（早報訊）美國制藥公司諾瓦瓦克斯（Novavax）向衛生科學局提出申請，在流行病特別采用程序下臨時授權使用其冠病疫苗。當局目前正在評估諾瓦瓦克斯所提交的相關數據，評估時間介于數個星期到數個月。
根據諾瓦瓦克斯發出的文告，公司已向衛生科學局提交兩項疫苗第三階段臨床試驗的相關數據，供當局進行評估。
其中一項名爲PREVENT-19的臨床試驗結果顯示，諾瓦瓦克斯疫苗對中度和嚴重疾病有百分之百的保護，疫苗的有效性達90.4%。共有3萬名來自美國和墨西哥的參與者參加這項臨床試驗。
另一項有1萬5000人參與的臨床試驗結果顯示，疫苗對抗原病毒株的有效性達96.4%、對抗阿爾法毒株的有效性爲86.3%，疫苗的整體有效性達到89.7%。
我國今年1月和諾瓦瓦克斯簽署預購協定，購買這款采用重組蛋白技術的冠病疫苗，首批疫苗預計最遲在今年底運抵我國。
衛生科學局受詢時說，諾瓦瓦克斯于星期一（11月22日）提交數據，申請在流行病特別采用程序下使用這款疫苗。
衛生科學局已對數據展開仔細和徹底的評估，以在批准使用諾瓦瓦克斯疫苗之前，確保這款疫苗在質量、安全和有效性方面符合標准。
衛生科學局說，評估所需的時間取決于數據的完整性，以及公司需要多長的時間來答複當局在監管評估過程中，可能出現的提問。
若數據完整並符合標准，評估所需的時間爲數個星期；若數據不足、資料出現前後不一的情況，評估所需的時間可能長達數個月。
衛生科學局將會適時公布監管決定。