爲探尋全球生物科技發展現狀,E藥經理人將于本周末發布兩期“關于全球主要生命科學中心熱門Biotech”的系列文章。本篇是第一期的綜述,談談亞太區領先的5個生命科學集群的發展,包括中國、日本、新加坡、印度和澳大利亞,並著重介紹了有哪些中國的Biotech入了知名外媒的眼。在今日的報道中,除中國外,我們還推出了關于日本、印度的生物科技文章,一窺鄰國的生物科技布局。
亞太地區 (APAC) 地區是全球第三大醫藥市場,已經從主要生産仿制藥轉向開發創新藥。該地區擁有全球約60%的人口,龐大的人口加上不斷增長的中産階級正在支撐著生命科學産業的快速增長。
根據CBRE研究,預計生命科學將在亞太地區擁有巨大的增長潛力,原因是該地區人口衆多(擁有全球60%的人口,而且在某些市場上是老齡化),人均醫療支出低(約占亞太地區GDP的 6%,而美國爲17%),以及藥物研發的增長。
這一潛力已經得到證明,有機擴張和優質搬遷推動了2020年亞太地區生命科學辦公室租賃量同比增長17.4%,而市場的整體租賃量下降了25%。生命科學辦公室租賃最活躍的市場是上海、北京、東京、印度班加羅爾和印度海德拉巴。
CBRE還根據世衛組織、世界銀行、中央情報局和第三方信息,對制造、研發、制藥物流、銷售四個關鍵類別的12個變量對每個市場進行評估,給亞太地區頂級生命科學中心的競爭力進行了排名。
該機構研究發現,中國上海和北京憑借先進的制造和研發能力以及龐大的國內市場脫穎而出。由于先進的基礎設施、人才庫和知識産權保護,日本東京和新加坡也跻身頂級生命科學市場之列。印度已成爲全球最大的新冠疫苗生産基地,大多數生命科學設施位于班加羅爾、海德拉巴,但其核心和先進技術開發仍在追趕亞太區的其他國家。澳大利亞墨爾本由于先進和創新的制造專業知識、關鍵的研發基礎設施、廣泛的物流網絡以及兩所世界頂尖的生物醫學研究大學,跻身亞太地區排名前五的生命科學中心。
01 亞太區生命科學集群亮眼:中國大陸和日本公司收入最高
盡管來自美國和歐洲的全球制藥巨頭繼續主導市場,但本土公司正在迅速擴展,其中以亞太地區生命科學集群的出現最爲亮眼。
亞太地區的幾個主要市場已經生命科學確定爲具有重要戰略意義的産業,並采取了支持性政策以促進生命科學的發展。這些政策刺激了本土公司的激增,並支持了尋求在該地區設立總部的國際制藥公司的擴張。
本土公司的數量增長尤其迅速。根據Capital IQ數據,截至2021年6月亞太地區的公司目前占上市生命科學公司全球收入的28%。而在亞太地區上市的生命科學公司中,中國大陸和日本的公司的收入最高。
中國方面,“十四五”規劃和“健康中國2030”倡議都將生命科學確定爲七個戰略增長 産業之一,並啓動了第一個生物技術經濟發展5年規劃,承諾將生物技術行業價值提升至22萬億元(約合3.3萬億美元),並培育更多收入超過百億元的公司。港交所18A和上海科創板成爲了生物科技公司重要的籌資平台。
在印度,“2017-2022年卡納塔克邦生物技術政策”簡化了行政和審批程序,以吸引對生命科學部門的投資。該政策還簡化了對大規模投資的財政激勵和優惠,支持新興技術的研發,並幫助初創企業的形成。
而自1980s以來,新加坡一直在爲大型制藥公司和小型生物技術初創企業提供生態系統和基礎設施。新加坡政府在其第六個科學和技術計劃(RIE2020)中承諾爲衛生和生物醫學科學提供40億新元(30億美元),包括爲研究項目提供贈款和爲科學家和臨床醫生提供工資支助方案。
