據媒體3月27日最新報道，針對近日西班牙購買的檢測試劑准確度“不合格”一事，我國測試劑盒企業易瑞生物回應，在采樣和樣本提取過程中，西班牙當地可能沒有嚴格按照我司的操作使用說明來進行鼻咽拭子樣本的采樣、提取和操作，因此導致樣本檢測准確度下降。
據悉，此前我國易瑞生物科技有限公司向西班牙出口了9000個新冠病毒快速檢測試劑。隨後西班牙《國家報》的報道指出，西班牙當地多個大型醫院在使用該司的新冠病毒快速測試劑後發現，效果遠遠低于官方80%以上的靈敏度，實際檢測結果靈敏度僅有30%。據悉，西班牙衛生部門表示，與中國企業的買賣將繼續進行，已提出了更換一批貨物的要求。
界面新聞的報道指出，雖然易瑞生物未獲得我國官方銷售許可，但是其産品出口以前，已經通過了歐盟的CE認證，這也是其進入西班牙市場的“通行證”。此外，目前新冠病毒檢測産品出口並非一定要獲得國家藥監局審批注冊。也有分析指出，或許是由于新冠病毒是最新出現的，歐盟在對其相關産品開放市場准入條件時也降低了一定的標准。然而，究竟事情的走向將會如何，我們還有待進一步的消息報道。