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低濃度阿托品滴眼液網售疑似叫停傳言發酵以來,興齊眼藥(300573.SZ)累計下跌超30%,市值跌破百億元。
7月7日,興齊眼藥連續第三個交易日走低。6日,興齊眼藥盤中大跌,收盤跌12.08%,盤後,公司發布股票交易異常波動公告稱,目前經營情況及內外部經營環境未發生重大變化。
往前追溯,興齊眼藥股價的急轉直下始于6月24日,當天,該股盤中跳水,收跌16.76%,次日再跌4.06%。彼時至今的10個完整交易日內,興齊眼藥也曾小幅反彈上升,但情況在7月5日再度反轉,當天午盤後,該股現20cm跌停,且歐普康視(300595.SZ)跟跌5.63%。而早在興齊眼藥大跌首日(6月24日),歐普康視就已經被帶跌。
具體來看,興齊眼藥與歐普視康的大跌的原因都可以歸結爲——低濃度阿托品滴眼液網售或被叫停事件的發酵。
令人唏噓的是,就在4月末,興齊眼藥還在享受著阿托品帶來的紅利,其公布的一季度淨利潤遠超預期增長,股價在之後節節攀升,並在6月20日創一年新高,達到170元/股。阿托品不僅撐大了興齊眼藥的業績,推高了公司股價,也吸引了更多垂涎這一市場的玩家入局。
今年6月1日,歐普康視宣布旗下合肥眼科醫院獲得安徽省藥品監督管理局頒發的《醫療機構制劑注冊批件》,該院可以開始配制和銷售低濃度阿托品用于兒童青少年近視防控。該消息公布後的一個月內,歐普視康股價上浮超兩成。
也正因如此,兩家眼科賽道的企業在本輪大跌中首當其沖。
“神藥”阿托品滴眼液,被傳將叫停網售?
關于引發本輪大跌的原因,業內有兩大猜想:一是《藥品管理法實施條例》新規之下,“互聯網醫院將限制開具阿托品眼藥相關産品”的消息被傳出,二是有媒體報道質疑阿托品滴眼液的網售合規性。
日前,國家藥品監督管理局發布了《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》,其中新增的的第八十三條中明確規定:第三方平台提供者不得直接參與藥品網絡銷售活動。而興齊眼藥旗下的低濃度硫酸阿托品滴眼液正是通過互聯網平台對外銷售。
另外,今年1月,《每日經濟新聞》報道稱,發現興齊眼藥旗下的低濃度阿托品滴眼液尚未正式獲批上市,但通過其擁有的互聯網醫院資質的眼科醫院在進行網絡銷售。
消息一經發酵,興齊眼藥、歐普康視紛紛出面回應。彼時,興齊眼藥表示,沒有聽聞互聯網醫院將限開阿托品的傳聞,公司生産經營一切正常。歐普康視則稱,公司自研的用于兒童青少年近視防控的0.01%低濃度阿托品已取得《醫療機構制劑許可證》,但尚未開展銷售。
德邦證券指出,興齊眼藥的互聯網醫院平台屬于自營平台,不屬于第三方委托平台。但院內制劑正在通過互聯網醫院銷往全國,醫院如何監管這一藥品流通路徑,是目前的難題,這也與藥品未獲國藥准字禁止面向全國銷售的相關規定相悖。
事實上,不論八十三條新規是否會影響到阿托品的網售,當前的《藥品管理法實施條例》新規也都僅是征求意見稿,還未正式落地實施。
7月5日,歐普康視又稱,旗下的硫酸阿托品滴眼液已在7月4日作爲院內制劑正式上市,可遵醫囑驗配、銷售,並配備“滴眼液支架”,方便用戶將硫酸阿托品滴眼液准確滴入眼內。7月6日,歐普康視高開低走,小幅收跌0.90%。
近年來,兒童青少年的近視防控迫在眉睫,2020年中國有近7億近視人群,兒童青少年總體近視率達到52.7%,總人數達到1.07億。在兒童青少年近視防控方面現有“三駕馬車”,即低濃度0.01%阿托品滴眼液、角膜塑形鏡(OK鏡)、離焦鏡片。
角膜塑形鏡價格相對較高,離焦鏡片需要長期佩戴,低濃度阿托品臨床使用最爲廣泛。光大證券研報指出,預計到2030年,前述三種近視防控手段的市場規模分別爲94.5億元、775.6億元、228.7億元,雖然阿托品市場規模較小,但增速最快,2021年至2030年的複合增速爲51.3%,遠高于OK鏡的20.6%和離焦鏡片的11.6%。
低濃度阿托品還被視爲是防控青少年近視的“神藥”,有新加坡學者曾在研究中指出,低濃度阿托品有效地起到了緩解青少年近視眼的作用。溫州醫科大學黃錦海團隊2016年發表在《Ophthalmology》上的meta分析彙總了30項研究的結果,顯示當以眼軸長度變化爲指標進行排序時,低濃度阿托品近視控制效率排名第一。
但是由于其控制近視的藥理機制尚不完全明確,截至目前,阿托品滴眼液用于控制近視的臨床試驗仍在進行中,國內尚無低濃度阿托品滴眼液正式獲批。今年5月,興齊眼藥在投資者互動平台也稱其旗下的阿托品滴眼液仍在三期臨床試驗階段。放眼全球,僅Eikance(0.01%濃度阿托品)在2021年9月于澳大利亞獲批,用于緩解兒童近視發展。