澳大利亞政府自2011年起提供研發稅收激勵(RDTI)。該方案爲符合條件、年營業額合計低于2000萬澳元(約合1500萬美元)的實體提供43.5%的可退還稅收抵免。該國還提供澳大利亞創新和制造業(AIM)激勵措施,允許降低符合條件的知識産權利潤的稅率。
由于人口老齡化,日本面臨著衆多的健康挑戰,它正在探索如何以更經濟有效的方式提供保健産品,同時增加研發投資。
02 研發四年增長40%,新冠推動生命科學投資向亞太區流動
現階段,亞太地區仍然只有武田一家跻身全球總收入前十大公司的制藥企業。
然而,政府對本土企業和核心技術所有權的支持,正幫助該地區在研究與開發能力方面趕上美國和歐洲。亞太地區生命科學研究期刊的數量在過去4年裏增長了40%以上,其中中國大陸和日本領先。
近年來,亞太地區也出現了大量研發設施,以支持相應的職能。CBRE的數據顯示,截至2020年底,亞太地區適合容納研發和生命科學相關設施的可租賃面積總計超過1億平方英尺。中國大陸、印度和新加坡擁有最大的空間。
中國的高科技園區占最大的一部分,國有實驗室在全國也有良好的代表性。在印度,在班加羅爾、海德拉巴和其他毗鄰一線城市的地方正在形成新的研發集群。新加坡擁有兩個發達的生命科學集群,以支持研發的發展。
隨著區域範圍內對此類設施的需求增加,亞洲國家正承諾建設更多生物安全水平最高的實驗室(BSL-4),其中包括計劃于2025年投産的新加坡DSO國家實驗室。
與此同時,新冠推動的生命科學投資正向亞太區流動,尤其是美國的投資者被吸引到亞太區的生命科學行業。
03 外媒眼中5家熱門Biotech都有誰?
本篇文章是亞太區生物科技的第一篇,主要介紹中國地區。
監管改革、資本市場對外開放、生物集群的建立、海外人才回流,都導致中國生物制藥生態系統蓬勃發展,推動了從仿制藥企業向創新生物技術的轉變。中國的醫療保健市場將從2019年的約9000億美元(約合6萬億元)擴大到2030年的2.3萬億美元(約合16萬億元),規模僅次于美國。
上海張江是國內著名的生物集群之一,擁有20多個産業園區,1400多家生物醫藥創新企業和330多家國家級研發機構,包括專注于藥物研發的中國科學院上海藥物研究所、上海市藥物代謝與藥代動力學研究中心,專門從事臨床前和臨床藥物代謝研究平台。
這種對創新平台和機構的關注已經結出碩果。2020年,張江生物醫藥企業授權總收入達到461億元(71.4億美元),年産值達到1100億元(172.8億美元)。此外張江新藥獲批進入臨床試驗階段的有75個,占全國20%。
知名媒體labiotech,根據籌集的風險投資的規模以及正在進行的創新研究選出了5家知名的Biotech,來看看在外媒眼中中國有哪些熱門的Biotech吧。
以下爲具體名單:
1、艾博生物
總部:蘇州
成立時間:2019年
艾博生物憑借其在2021年8月獲得的令人印象深刻的7億美元C輪融資而上榜,這是有史以來規模最大的私人生物技術融資之一。緊隨其後,艾博生物又在2021年11月迎來了一輪3億美元的投資。
艾博專注于開發源自mRNA技術的療法,包括癌症免疫療法、蛋白質替代療法及其主要候選藥物——COVID-19疫苗。艾博的新冠病毒疫苗目前處于3期臨床階段,有望成爲中國首個獲批的mRNA疫苗。
