥上市申請也獲得批准,是中國首個獲批用于治療PDGFRA外顯子18突變的胃腸道間質瘤的藥物;12月,擇捷美(舒格利單抗)聯合化療獲批一線治療轉移性鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌患者的PD-L1抗體;今年1月,拓舒沃(艾伏尼布)針對攜帶IDH1易感突變的成人複發或難治性急性髓系白血病(R/R AML)患者在中國獲批,即將上市。
同時,基石藥業還在年內遞交了6項NDA申請,用于其他適應症或區域拓展。
此外,基石藥業的管線2.0項目ROR1 ADC(CS5001)在美國、澳洲和中國獲批臨床,並在美國完成首例患者入組,PD-L1/4-1BB/HSA三特異性抗體(CS2006)在國內獲批臨床,近期將在國內進行首次應用于人體的研究。除這兩個項目外,公司披露還有10個正在進行的發現項目,包括多特異性、抗體偶聯藥物、抗體細胞因子融合分子,以及用于靶向其他不可成藥細胞內蛋白的專有平台。
銷售投入同比增長超156% 授權合作分散商業化壓力
隨著産品陸續上市,基石藥業的銷售投入也在同步增長。2021年,公司銷售及市場推廣開支爲3.638億元,較2020年的1.422億元增加了2.216億元,同比增長155.84%。據基石藥業披露,目前公司建立了一支約300人的商業團隊。
在自建銷售團隊以外,基石藥業選擇通過對外授權分散商業化壓力。
2021年11月,基石藥業宣布與恒瑞醫藥達成戰略合作,授予恒瑞醫藥在大中華區研發、注冊、生産和商業化抗CTLA-4單抗的獨占權,總金額高達2億美元。值得一提的是,這款藥在商業化上市完成特定規模的銷售額後,恒瑞醫藥還將根據實際年淨銷售額向基石藥業支付10%至16%的銷售提成。
在與恒瑞達成授權合作之前,基石藥業已經于2020年9月與輝瑞就舒格利單抗在中國的開發和商業化權利達成戰略合作,總金額達到2.8億美元。同年10月,基石藥業又將舒格利單抗和CS1003(Nofazinlimab,PD-1單抗)的海外開發與商業化權利授予EQRx公司,總金額達13億美元。
在研發端,基石藥業在去年11月與新加坡多特生物達成合作共同開發多功能抗體和抗體偶聯藥物。
每日經濟新聞