麻醉藥物對兒童尤其是幼兒的潛在神經毒性一直是人們的擔憂。近日,一項涉及7個國家700多名幼兒的試驗在《柳葉刀》發表,社論稱帶來了“迄今最有力的證據”。
這是第一項研究嬰兒期(≤60周齡)接觸全麻後,發育直至5歲時是否對大腦産生負面影響的試驗。在這個階段,嬰幼兒的大腦非常脆弱。研究表明,短暫接觸麻醉對幼兒是安全的。
在發達國家,每年有數百萬幼兒,相當于約10%的3歲以下兒童,需要在全身麻醉下接受手術、醫療或診斷操作,比如腹股溝疝修補術、扁桃體切除術、內窺鏡檢查等。
2017年,美國食品藥品監督管理局曾警告說,3歲以下兒童長期或反複麻醉可能會影響大腦發育。然而,這一警告主要基于動物研究。到目前爲止,相關的人體研究僅限于觀察性研究,而且並沒有得出確切、一致的結論。
爲了獲得更多有效證據,研究人員進行了一項隨機對照研究,比較全麻和局麻對大腦影響的差異。在動物模型中,局麻不會造成腦損傷。
2007年-2013年期間,這項名爲全麻與脊髓麻醉比較研究(GAS)在美國、澳大利亞、英國等共7個國家的28家醫院納入了722名接受腹股溝疝修補術(幼兒最常見手術之一)的兒童,隨機將他們分配到全麻組(363人)或局麻組(359人)。
隨訪至2016年的中期結果顯示,試驗中的兩組兒童在2歲時,神經發育結果沒有顯著差異。
這次發表的研究更新了GAS研究的最新數據,也是最終結果。這些兒童在5歲時接受了一系列測試,包括智商分數、記憶力、注意力、執行能力(一項幫助記憶、沖動控制和計劃的能力),以及他們的行爲表現。5歲時的測試表現通常能夠強烈預示兒童在未來的表現。
最終分析納入了242名全麻兒童和205名局麻兒童。全麻組的平均麻醉持續時間爲54分鍾。在調整了一系列影響因素後,結果顯示,全麻組和局麻組兒童的平均智商分別爲98.87分和99.08分,智商測試得分和其他一系列神經認知功能測試結果都沒有顯著差異。
作者也指出了一些研究的局限,比如在試驗中,很多局麻組的兒童必須臨時接受全麻,部分兒童在5年內失訪。其次,有多種全身麻醉劑可用于兒童,而試驗中只使用了七氟醚,這可能會限制研究結果的普遍性。另外,一些更晚期才會發展的執行或社交能力,可能在兒童5歲時還無法發現是否有影響。
在《柳葉刀》同期刊發的社論中,加拿大多倫多大學的James O'Leary博士評論認爲,“該研究提供了迄今爲止最有力的證據,在嬰兒期單次、短暫接觸全身麻醉,對神經發育無害。“然而,他警告說,“兒童時期的不良神經發育會受到多種風險因素和保護因素的綜合作用,包括醫療環境、遺傳因素、家族和環境條件等。此外,參與研究的大多是男孩,對女孩的影響還需要更多研究來確認。而最重要的是,這一結論無法拓展到長期或反複接觸全麻,或在同一台手術中接受多種麻醉劑的兒童。”
研究領導者,澳大利亞默多克兒童研究所Andrew Davidson教授表示,研究結果“應該讓衛生專業人員以及全球數百萬需要接受麻醉的幼兒的父母放心。這一發現意味著,不再需要因擔憂麻醉風險,而讓兒童承受延遲手術所帶來的潛!
(文章來源于新青年麻醉論壇)