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國金證券:維持康希諾生物-B(06185)“買入”評級 MCV4獲批上市 EUL在望銷量或將增長

2022 年 8 月 11 日 熊丙奇看教育

智通財經APP獲悉,國金證券發布研究報告稱,維持康希諾生物-B(06185)“買入”評級,MCV2已于2021年6月獲批上市,且接受世衛組織(WHO)對其提交的納入緊急使用清單(EUL)申請後的核查,調整2021-23年歸母淨利潤由46.92/86.98/42.93億元下調49%/24%/0.3%爲23.93/66.49/42.82億元,PE爲15/6/11倍。

事件:2021年12月29日,康希諾發布公告,公司的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)已獲得國家藥監局的《藥品注冊證書》。

國金證券主要觀點如下:

國産獨家的MCV4獲批上市,領先技術持續商業化兌現中。

1)公司MCV2已于2021年6月獲批上市,並于9月批簽發23萬劑。

2)此次獲批MCV4,爲首個國産上市品種,海外市場針對ACWY135群血清型腦膜炎,已廣泛使用4價結合苗,主要品種爲賽諾菲巴斯德的Menveo和葛蘭素史克的Menactra,是年銷售10億美元以上重磅品種;該行估計中國市場,該産品銷售峰值爲人民幣20-30億元(詳見我司深度報告)。

3)此外,公司的PCV13i、嬰幼兒DTcP、DTcP加強疫苗已完成臨床I期試驗,PBPV疫苗已完成臨床Ia期試驗,其他管線如期推進中。

全球疫情依然嚴峻,疫苗仍是各國首道防線;靜待EUL獲批,銷量將增。

1)目前,全球新冠確診人數已過2.8億,多地區每日新增確診人數已創曆史新高;疫情依然嚴峻。加快疫苗接種的普及與加強針的覆蓋,仍是各國首選的最低成本防禦措施。

2)公司的腺病毒載體新冠疫苗已在中國附條件上市,並在海外多國獲批緊急使用授權。公司亦已接受世衛組織(WHO)對其提交的納入緊急使用清單(EUL)申請後的核查,目前正處于審核評估階段。一旦被納入EUL,結合目前疫情趨勢,公司的新冠疫苗海外訂單將大概率獲得增長。

3)2022年,公司的新冠疫苗年産能有望達到5億劑,天津廠房年産能2億劑,外部合作産能近億劑,與上藥合資的上海寶山廠房年産能2億劑。該行判斷,前三季度産能爬坡過程可能低于預期;預計4季度將可滿産。

研發實力領先,國際合作加速商業化進程。

一方面,公司擁有基于腺病毒載體疫苗技術等四大核心技術平台,研發管線豐富;另一方面,公司已授權輝瑞獨家銷售MCV4産品,並設立加拿大和新加坡等全資子公司,海外合作廣泛。

風險提示:國內外疫情變化影響主營收入、後續産能不達預期影響商業化兌現的風險。

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