本報記者 閻俏如 北京報道
隨著我國生物制藥領域在國際上不斷嶄露頭角，癌症早篩龍頭企業也已踏上“出海”征程。
5月23日，諾輝健康（6606.HK）與Prenetics Group Limited（NASDAQ：VENA，以下簡稱“Prenetics”）共同發布戰略合作，推動“中國癌症早篩第一證”産品常衛清香港上市及“出海”東南亞。
根據簽訂的戰略合作協議，諾輝健康與Prenetics將啓動深度合作，全面整合雙方在市場與渠道拓展及産品與服務運營的優質資源，共同推動常衛清（KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯合檢測試劑盒）在中國香港、澳門、台灣的上市和市場覆蓋，並計劃同期探索其他東南亞國家或地區的市場機會。6月8日，常衛清（ColoClear by Circle）將正式上市香港市場。合作期內，常衛清（ColoClear by Circle）是Prenetics獨家合作的結直腸癌早篩産品。
諾輝健康執行董事兼CEO朱葉青表示：“諾輝健康和Prenetics志同道合，預防、居家、個性化已經成爲全球早篩早診創新的關鍵詞。我們有信心共同打造常衛清，使之成爲癌症早篩國際化産品和服務創新的標杆，讓更多的亞洲用戶建立防癌篩查的健康管理習慣，及時發現癌前病變和早癌，改變生命的軌迹。”
亞洲市場機會巨大
Prenetics是全球領先的基因與診斷檢測公司，5月18日完成與Artisan Acquisition Corp.（NASDAQ：ARTAU）的合並，成功挂牌美國納斯達克證券交易所，成爲香港首家公開上市的創業獨角獸。公司支柱産品管線覆蓋預防、診斷和個性化醫療服務。常衛清（ColoClear by Circle）是Prenetics旗下疾病預防産品線的主力産品。
朱葉青表示：“國際市場不變的是監管部門和用戶對早篩解決方案的高標准和嚴要求。諾輝健康‘出海’的底氣和實力基于自主産權的研發實力、紮實的前瞻性、大規模多中心注冊臨床驗證和2021年實現的三位數高速增長。”
Prenetics行政總裁兼聯合創始人楊聖武講到：“癌症早篩是Prenetics産品管線的重要部分。我們的目標是把醫療保健行業去中心化，以惠及全球數以百萬計的病人。常衛清在亞洲癌症早篩市場具備顯著的先行者優勢。我非常期待和諾輝健康共同實現未來的高速增長。”
基于雙方達成的利潤分配協議，諾輝健康與Prenetics將以50﹕50的比例分享常衛清在合作市場銷售所獲的利潤。根據已完成的常衛清授權協議，Prenetics已獲得諾輝健康授權在規定市場範圍內提供常衛清（ColoClear by Circle）中心試驗室檢測服務。
結直腸癌篩查在亞洲存在巨大增長機會。根據弗若斯特沙利文的研究報告，2019年中國香港及中國內地除外的東南亞地區結直腸癌高風險人群達到1.28億人，其中未經篩查比例爲94.3%。香港結直腸癌篩查市場規模預計將從2020年的130萬美元增長至2030年的2.9億美元，10年複合年增長率爲71.7%。同期，東南亞同一市場規模預計將從2020年的3340萬美元增長到2030年的27.9億美元，複合年增長率爲55.7%。
以香港市場爲例，據醫管局香港癌症資料統計中心的數據，自2012年以來大腸癌一直高居香港最常見癌症前兩名，並持續占據致命高發癌症第二位，每6～7個新增癌症患者約有1個爲大腸癌患者。2016年9月，香港特區政府衛生署宣布啓動階段大腸癌篩查先導計劃，分階段爲50～75歲符合條件的香港居民提供政府資助篩查，預計實現30萬人次大腸癌篩查。目前香港市場主要腸癌篩查手段是便隱血測試和腸鏡檢查。腸鏡的市場檢測費用平均爲7800～10420港元。
國際化進程加速
作爲目前國家藥品監督管理局唯一獲批的癌症早篩分子檢測産品，常衛清由諾輝健康自主研發，經7年打造，投入1億美元，曆經16個月完成中國首個癌症早篩前瞻性大規模多中心注冊臨床試驗。試驗數據顯示，常衛清對于結直腸癌的檢測靈敏度爲95.5%；對進展期腺瘤的檢測靈敏度爲63.5%，高于傳統便隱血檢測2倍以上，可以有效發現癌前病變；對結直腸癌的陰性預測值高達99.6%，可以最大程度減少漏檢可能。常衛清專利多靶點糞便FIT-DNA技術率先納入中國迄今發布的所有國家級結直腸癌篩查與診療指南。截至2021年12月31日，常衛清在獲批1年內迅速完成超過400家醫院的准入和銷售，並與電商、保險、民營體檢等跨界頭部平台確立了深度戰略合作。諾輝健康擁有常衛清的全球産權。
2021年3月，諾輝健康正式啓動位于廣州南沙的大灣區運營中心。大灣區運營中心總面積爲1300平方米，擁有樣本處理自動化及先進的信息化系統，年設計能力爲50萬次癌症篩查檢測服務。
朱葉青介紹，常衛清出海的國際戰略將分三步走：第一步與Prenetics共同以中國香港爲契機，輻射到中國澳門和中國台灣這些以中國人爲基礎人群的地區。第二步希望能夠輻射到新加坡、馬來西亞等一些華裔人口比例較高的國家，由常衛清來帶動其他的管線産品進入東南亞等其他的國際市場。第三步通過商業化和臨床研發，進一步推動諾輝健康和Prenetics把更多的産品帶到更廣闊的國際市場。
實際上，諾輝健康的國際化戰略早有布局。
據了解，諾輝創投在2021年投資了新加坡唯一的生物科技獨角獸覓瑞，其是通過microRNA進行癌症早篩的生物高科技公司。另外諾輝創投還先後投資了專注于結直腸癌血液檢查測試的德國分子診斷上市公司Epigenomics AG、在前列腺標志物發現最領先的瑞士公司Proteonmedix。在2021年到2022年期間，諾輝創投還投資了美國肺癌臨床檢測服務和産品開發的公司Orbit Genomics、居家檢測領域的生物高科技公司ArionBio。
“諾輝健康未來的領域，還希望跟全球最領先的生物科技公司一起和Prenetics一樣，把諾輝健康好的産品和服務，能夠通過在不同市場的臨床得到驗證，進而去服務更多的人群，改變更多人的生命軌迹。”朱葉青說道。
（編輯：曹學平 校對：顔京甯）