新京報訊（記者 張秀蘭）2月7日，雲頂新耀宣布，新加坡衛生科學局已批准Trodelvy（戈沙妥珠單抗）用于治療既往接受過至少兩種系統治療（其中至少一種爲針對轉移性疾病的治療）的，不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者。
三陰性乳腺癌是一種高度侵襲性乳腺癌，約占全球所有乳腺癌類型的15%，過去10年，三陰性乳腺癌的分子亞型比例一直在增加。三陰性乳腺癌腫瘤缺乏足夠雌激素、孕激素和人表皮生長因子受體2（HER2）。三陰性乳腺癌性質，與其他類型的乳腺癌相比，其有效治療方案極其有限。三陰性乳腺癌比其他類型乳腺癌複發和轉移幾率更高，平均時間約爲2.6年，而其他乳腺癌爲5年，同時五年生存率相對更低。在轉移性三陰性乳腺癌婦女患者中，五年生存率爲12%，而其他類型轉移性乳腺癌患者五年生存率爲28%。在新加坡，三陰性乳腺癌占全部乳腺癌病例的15%-20%。
Trodelvy是一款同類首創抗體與拓撲異構酶1抑制劑組成的抗體藥物偶聯物，靶點爲TROP-2受體，一種在許多上皮癌（包括轉移性三陰性乳腺癌和轉移性尿路上皮癌）中均過度表達的蛋白，其中高表達與低生存率和複發相關。根據與吉利德簽署的授權引進協議，雲頂新耀在大中華區、韓國和部分東南亞國家享有針對戈沙妥珠單抗所有癌症適應症研發、注冊和商業化的獨家權利。
除新加坡外，大中華區和韓國的有關監管機構已經受理相關審評申請，將Trodelvy用于治療既往接受過至少兩種系統治療（其中至少一種爲針對轉移性疾病的治療）的，不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者。雲頂新耀表示，預計在未來一年內，Trodelvy將在授權區域的國家或地區陸續獲得更多批准。
校對 趙琳