近年來全球糖尿病發病率逐年上升。一組數據觸目驚心：據國際糖尿病聯盟統計，2017年全球糖尿病患者約有4.25 億人，預測到2040年，全球將會有6.42億人患有糖尿病，屆時中國糖尿病患者將達到1.51億，平均每10人中就有1位是糖尿病患者，中國將步入慢病時代。

創新的糖尿病管理新玩家

多年以來，中國胰島素市場一直被國外藥企占據主導,諾和諾德、禮來、賽諾菲三大巨頭瓜分中國胰島素市場，三家份額達到85%以上。爲打破壟斷，國內藥企如通化東寶、甘李、聯邦等後來居上，逐年提升了市場份額。但要滿足日益增長的糖患大軍需求，還需探索全新模式，要求藥企建設從産品到服務的慢病管理體系，與醫院上下聯動，深入管理患者並提高其生活質量，最終將糖尿病這頭猛獸關進籠子。

享譽全球的以色列BTG公司與諾和諾德、禮來、賽諾菲並稱爲胰島素領域的“四大家族”，BTG掌握全球核心的二代和三代胰島素研制技術,該公司的科學家團隊在隨後的30年內持續改進並于2010年開發出全球最新胰島素生産技術並成立VANIR公司。隨後VANIR將最新研發成果轉讓給合肥天麥生物科技發展有限公司（以下簡稱“天麥生物”）。

天麥生物以此爲基礎，對引進的二代胰島素技術進行消化吸收，將其應用到三代胰島素（胰島素類似物）的開發中。同時，天麥生物還以國際化的聯合實驗平台爲依托，以新藥開發科研項目爲載體，與以色列、新加坡、美國等國外多家生物技術公司開展胰島素藥物研究與應用等領域合作，建立了具有自主知識産權的重組人胰島素生産平台。

據了解，天麥生物下屬的合肥天彙孵化科技有限公司與以色列Oramed公司達成戰略合作，共同搭建了蛋白質口服給藥技術平台，研發生産口服胰島素。改變給藥途徑，解決世界性難題，填補行業空白，口服胰島素的優勢是避免注射導致低血糖以及肥胖等不良反應，減少痛苦，更好地提高患者的依從性。該平台未來還將陸續開發口服GLP-1，口服胰島素+GLP-1的合劑等系列産品。

至此，天麥生物已經形成目前7大産品、27個品規的全系列胰島素針劑産品和口服胰島素産品鏈，成爲繼通化東寶、甘李之後中國第三家全産品線的生物制藥企業。作爲進場晚、卻最可能憑借創新突破實現彎道超車而被業界熱議的大黑馬，天麥生物可謂是把引進與創新玩的最漂亮的玩家了。

正如天麥生物董事長高小明所言：我們來源于世界上最好的研發基因，自創始之初就立于極高的起點，我們要立足中國，面向全球，爲的是億萬糖患的家庭幸福。

環保創新，藥品安全，讓患者安心

在我國，使用傳統方式生産藥品的企業往往會成爲國家環保部門監管對象，還有部分制藥企業循環利用率較低、排放的汙染物成分複雜、汙染嚴重治理難度大。因此，廠址也往往選擇縣城、郊區、山區等相對遠離居民生活圈的區域，這既是一種環境保護措施，也算是一種無奈之舉。而據了解，天麥生物的生産基地置身于居民區之間，整體園區占地180畝，符合中國GMP和歐盟GMP標准的規範要求建造。走進整個生産基地，綠草如茵、碧水藍天，清潔環保，與周邊環境和諧共存。作爲創新型生物制藥企業的天麥生物是合肥市經開區在過去十幾年中重點引進的高新技術企業，公司在各個工藝環節都輸入環保意識，堪稱行業典範。

這一切都有賴于天麥生物領先的環保技術優勢。天麥生物的技術基因來源于原BTG公司科學家團隊，該團隊在2010年代開發的最新的胰島素生産技術就具有高效、節能、環保的特點，産品質量達到中國藥典和歐洲藥典標准。