在國內,阿托品滴眼液正在以另一種形式對外銷售——“互聯網醫院+院內制劑”,包括興齊眼藥在內,共有6家企業以這種方式參與到阿托品的銷售中。需要作出區分的是,院內制劑阿托品滴眼液目前還未獲批上市,不能面向全國銷售,只能供院內使用,互聯網醫院銷售渠道是指在一般在區域內使用,可通過互聯網醫院複診、郵寄。
興齊眼藥靠阿托品“起飛”,歐普視康推進相關布局
相較于歐普視康,興齊眼藥在阿托品細分賽道擁有更大的話語權,也已經吃到了阿托品帶來的增長紅利。
興齊眼藥成立以來就專注于眼科藥物領域,主要從事眼科藥物研發、生産、銷售,産品包括眼用抗感染藥、眼用抗炎藥、散瞳藥和睫狀肌麻痹藥、縮瞳藥和抗青光眼用藥等。
2016年,興齊眼藥在創業板上市,同年,興齊眼藥排他性地拿到了新加坡國立眼科中心的獨立授權,獲得其阿托品10年臨床數據,並開始推進臨床試驗。2017年,興齊眼藥成立沈陽興齊眼科醫院,且具備開展互聯網醫療服務的資質。2019年1月,沈陽興齊眼科醫院獲得了硫酸阿托品滴眼液的醫療機構制劑批件。
就此,興齊眼藥開始了阿托品“互聯網醫院+院內制劑”的銷售模式,公司股價飛漲、業績拔地而起。
2019年4月開始,興齊眼藥股價走強,曾一度連續收獲12個漲停板,並在2020年7月創下股價新高,達到225.10元/股。在其股價“起飛”之後,該公司股東減持也接踵而至,曾經的第三大股東LAV清倉離場,曾經的第二大股東桐實投資的減持從2019年4月一直持續到今年6月,另外,公司創始人劉繼東也在減持之列,從2019年到今年Q1,其持股比例由30.92%降至28.58%,董事、副總經理高峨也在同步減持。
也是自2019年開始,興齊眼藥業績同步走強。2017年、2018年,興齊眼藥淨利潤分別爲3943.71萬元、1365.87萬元,連續兩年兩位數負增長,但2019年至2021年,其淨利潤分別達到3589.38萬元、8797.86萬元、1.95億元,連續三年實現三位數增速的淨利增長,邁入億元級別。
今年一季度,興齊眼藥業績繼續攀升,營收同比增長45.73%至3.02億元,歸母淨利潤同比增長123.36%至7416.86萬元。
據了解,興齊眼藥有兩大業務板塊,醫藥制造業務和醫療服務業務,沈陽興齊眼科醫院屬于醫療服務業務板塊。2021年,興齊眼藥醫療服務業務業務收入3.17億元,總體占比30.88%,但增速高達130.71%,收入占比近7成的醫藥制造業務營收增速僅爲29.55%。
根據興齊眼藥此前回複深交所關注函的內容來看,其醫療服務業務主要來自眼科醫院,而眼科醫院又主要由醫療機構試劑組成的藥品創收,且占比超過8成,也就是說,低濃度硫酸阿托品滴眼液的銷售收入在支撐其醫療服務業務板塊。
興齊眼藥的阿托品競爭壁壘正是入局早以及互聯網醫院銷售渠道,所以在網絡限售傳聞出現後,該股先跌爲敬。目前,包括興齊眼藥在內共有5家企業進入三期臨床,包括歐康維視、兆科藥業、恒瑞醫藥、參天制藥。根據CDE規定,控制近視進展藥物需從試驗啓動到上市的周期約4-5年,預計興齊眼藥將會在2025年成爲國內首家阿托品獲批上市的企業,也將享受到短暫的市場獨占期。
另外,目前有13家醫療機構阿托品制劑獲批,包括愛爾眼科(2021.2)、何氏眼科(2021.11)、歐普康視(2022.6),未來,阿托品細分賽道的競爭越發激烈。
對于歐普康視而言,布局阿托品滴眼液是在尋找新增長點的一個辦法。
歐普視康已經深耕角膜塑形鏡(OK鏡)20年,OK鏡也是其營收主力,主要産品有DreamVision、夢戴維系列OK鏡。但OK鏡價格高且需要到門店完成所有檢查和驗配服務,近年來也受到疫情影響。2020年和2021年,歐普康視角膜塑形鏡(夢戴維)銷售收入分別同比增長19.46%和28.35%,而2018年、2019年分別爲0.27%、40.97%,增長陷入停滯。
雖然總體而言,歐普康視的財務數據沒有出現大的負面波動,但這多半是體外擴張模式帶來的業績對沖呈現出的結果。2021年,根據其合並利潤表,營收爲12.95億元,比上年增加4.24元,母公司利潤表顯示,營收爲7.13億元,比上年增加1.76億元,也就是說2021年僅子公司並表就貢獻了2.48元的收入。
與此同時,OK鏡的市場競爭也在加劇,2019年至今,愛博醫療角膜塑形鏡銷售片數一直放量增長,而昊海生科(688366.SH)也已經通過股權收購入局OK鏡市場。
過去一年時間,歐普康視都處于估值殺跌狀態。
相較于依靠擴展模式維持業績增長,進軍阿托品競爭賽道則意在加固主業,寄希望于全面的眼視光産品布局帶動公司增長。就阿托品賽道而言,歐普康視已經是現階段最晚拿到入場券的企業,在這個以先發優勢作爲最強競爭壁壘的賽道,歐普康視的競爭力並不突出。
本輪大跌中,領頭的興齊眼藥和隊尾的歐普康視受到關注最多,跌幅靠前。但不論最終政策是否會針對阿托品網售落錘,但在面向未來,新老玩家們面臨的都不是一個藍海市場。
(本文首發于钛媒體App 作者丨楊亞茹 編輯丨孫騁)