目前海外呼吸機需求急劇膨脹，海外准入門檻有所降低，加上國內出口政策支持，國産呼吸機的“翻身戰”悄然打響。不過，國産呼吸機要真正全方位占領海外市場仍面臨重重挑戰，無論是高精尖領域還是核心零部件的生産。
疫情在全球的蔓延徹底帶火了國産呼吸機。
“國內呼吸機出口借著這次疫情迎來了一次翻身仗。以往沒有參投的呼吸機企業現在都高攀不上了。”深圳某一級市場行業研究人士對21世紀經濟報道記者說道。
以往美國呼吸機市場被多家大型跨國公司瓜分，如美敦力、德爾格、Vyaire Medical、哈美頓醫療公司（Hamilton Medical）、Getinge和飛利浦（Philips）等，國産呼吸機作爲“後起之秀”，一直在尋求打破巨頭壟斷的呼吸機市場格局。
廣東省人民醫院重症醫學科主任醫生鄧醫宇對21世紀經濟報道記者表示，近年來國産呼吸機的發展迅速，以邁瑞醫療、魚躍醫療爲代表，國內市場已經逐步替代進口，與十年前進口呼吸機占絕對主導的局面不可同日而語。
國産呼吸機翻身仗
此前，在國務院聯防聯控機制新聞發布會上，産業政策與法規司司長許科敏介紹，目前，我國有創呼吸機生産企業共有21家，其中8家的主要産品取得了歐盟強制性CE認證，周産能約2200台，約占全球産能五分之一。目前已簽訂單量約2萬台，同時，每天還有大量的國際意向訂單在洽談。據不完全統計，3月19日以來短短十天，在保障國內需求的同時，已緊急向國外提供有創呼吸機1700多台，達到了今年以來提供國內總量的一半。
疫情席卷全球，多國出現呼吸機需求缺口，紛紛將目光投至國産呼吸機。國産呼吸機成爲全球緊俏商品，原有産能和儲備數量難以覆蓋全球急劇上升的呼吸機需求，多國“一機難求”。
有機構認爲，除中國以外，全球確診人數已達68萬人，除去10%左右中重症患者，剩下患者中，即使三分之一需要呼吸機輔助，僅新冠肺炎疫情本身所形成的呼吸機需求至少就在20萬台左右。同時，據美國重症醫學會估計，美國總共將有96萬名患者由于感染新冠病毒需要使用呼吸機，但美國只有大約20萬台。
多國面臨著巨大的呼吸機缺口，動員國內産能和尋找海外進口“雙管齊下”以滿足呼吸機供應。中國疫情趨于平穩，而且原本就是呼吸機生産大國，國産呼吸機的海外訂單紛至沓來。
此前呼吸機市場原本僅爲歐美巨頭霸占的“小衆市場”。Markets and Markets估計，2019年全球呼吸機市場大約僅爲9.3億美元。
從全球市場看，目前全球一半呼吸機制造商位于歐盟，其他主要産地分布在美國和中國。其中，瑞士的哈美頓在全球呼吸機市場擁有最大的占有率，達到四分之一。此外，德國德爾格、瑞典Getinge集團以及中國的北京誼安等頭部占據半數以上的市場。
無一例外的是，這些在全球市場都“吃得開”的呼吸機大戶們都十分重視海外業務的開拓。以瑞典Getinge爲例，它能夠在超過40個國家開展業務。國內的魚躍醫療和邁瑞醫療也在海外有多家專營店或子公司。
國內呼吸機市場也被這些“國際巨頭”瓜分。中信證券研報2017年公布的數據顯示，德爾格、美敦力、邁柯唯分別占據了國內呼吸類設備市場35.8%、19.2%和15.8%的市場份額，國內企業邁瑞醫療和誼安醫療僅分別占據1.5%和1.4%的市場份額。
在呼吸機更爲高精尖的ECMO細分領域，由于其工作原理是通過將靜脈血液引出體外、經氣體交換裝置氧合後再度泵回體內，從而爲心髒和肺髒贏得恢複的時間，所以ECMO膜肺、離心血泵等核心部件的高技術門檻更是使得全球僅有3家ECMO頭部企業：邁柯唯、美敦力和理諾琺。2015年，僅是這三家公司就占據全球ECMO設備市場65%-70%的份額。而國內目前僅有規模不大的天津彙康可生産ECMO。
核心零部件仍是關鍵
此前，全球呼吸機市場一直被來自歐美的呼吸機制造巨頭“統治”，如今海外呼吸機需求急劇膨脹，海外准入門檻有所降低，加上國內出口政策支持，國産呼吸機的“翻身戰”悄然打響。不過，國産呼吸機要真正全方位占領海外市場仍面臨重重挑戰，無論是高精尖領域還是核心零部件的生産。
據天眼查專業版數據顯示，國內共有呼吸機企業992家，其中過半都在廣東省內，大部分存活時間都超過了十年。全國有90家企業的經營範圍含“進出口”，占比約9%。2020年2月1日-3月30日，我國共新增10家呼吸機企業，2019年同期該數據爲5。
但目前，國産呼吸機産能也是相當有限，許多國內生産商都面臨著零部件短缺的問題。無論是無創呼吸機還是有創呼吸機，都在生産中面臨著核心部件依賴進口的問題。
國內的呼吸機制造商基本都是中遊本體制造企業，渦輪壓縮機、傳感器、芯片等核心部件大多依靠從瑞士的micronel、美國的霍尼韋爾、日本的SMC等公司進口。而在有創呼吸機中，以ECMO中的核心部件膜肺的原材料PMP爲例，全球僅有美國3M公司旗下的Membrana公司有供貨能力。
疫情之下，除了上遊零部件提供商産能下降之外，國際航班也大幅減少，也使得國産呼吸機的生産受限。以魚躍醫療爲例，其在3月30日回答投資者提問時表示，“目前公司呼吸機産量主要受制于上遊原材料供應，公司已采取各種措施穩定供應鏈，提高生産效率並安排員工加班生産”。
另一方面，即使如今不少國家主動降低了准入門檻，但是國內呼吸機産業要在海外市場長足發展，還必須有一套本土化的運營策略。呼吸機的研發與生産只是完成了第一步，作爲中國企業，如何克服文化、語言、法規的障礙，在歐美發達國家做好高風險三類醫療器械的安裝、培訓、臨床支持、售後服務等這些長期工作，才是見真章之處。
邁瑞醫療董事長李西廷曾表示：“邁瑞醫療在中國院用有創呼吸機出口占比達60%以上，而排名第二的國産品牌出口占比僅有不到2%，絕大多數國産品牌出口占比不到1%。”從這個角度來看，真正有出海能力、有海外本地化運營能力的中國呼吸機公司並不多。
更重要的是，呼吸機不是“氧氣瓶”這麽簡單，而是一種能替代、控制或改變人的正常生理呼吸、增加肺通氣量、改善呼吸功能、減輕呼吸功消耗、節約心髒儲備能力的電子機械裝置，對于生産技術有著較高的要求。
國外的呼吸機制造巨頭大多都擁有成熟的技術和研發模式，在技術深度和研究方向上引領了全球的研發模式。而國産企業生産的呼吸機目前仍集中于滿足中低端市場的需求，多爲電動電控型呼吸機，滿足基本的臨床需求，研發和技術仍需進一步加強。