天麥生物的技術團隊又將技術不斷創新，針對重組人胰島素生産中發酵、複性、純化等關鍵技術進行優化，摒棄了國內外許多企業生産工藝中大量使用對環境不友好試劑的缺點、使得生産下遊的分離純化工藝能以環境友好、經濟的方式進行持續性生産。天麥生物的環保意識和管理形成五大優勢成爲業界亮點：發酵表達高效率；裂解複性很環保；常溫複性非常節能；濃度高複性達高效；不用乙腈、不用胍脲，汙水處理簡單。因此，公司以環境友好型生産工藝技術平台獲得國家“重大新藥創制”科技重大專項評定，也是國家重點引智項目。

高小明對記者說：“我們是做藥的，我們希望能給患者提供的是安全、有效的藥物，首先我們自己企業的環保必須做好，對我們員工是保障，也要對社會做出榜樣，這樣患者才會安心使用我們的産品。”

挑戰口服胰島素，改變給藥途徑

是爲減少患者痛苦

爲降低針劑注射給患者帶來的痛苦體驗，天麥生物曾多次研發嘗試改變胰島素給藥途徑，“舌下給藥的産品、胰島素噴劑、鼻黏膜給藥的胰島素滴鼻劑等我們都一一嘗試過，但最終都因安全和療效不令人滿意而放棄。” 天麥生物董事長高小明告訴記者。

直到2006年，專門研發口服蛋白質給藥技術的以色列制藥公司Oramed走進高小明的視野，該公司擁有獨一無二的注射藥物口服化技術平台POD，吸引了他的注意。經過談判磋商，雙方成功達成戰略合作，共同搭建蛋白質口服給藥技術平台。

中國工程院院士、天津藥物研究院研究員劉昌孝院士曾在《中國科學報》上撰文，特別提及“天麥生物大膽創新，投資2億元引進以色列口服胰島素項目，在完成II期臨床試驗後積極推進采用轉移的技術和國産原料制劑的美國III期多中心臨床研究”，無疑爲全世界糖尿病患者帶來希望福音。業內專家評價道，這款全球唯一的口服胰島素膠囊將解決胰島素口服給藥的世界性難題，成爲糖尿病患者用藥的突破性革命。

貝殼社記者了解到，天麥生物與以色列Oramed公司曾有連續8年的談判，當時爲了完成中國獨家排他性合作，天麥生物也付出不菲的代價，但高小明堅持引進口服胰島素，只爲讓這一技術盡快落地實現，面向患者，給中國衆多糖患帶去最便捷、無痛苦的治療方案。

高小明表示，從業近40年了，此生如果要問他最大的兩個願望是什麽？第一，就是口服胰島素能面世，第二，就是做基層醫療，把真正的慢病管理在中國做好。

事實上，口服胰島素一直是業內不懈的追求，胰島素巨頭諾和諾德對其研發的GLP-1 類似物“索馬魯肽” 口服版本藥物也是寄予厚望，目前這款藥物在一個三期臨床試驗中達到一級終點。索馬魯肽的進展，再一次提振了業界對口服類降糖藥（或胰島素）的信心和期待。今天，天麥生物正在加緊口服胰島素III期臨床試驗的申報推進，將有望在2020年面世。

滿足不同患者需求

持續改善患者體驗

天麥生物針對不同層次患者的消費需求，堅持研發並推出二代、三代全系列胰島素産品。比如即將上市的二代重組胰島素天麥霖這款産品，就是面向基層市場，針對I型和II型糖尿病患者，給縣級、鄉鎮、社區等基層患者帶去質優價廉的人胰島素針劑産品，以代替注射過多而會産生不良反應的動物胰島素。另外，公司海外團隊還將産品推廣至非洲、拉美等經濟欠發達國家和地區，爲當地人民帶去健康福音。

