CRO是2019年醫藥行業中股價表現最耀眼的板塊之一, 站在當前時點,光大證券認爲CRO行業高景氣在2020年將持續,仍然值得重點關注,以下爲具體分析。
什麽是CRO
CRO就是合同研究組織(Contract Research Organization)爲制藥、生物技術和醫療器械公司以及政府、學術機構和其他研究實體提供一系列服務,負責實施藥物研發過程所涉及的全部或部分活動,以獲取商業性的報酬,逐漸發展成爲制藥企業的戰略合作夥伴。
這個行業未來將誕生像富士康一樣的巨頭。
全球CRO市場發展勁頭十足,藥企對CRO需求加大
從全球看,新藥的研發支出保持持續增長的態勢,根據弗若斯特沙利文,全球研發支出在2018年首次超過1740億美元, 2014年到2018年CAGR爲 5.3%,其中發現研究支出爲362億美元,臨床前研究支出爲196億美元,臨床研究支出爲1183億美元。
CRO行業獲得了較全球研發更快的增速,市場規模由2014年的約400億美元增加至2018年的579億美元, CAGR達到 9.6%,滲透率由2014 年的28%增至2018年的33%;弗若斯特沙利文預測2023年 CRO市場規模將達到952億美元,2019-2023年CAGR爲10.5%,滲透率增至44%,實現持續快速的增長。
CRO存在的基礎:降低成本,提升效率
醫藥企業的藥物從研發到上市一般需要10-16年,而和CRO合作的企業可以縮短1/4-1/3的研發時間。
藥物研發成本中有很大一部分是研發人員的工資,將外企前八大市值藥企和代表性CRO公司的人均營業成本相比較,我們可以看出,由于CRO企業的專業化屬性,專業的人做專業的研發工作,使得代表性CRO公司的人均營業成本平均值比藥企降低了近40%,其中我們還可以看到和國外藥企相比,國內的藥明康德具有更高的成本優勢。
下圖表示CRO能有效降低人力成本(單位:百萬美元/人/年)
我國藥企需求情況
作爲全球第二大醫藥市場,2018年我國研發支出達171億美元,其中發現研發支出22億美元,臨床前支出33億美元,臨床支出116億美元,自2016到2018年CAGR爲16%, 增速有所放緩,但相較于全球增速,仍保持較快增長。預計到2023年,增長將維持在至20%~25%的區間,2023年國內醫藥研發支出將接近500億美元,國內醫藥研發支出的長期穩定增長態勢爲國內CRO行業發展創造了廣大的市場空間。
投資策略
頭部CRO充分受益行業高景氣,建議業績期重點關注。頭部CRO公司是力圖轉型創新的藥企的合作首選,並契合Biotech 整體性外包和融資需求, 將充分受益本次浪潮。在2020年CRO行業高景氣下,頭部公司有望保持多年較高增長。光大證券建議業績期重點關注CRO行業,推薦藥明康德、泰格醫藥、藥石科技、昭衍新藥、康龍化成,關注美迪西。
藥明康德:CRO全産業鏈發展的平台企業
藥明康德是目前我國營收體量最大的CRO企業,爲全球生物醫藥行業提供全方位、一體化的新藥研發和生産服務。通過賦能全球制藥、生物科技和醫療器 械公司,藥明康德致力于推動新藥研發進程,爲患者帶來突破性的治療方案。2013年收購了位于美國德克薩斯的臨床試驗CRO公司Research Point Global,將臨床試驗服務拓展進一 步拓展全球一體化的臨床開發服務,增強爲國內外客戶進行創新藥中美雙報的臨床試驗服務能力。 2019年,公司通過收購美國Pharmapace公司,拓展了臨床研究數據統計分析服務能力。
公司毛利率近年維持在40%左右,淨利率波動上升,2019年前三季度爲20%。
泰格醫藥——臨床CRO企業的領軍者
泰格醫藥是臨床CRO企業的領軍者。泰格醫藥臨床運營部爲全球600多家客戶成功開展了1500余項臨床試驗服務。泰格醫藥更因參與百余項國內創新藥臨床試 驗,而被業界譽爲“創新型臨床CRO”。
泰格醫藥毛利率自2016年來逐年上升, 2019年Q3爲47%,淨利率也隨毛利率上升至28.4%。 公司期間費用率處于較穩定的狀態,保持在20%左右的區間。
昭衍新藥——以藥物臨床前研究服務爲核心的CRO企業
昭衍新藥主要從事以藥物非臨床安全性評價服務爲主的藥物臨床前研究服務和實驗動物及附屬産品的 銷售業務;其中,藥物臨床前研究服務爲公司的核心業務,業務範圍包括非臨床安全性評價服務、藥效學研究服務、動物藥代動力學研究服務等。
藥石科技——專注于小分子藥物研發産業鏈
公司主要從事生物醫藥中小分子藥物研發産業鏈上從藥物分子砌塊設計、研發、工藝優化到商業化生産所有涉及化學的業務。
美迪西——服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究全過程
公司服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程,主要包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。 藥物發現研發服務項目包括蛋白靶標驗證、結構生物學、化學合成、化合物活性篩選及優 化;藥學研究包括原料藥與制劑工藝研究、質量標准和穩定性研究;臨床前研究包括藥效 學、藥代動力學、毒理學安全性評價研究等。
公司立足創新藥物研發的關鍵環節,構建涵蓋藥物發現、藥學研究以及臨床前研究關鍵技 術的綜合性技術平台,是國內較早對外提供臨床前CRO服務的企業之一,具有豐富的國際 醫藥企業臨床前CRO服務經驗的一體化研發平台。
凱萊英——CDMO行業的開拓者
凱萊英毛利率自2014年來一直逐年上升,2017年開始有所下降,2019年Q3爲45%,淨利率爲21%。