《科創板日報》(上海,記者 朱潔琰)訊,近兩周(9月20日至10月10日),醫藥行業投融重要事件包括:三明醫改再發重榜文件,重磅聚焦“六大工程”;默沙東新冠“特效藥”將上市,疫苗概念股集體走低;醫療芯片短缺,多家巨頭醫械宣布告急;微創醫療9.2億加碼ECMO賽道。
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>>>政策
三明醫改再發重榜文件 重磅聚焦“六大工程”
10月9日,三明市對外公布,將實施“六大工程”推進醫改再出發。根據《三明市實施“六大工程”推動醫改再出發行動方案》,“六大工程”是指全民健康管護體系完善工程、公立醫療機構薪酬制度完善工程、衛生健康人才培養工程、醫療服務能力提升工程、醫防融合提升工程、中醫藥健康促進工程。
方案提出,力爭到2025年,全市公立醫院醫藥總收入增幅控制在9%以內,醫療服務性收入、藥品耗材收入和檢查化驗收入達到5∶3∶2良性結構,醫院精細化管理水平、醫療救治能力和醫療服務能力大幅提升;群衆個人衛生支出占比、自付比例進一步下降;衛生健康服務的公平性、可及性不斷提高,就醫秩序更加合理,基層醫療衛生機構診療量占比達65%以上。
全國聯動 !大批耗材主動降價
日前,遼甯省藥品和醫用耗材集中采購網發布《關于執行微型骨髁鎖定板(1.5)等67個耗材主動降價結果的通知》,包括威高骨科在內的八家企業提交在遼甯省主動降價申請。
據行業媒體統計,今年九月以來,遼甯省藥品和醫用耗材集中采購網已發布470余個耗材主動降價的通知。除遼甯外,安徽等各省也陸續發布耗材主動降價通知,主動降價成爲醫械企業在集采大勢驅動下的必然選擇。
浙江省開展神經介入微導管帶量采購
浙江省藥械采購中心發布關于公開征求《浙江省公立醫療機構第二批醫用耗材集中帶量采購文件》意見的通知,采購目錄包括神經介入專用微導管,昭示著神經介入耗材的集采已經開始納入日程。
>>>二級市場
公司動態
默沙東新冠“特效藥”將上市 疫苗概念股集體走低
10月1日,默沙東和Ridgeback生物技術公司宣布,雙方合作開發的在研抗病毒口服藥物Molnupiravir在對輕度或中度新冠肺炎患者開展的3期研究中,獲得積極的期中分析結果與安慰劑相比,降低患者住院或死亡風險約50%。默沙東計劃盡快在美國尋求緊急使用授權,並向全球監管機構提交申請。如果獲得授權,Molnupiravir有望成爲首款治療新冠肺炎的抗病毒口服藥物。
該消息發布後,默沙東股價直線飙升,一度暴漲12%,當日(10月1日)收盤,報81.45美元/股,漲幅8.44%,市值達2060.54億美元,約合1.3萬億元人民幣。與此同時,新冠疫苗概念8日盤中集體走低。康希諾跌約10%,其H股康希諾生物亦跌約5%;智飛生物跌近9%,沃森生物跌逾5%,康泰生物、複星醫藥等均走弱。
深度:新冠口服藥物獲突破!默沙東領跑 國內這一藥企受關注
醫療芯片短缺 多家巨頭醫械宣布告急
2020年至今,因疫情、自然意外等一系列原因,導致全球芯片供應出現短缺。近期,根據 AdvaMed 進行的一項研究表示,全球半導體芯片短缺正在導致醫療技術公司出現延誤、訂單取消和其他供應中斷。飛利浦醫療、ResMed等均宣布,由于芯片短缺,設備制造速度受限,供應不足。
騰盛博藥新冠中和抗體向FDA遞交EUA
10月9日,騰盛博藥宣布今日向FDA遞交新冠中和抗體BRII-196/BRII-198的緊急使用授權(EUA)申請。騰盛博藥成爲再生元、禮來、Vir Bio之後第四家向FDA遞交新冠中和抗體EUA申請的藥企。
華東醫藥全資子公司英國Sinclair簽署醫美産品獨家許可協議
華東醫藥10月7日晚公告,公司英國全資子公司Sinclair Pharma Limited與比利時KiOmed Pharma SA簽署産品獨家許可協議,Sinclair獲得KiOmed4款在研的全球創新型KiOmedine殼聚糖醫美産品以及後續開發的全部殼聚糖相關産品于除美國以外的全球其他區域在皮膚醫美領域的獨家許可,包括利用KiOmed相關知識産權進行研發、生産及商業化權益。Sinclair將向KiOmed支付首付款400萬歐元,以及最高不超過1000萬歐元的研發注冊裏程碑付款,和約定比例的淨銷售額提成費。
君實生物合作旺山旺水 開發口服核苷類抗新冠病毒藥物
近日,君實生物宣布與旺山旺水生物醫藥有限公司達成合作。雙方將共同承擔口服核苷類抗新冠病毒候選藥物VV116在全球範圍內的臨床開發和産業化工作。VV116由旺山旺水聯合中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、中國科學院中亞藥物研發中心共同研發,已分別向中國和烏茲別克斯坦藥品監管部門遞交了臨床試驗申請;其在烏茲別克斯坦的臨床試驗申請已獲批准。臨床前藥效學研究顯示,VV116在體內外都具有顯著的抗新冠病毒作用。此前已在部分國家獲得緊急使用授權用于新冠肺炎治療的Remdesivir,只能通過靜脈注射給藥。與之相比,VV116具有很高的口服生物利用度,有望提供更佳療法。