2、鞍石生物
總部:中國北京、美國舊金山和波士頓
成立時間:2018年
鞍石生物2021年12月超過2億美元的A輪融資吸引了眼球。同時,鞍石生物利用所得款項收購了北京浦潤奧生物,創建了一個具有多種新一代精准治療靶向藥物的研發平台。
據了解,鞍石生物正在開發一系列用于肺癌的小分子藥物,其主要候選藥物處于晚期臨床試驗中,用于治療特定的、基因確定的非小細胞肺癌和膠質母細胞瘤患者群體。該藥物可以阻斷一種c-Met的蛋白質,它的失調與許多類型的實體瘤有關;其他阻斷這一目標的藥物包括FDA 批准的克唑替尼和卡博替尼等。
3、多禧生物
總部:杭州
成立時間:2012年
多禧生物是國內專注于開發抗體藥物偶聯物(ADC)的生物技術公司之一,其創始人在ADC領域擁有多年紮實的研究經驗,包括在美國和中國。
經過近10年的沉澱,多禧生物建立了完善的ADC技術平台,擁有20款不同階段的ADC藥物,已成爲全球ADC領域不可忽視的引領者。資料顯示,其擁有自主知識産權的ADC藥物平台涵蓋了50余種新型智能化連接子(包括定點偶聯);5大類不同機理高活性小分子系列化合物等等。並且擁有多項PCT國際申請,專利申請數目超400項,其中僅在美國獲得授權的專利就達21項。
多禧最快的候選産品HER2 ADC正在進行包括胃癌在內的實體瘤治療的2期臨床試驗。該公司正在通過去年5月完成的1.55億美元的 C輪融資爲其藥物開發提供資金。
4、銀諾醫藥
總部:上海
成立時間:2015年
銀諾醫藥是昆藥集團旗下的醫藥研發公司,成立于2015年,是一家專注于糖尿病、代謝病的生物藥研發與産業化的公司,擁有生物藥基因工程重組蛋白技術制作和生産的技術平台,有多項具有全球知識産權的糖尿病代謝病治療新藥和新技術。
該公司于2021年底完成1.2億美元的A輪風險融資,十多家機構參與投資,這筆資金用于其核心産品蘇帕魯肽的全球三期臨床及多個First-in-Class管線産品的推進、cGMP生産基地的建設等。蘇帕魯肽是國內具有自主知識産權的人源長效GLP-1受體激動劑,並有望成爲首個國産。目前市場上有許多 GLP-1 激動劑,如度拉糖肽和司美格魯肽,但該公司稱蘇帕魯肽的設計會比一些競爭對手的産品在體內的持續時間更長。
5、斯微生物
總部:上海
成立時間:2016年
在中國,mRNA疫苗研究起步較晚。斯微生物是國內最早專注于mRNA疫苗和藥物研發的企業,由李航文于2016年在上海張江創立,如今已成爲國內mRNA疫苗的第一梯隊企業。
2021年6月,斯微生物完成近2億美元的B輪融資被選入此榜,該資金用于加快新冠疫苗臨床研究、GMP生産車間的建設以及擴充研發管線等。除新冠疫苗外,斯微生物還在開發針對結核病和流感的疫苗,以及用于癌症的治療性疫苗,這些尚在臨床前階段。
遞送技術是mRNA 行業的核心壁壘,如何精確地將體外轉錄 mRNA 輸送到特定類型的細胞處,即靶向給藥、吸入給藥等,仍需進行持續不斷的努力。斯微生物所使用的LPP遞送平台,是⼀個“核-殼”結構的納⽶遞送平台,基于LPP平台,斯微生物可以遞送多種不同mRNA分⼦⽤于體內産⽣特定抗原或蛋⽩。與其他脂質納⽶顆粒相⽐,LPP在樹突狀細胞靶向性和mRNA藥物可控緩釋⽅⾯具有獨特的優勢。據了解,斯微擁有LPP遞送平台的全球獨家商業化權限。
文章參考:CBRE報告;labiotech報道。