新京報訊(記者 張秀蘭)熱度持續了數日的新冠治療概念板塊有了新變化。 1月20日,同花順新冠治療板塊小幅下降,新冠檢測板塊略有回升,九安醫療等個股仍然收獲漲停。兩種技術路徑的新冠治療藥物均有企業布局,多家本土企業公布了其在研治療藥物最新進展及檢測産品的銷售情況。有研報認爲,歐美發達國家市場預計在300億美元級別,國産新冠口服藥未來每年(儲備)需求量也有望達到億人份級別。
近30個新冠抗體藥物處早期研究階段
1月20日開盤後,新冠治療板塊的熱度還在繼續,但到收盤時,該板塊略有下降,降幅不到2%,僅有君實生物等5只個股上漲,拓新藥業收獲漲停。前一個交易日,同花順新冠治療板塊整體上漲逾3%,19只概念股數量中,有11只股價上漲,富詳藥業、尖峰集團等個股漲停。
遠大藥業最新披露的消息,無疑又給新冠治療板塊的熱度添一把火。1月18日晚間,遠大藥業披露,在研重症感染領域創新藥物STC3141在歐洲治療重症COVID-19Ⅱa期臨床研究已完成全部入組患者給藥及隨訪工作,初步數據顯示,患者死亡率及重症轉歸率預期良好。
除了資本市場的熱度,新冠治療藥物市場的前景也吸引多家企業入局。數據顯示,海外上市的新冠口服藥每個療程的價格約爲530-700美元,西南證券研報預測,全球口服新冠藥物市場規模將爲數十億至上百億美元。華創證券則預計歐美發達國家市場在300億美元級別;國産新冠口服藥未來每年(儲備)需求量有望達到億人份級別(以2019年流感藥物奧司他韋在國內銷售超億人份作爲對比)。
抗體和小分子是新冠藥物研發的兩種常規技術路徑。2021年12月8日,國家藥監局批准騰盛博藥控股子公司騰盛華創的安巴韋單抗注射液及羅米司韋單抗注射液上市,成爲我國首款自主知識産權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物;2021年9月,君實生物埃特司韋單抗及巴尼韋單抗雙抗體療法獲美國食藥監局(FDA)緊急使用授權,在治療基礎上新增預防新冠肺炎病毒適應症。僅在抗體藥物方面,截至2021年底,國內處于二期臨床之前早期研究階段的新冠中和抗體就有近30個。
小分子藥物方面,君實生物在研藥物VV116已獲批進入臨床。2021年12月31日,君實生物宣布烏茲別克斯坦衛生部已批准其口服核苷類抗新冠病毒藥物VV116的緊急使用授權,用于治療2019新冠肺炎。1月14日,雲頂新耀宣布,將在全球開發和商業化新加坡實驗藥物研發中心的一組3CL蛋白酶抑制劑,該藥有望成爲同類領先的口服抗新冠病毒藥物;1月10日,悅康藥業宣布與中國醫學科學院病原生物學研究所簽署技術轉讓合同,合作開發針對新型冠狀病毒肺炎的廣譜冠狀病毒膜融合抑制劑多肽藥物。
與此同時,多家企業發布風險提示。翰宇藥業1月18日發布股價異動公告提示,公司與中國科學院微生物研究所合作開發新型冠狀病毒多肽鼻噴劑藥物,後續還需要開展新冠病毒及其變異體的活毒實驗、臨床前研究、臨床研究、藥學研究及市場推廣等多個環節,存在臨床進度及有效性不達預期的風險。精華制藥則自去年12月以來收獲十余個漲停板,公司更是連發數個股價異動公告。廣生堂也在1月17日發布公告,控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司的抗新型冠狀病毒小分子口服創新藥項目尚處于臨床前研究階段,新藥研發具有風險大、投入高、周期長的特點。
多家生物藥企披露抗原檢測産品進展
新冠檢測板塊則在臨近收盤時逆勢上漲,整體漲幅不足1%。此前一個交易日,同花順新冠治療板塊降幅爲1.37%。多次領漲的九安醫療下跌5.27%,在近兩個月收獲28板後,連續兩日下跌。但1月20日,九安醫療再度漲停。
在建議天津抗疫采用“核酸測試(診斷)+家庭自測(篩查)”(1+1)相結合的方案阻斷奧密克戎傳播後,九安醫療受到資本市場關注,數家新冠檢測企業也相繼跟進,紛紛披露自家抗原檢測相關産品進展情況,尤其是海外市場銷售情況。
1月20日,明德生物在互動平台表示,公司新冠核酸檢測試劑陸續中標全國近30個省份新冠核酸檢測試劑集中采購,並新增1500多家二級及以上醫療機構用戶,海外銷售以抗原檢測試劑爲主,新冠核酸檢測試劑爲輔,新冠抗原檢測試劑主要銷售地區爲歐洲的德國、法國、奧地利等國家以及東南亞的越南、馬來西亞等國家。
1月19日,迪安診斷在互動平台表示,公司自有新冠病毒抗原檢測試劑盒已在德國、奧地利等歐洲國家銷售,目前海外拓展較爲順利,整體收入占比尚較小;同一天,九強生物也表示,公司目前正在積極推進抗原檢測試劑盒FDA申請工作;公司已經在總抗取得了CE認證,醫用版的抗原卡取得了CE認證,新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法)在意大利等國已有銷售,海外銷售前景樂觀。
校對 盧茜