微創醫療9.2億收購一德國公司 救命神器ECMO終于要有國産了
本月初,微創醫療宣布以最高不超過1.23億歐元(約9.23億元人民幣)的總價全資收購德國公司Hemovent,該公司成立于2013年,位于德國亞琛,是一家從事創新型體外生命支持系統的醫療器械公司。該公司主要産品即爲ECMO,旗下的MOBYBOX System已獲得CE認證,該産品是全球首個將血泵及膜肺集成一體的ECMO系統。
>>>IPO
微泰醫療啓動招股 騰訊、禮來多次加倉
10月6日-11日,微泰醫療正式于港交所啓動招股,引來了市場諸多關注。
根據天眼查數據顯示,微泰醫療成立以來共完成了4輪融資,合計融資金額超過8億,而加持股東陣容也是相當豪華,包括禮來亞洲、啓明創投、IDG資本、騰訊投資等衆多國內知名醫健投資機構。
IPO的基石投資者層面,引入11家機構,合計認購約11.95億港元,值得注意的是老股東禮來亞洲和騰訊繼續加持,基石認購比例約占發售股份63.9%。
微創機器人通過港交所聆訊
據港交所9月24日披露,上海微創醫療機器人(集團)股份有限公司(Shanghai MicroPort MedBot (Group)Co., Ltd.)通過港交所上市聆訊。
醫療影像AI平台企業數坤科技赴港IPO
9月21日,備受矚目的AI數字醫生平台公司數坤(北京)網絡科技股份有限公司向港交所提交招股書,擬在香港主板挂牌上市。
吉凱基因科創板IPO被否
9月22日,吉凱基因科創板上會被正式否決,這是繼海和藥物之後,本月第二家被否決的生物醫藥企業,顯示監管標准的執行尺度趨嚴。吉凱基因主要業務爲靶標發現及其衍生業務,具體包括靶標篩選及驗證服務、新藥研發及其知識産權交易、臨床前研究/臨床研究服務;公司同時也從事醫學檢測服務業務、科研儀器和耗材銷售業務。
鷹瞳科技通過港交所聆訊
鷹瞳科技日前已通過港交所聆訊,並于9月22日晚間在港交所官網披露通過聆訊後的資料集,擇日將正式啓動招股並主板挂牌上市,瑞銀集團和中信證券擔任聯席保薦人。這意味著,鷹瞳科技將成“醫療AI第一股”。
>>>一級市場
英姿醫療完成數億元B+輪融資
10月7日,英姿醫療宣布已于近期完成數億元 B+ 輪融資。本輪融資由禮來亞洲基金(LAV)領投、原投資人斯道資本、紅杉中國、和新投資人天堂硅谷跟投。
英姿醫療于 2015 年底在杭州創立,目前在杭州、蘇州和湘潭設立了研發和生産基地,並在上海新設立了創新中心。目前,其已推出首批婦科宮腔微創系列産品,包括宮腔高效旋切冷刀、多功能宮腔鏡等産品組合。
求臻醫學完成數億元人民幣C1輪融資
近日,求臻醫學科技(北京)有限公司(以下簡稱“求臻醫學”)完成了數億元人民幣C1輪融資。本輪融資由沂景資本領投,高新康養、京銘資本跟投,易凱資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。
本輪融資主要用于求臻醫學進一步推動肺癌、消化道腫瘤伴隨診斷産品臨床注冊,腫瘤早篩産品及MRD(微小殘留病竈)産業化落地;同時,持續推進基于中國人群的腫瘤樣本庫、臨床數據庫的建設,爲腫瘤新藥開發提供臨床支持。
杭州心景科技完成數千萬元A輪融資
杭州心景科技有限公司近日宣布完成金額達數千萬元人民幣的A輪融資,本輪融資由冪方資本領投,杭州心泰、上海旦平跟投,貝殼學社擔任獨家財務顧問。
獲得融資的同時,心景科技獲國內CRO領域龍頭泰格醫藥及著名IT企業信雅達的加持,加快推進數字療法産品臨床注冊及互聯網醫院的建立,並將引入優質資源方、與2000余家醫療機構建立初步聯系,進一步穩固其市場優勢。
西比曼完成1.2億美元A輪融資
近日,西比曼生物科技集團宣布完成其私有化之後的A輪融資,總額達到1.2億美元。本輪融資由阿斯利康中金醫療産業基金、紅杉資本、雲鋒基金共同領投,新加坡政府投資公司(GIC)、泰福資本等老股東跟投。本輪融資將主要用于推進C-CAR039(Anti-CD19/CD20雙靶點CAR-T療法)在未來中美臨床的研究,加速C-CAR088(Anti- BCMA CAR-T療法)針對多發性骨髓癌的臨床開展。同時,作爲下一步的戰略重點,公司也將全力推動下一代針對實體瘤的細胞療法(armored CAR-T 和TIL)、幹細胞外泌體療法等多條管線的開發,以及加速已進入二期臨床後期的AlloJoin異體脂肪間充質幹細胞治療膝骨關節炎的臨床及商業化進程。