二代、三代胰島素同屬針劑型，要借助胰島素注射裝置（即胰島素筆）開展治療。近期天麥生物即將上市的“天麥筆”，具有攜帶方便、劑量准確、注射方便等優點。天麥生物深知患者對“無痛、安全”的強烈渴望與需求，爲進一步改善患者體驗，配合注射筆還代理了日本百年企業泰爾茂株式會社的納諾斯34G針頭，被稱爲“近乎于0痛感”的這款針頭目前仍然保持著全球最細，痛感最低的世界記錄。

高小明表示，“我們不是簡單的醫藥制造，是在拯救一個病人，拯救患者生命，所以我們對産品的選擇必須是品質好、對患者更有效、更方便的，患者體驗好是我們首先考慮的。”

首家國際水平的糖尿病內科診所

把慢病真正的管理起來

“藥品只是治療手段的一部分，糖尿病是慢病，飲食、運動、情緒等生活方式和診療方案這些任何一個環節都會影響到患者病情的穩定和改善。”高小明說，“因此，我們要開診所，要建藥房，做APP，提供線下診療和線上數據管理，並且把這些聯通起來，全周期，全場景的持續深入到患者的日常病程管理中去，這才是慢病管理。”

天麥生物旗下的上海心宜生物科技有限公司與華潤醫藥共同打造的“宜糖診所”品牌已經分別落地上海和合肥，緊密圍繞患者需求展開，以一站式糖尿病慢病管理模式爲特色，改變傳統就醫流程，讓糖尿病慢病管理專業有效。

記者了解到，診所采用預約制，患者無須排隊，從預約、評估、檢查、看診(或複診)、患教、領藥，全程一站式完成。相比醫院隔天才能取糖化血紅蛋白檢驗結果，診所最快30分鍾即可出結果。服務模式上，采用多對一的VIP服務方式，配備一支由專業內分泌醫師、澳洲注冊營養師、護理師、執業藥劑師組成的醫護團隊，個性化方案制定，共同照護服務，通過定期回訪提醒患者及時回診、檢查和領藥，還有一對一患教與血糖關懷追蹤服務。

診所開發的宜糖APP等線上互聯網工具充分賦能給患者，除了知識傳播外，醫師可遠程追蹤患者血糖數據，及時給予方案指導，還可在線解答患者疑問。在線營養指導運用場景簡單有趣，將複雜的糖尿病飲食管理通過營養師推薦的三餐配餐體系自動選擇符合自己的飲食方案。可以看出宜糖診所嚴格遵循糖尿病慢病管理的5駕馬車，將人性化、專業性做到極致，全方位對患者提供服務，充分發揮了基層醫療的寶貴作用。

據診所負責人介紹，診所管理借鑒與學習理了國際（美國、日本）和中國台灣的先進糖尿病慢病管理經驗及服務流程，模式新穎、服務人性化，開業以來幫助很多長期控糖困難的患者達到了理想的狀態，反響很好。同樣，診療費用也較爲親民，年度費用5000元左右，平均每月大致400多元， 一般而言，糖尿病患者每年在治療上的費用高達上萬，相比而言宜糖診所的服務既人性化、專業化又較爲優惠，很多患者甚至患者家屬都覺得安心、省心。”

除宜糖診所外，宜康大藥房作爲提供新特藥及慢性病管理專業藥房，也是慢病管理中重要的一環，同時還提供糖尿病相關測血糖、藥物和用藥指導、建立電子檔案、定期醫生咨詢等服務。除了與宜糖診所的聯動服務外，還能滿足用戶快速買到醫院和普通藥房買不到的治療丙肝新藥、進口腫瘤新藥特藥，還能享受更加專業的用藥咨詢服務。

“今後天麥生物將以自建或合作模式，在全國範圍內開設千余家糖尿病慢病管理的專科診所”，高小明董事長告訴記者，“一站式服務因爲減少藥物流通環節，還能降低患者治療費用，減輕國家醫保負擔。”

從藥品的研發生産、融合服務到慢病管理的整合體系構建，天麥生物圍繞“以患者爲中心”的理念全方位布局並推動實踐，這一新思路、新突破爲中國生物制藥企業如何贏得全球範圍的競爭提供了很好的示範。

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