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小兒僞麻美芬滴劑(艾暢)是一款兒童複方感冒藥,
相信很多家長都給孩子吃過。
作爲曾經兒童明星藥,
今年6月已經被強生公司主動申請注銷。
不過目前還有醫院和醫生在給孩子開!
今年6月,國家藥監總局發布了《關于注銷多潘立酮混懸液等5個藥品注冊批准證明文件的公告》,經企業主動申請注銷了多潘立酮混懸液(嗎丁啉)、小兒僞麻美芬滴劑(艾暢)、注射用重組人生長激素、西美瑞韋膠囊和門冬胰島素注射液5個品種的批文,其中兒童暢銷藥艾暢和嗎丁啉被不少父母所熟知。
同時,還有衆多成人藥也注銷了批文,既有加強監管不讓生産的,也有企業主動注銷的。
實際上,廣州日報全媒體記者了解得知,我國注銷藥物批文的速度正在不斷加快,部分市場表現不好或者受新規影響嚴重的藥物已經悄無聲息永別于“江湖”。
注銷原因暫時不得而知,有業內人士認爲,以艾暢爲例,其屬于常見感冒藥的一種,主要成分是僞麻黃堿和右美沙芬。“實際上藥物在臨床的運用也是與時俱進的,以前缺醫少藥年代,一款有效的藥物被廣爲普及並長期沿用,但很可能後來發現了更好更安全的替代藥,原來用習慣了的藥反而存在安全隱患,尤其是對于低齡兒童這一用藥特殊人群而言,更應該慎之又慎。”廣州一位專科醫生這樣認爲。
這個明星兒童藥已經被注銷
艾暢的主要成分僞麻黃堿和氫溴酸右美沙芬來看,右美沙芬屬于中樞性鎮咳藥,主要用來緩解咳嗽症狀。但鎮咳的同時也可能會存在抑制中樞神經,進而抑制呼吸以及窒息的風險。
早在2012年冀連梅藥師發文強調:不推薦兩歲以下兒童使用此類藥物。
目前國際主流學術界,對于這一類止咳藥物的態度也是一致且明確:6歲以下不推薦使用,4歲以下不建議使用。
而僞麻黃堿是縮血管藥,可以減輕鼻充血,緩解鼻塞,但這個效果在兒童中未證實,同時僞麻黃有神經興奮作用,可能導致心率快、失眠、焦躁、興奮、眩暈等問題。現在不主張6歲以下感冒孩子使用縮血管藥。
2018年6月1日,國家藥品監督管理局CFDA正式發布公告:注銷小兒僞麻美芬滴劑「常見藥品名:艾暢」的藥品注冊證明文件。
被注銷後還有醫院在賣!
最近,有媽媽反映還有廣州醫院在開這種藥,藥品上顯示的生産日期爲2018年4月8日。
這位廣州的家長說到:
“
上個月(9月),我寶寶當時有點發燒,37.8度,先是去了市婦幼看,當時查了血,說是病毒性感冒,後來到越秀的兒童醫院,當時醫生開的藥裏面就有艾暢。
如果醫生還給你開,可以說不!
目前需要確認在市場上流通的艾暢生産批號是否是公告(2018年6月1日)前生産的,如果是公告前生産的,醫院無責,並不違法和違規,因爲在公告生效前,相關批准文號是有效的,該産品依然是合法藥品,醫院售賣不違規和違法。
如果患者買到的藥品批號是公告時間之後的,即2018年5月31日後的,那麽這些批號的藥已經不是藥品了,醫院以藥品名義銷售可視爲銷售假藥,最差也是違規。
按照慣例,當某藥品被注銷後,醫院理應原渠道返回,而不是繼續售賣,這個是慣例,但目前好像沒有相關的國家條文作硬性規定。
故而,醫院不可以銷售公告日期後批號的該類産品。其他渠道也不可以,只要銷售,即可視爲違法。
不過,杭州市兒童醫院內三病區主任湯衛紅主任醫師表示,艾暢這類複方感冒藥被注銷批准文件,不意味著藥品本身問題,而是考慮到安全性問題。
“美國不推薦2歲以下兒童服用,非常重要的原因在于無法做臨床試驗證據。而地域、人種及患者個體的差異,也不能對藥品一竿子打死。當然,對于成分的擔憂是對的,如果是6個月以下的小嬰兒和平時體質較弱,反複肺炎的兒童不建議小孩感冒時家長自行購買一些感冒藥服用,應該及時找醫生就診,在醫生指導下治療更爲安全,以免延誤病情。”湯衛紅認爲。
廣東省婦幼保健院主管藥師鄧貴華表示,艾暢並不是沒有療效,也不是“毒藥”,主要與它的副作用有關。鄧貴華解釋說,僞麻黃堿可以緩解鼻塞,但是副作用有頭暈嗜睡、緊張失眠、幻覺、腹痛發熱等。而右美沙芬鎮咳作用強,但是會引起頭暈嗜睡、胃腸道紊亂等反應。因此,我們在給孩子使用藥物時要權衡利弊,如果弊大于利,存在潛在風險,能避免則避免。
寶寶感冒了怎麽辦?
普通感冒是上呼吸道病毒感染的一個常見類型,大多是由病毒引起的,會引起咳嗽、喉嚨痛、流鼻涕、打噴嚏和發燒等症狀,通常7-10天可不治而愈,一些症狀會持續3周。
如果在正規醫院確診爲病毒性感冒,那就乖乖聽醫生的話,吃好喝好睡好即可,建議無需藥物治療。但是,如果症狀明顯影響日常生活則需服藥,治療上以對症治療爲主,注意休息、適當補充水分、避免繼發細菌感染等。清淡飲食,保持鼻、咽及口腔衛生。除非合並細菌感染,一般無須使用抗生素治療,以免引起菌群失調而引發更嚴重的感染。
近年來國家對于藥品說明書的修訂,
大多數都有涉及到兒童慎用或禁用的內容。
這份“黑名單”請收好!
最後,如果醫生還給你的孩子開這種藥,
請主動說不!
如果家裏還有這種藥物,
也最好不要再給孩子服用!
來源:廣州日報(guangzhoudaily)綜合廣州日報、健康時報(jksb2013)、央視網、drpei(drpeihg)、@人民日報、浙江在線、羊城晚報
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