今年冬天,流感來勢洶洶,很多小孩都“中招”了,醫院的兒科人滿爲患。
病急亂投醫。爲盡快治好孩子的感冒,很多家長也不注意藥品類別,就給孩子吃,導致了嚴重的後果。
最近,一則關于“兒童用藥”的央視公益刷爆朋友圈,看完讓人淚奔。
中,五歲的小浠諾說:3年前我發高燒用藥不當後,我的聽力越來越弱,我知道聲音都在我身邊,我很努力聽,不過就是聽不到。
事實上,這則早在2016年9月就在央視播出了,但由于近日流感來襲、再加上部分兒科“神藥”的曝光,讓這則又一次火了。
兒童亂用感冒藥,反映出我國兒童藥物短缺的問題。但近日,《法制日報》從全國人大教科文衛委獲悉,目前國家食品藥品監管總局正在研究起草修訂草案,擬在法律層面規定優先審評審批、有條件審批、市場獨占期等鼓勵政策,將兒童用藥明確列入鼓勵範圍。
用藥不當,我國每年約有3萬名兒童耳聾
兒童是成人的起點,但不是成人縮小版。大部分成年人的藥品,兒童是不能服用的。兒童機體尚未發育成熟,全身組織和器官均處于生長發育階段,功能不完善。
相比成人,藥物在兒童體內不能充分代謝,容易引起毒副作用;兒童腎髒功能發育不全,消除藥物能力較差。藥物在成人身上的輕微副作用,在小兒身上可能就是毒性反應。
《法制日報》1月30日的報道中,提到了另一個案例:
“這次的流感太厲害了,我女兒班裏的同學超過一半都生過病請過假,她身體一直都不錯,但這次也沒躲過去。”王女士表示。
在高燒幾天不退的情況下,王女士帶著孩子去醫院做了相關檢查並開了藥。可回家後給孩子餵藥時,王女士犯了難。遵照醫囑,她需要每次給孩子餵服成人劑量85%的藥量。小小的一片藥,直徑不超過1公分,如何准確餵服85%,成了個不大不小的難題。無奈之下,爲了給孩子精確餵藥,王女士購置了一系列專門工具。
根據國家食藥監總局南方醫藥經濟研究所等發布《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書》數據顯示,截至2016年6月,在176652條國産藥品批文中,僅有3517條爲專用于兒童的藥品,占比僅爲2%。從品種來看,3500多個常規藥品中,兒童專用品種只有60多種。
長期以來,由于兒童專用藥不足,很多患兒在服藥時都被當成“縮小版的成人”對待。
有資料顯示,中國兒童藥物不良反應率是成人的2倍,新生兒的不良反應率則達到4倍。《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書》顯示,因用藥不當,我國每年約有3萬名兒童耳聾。
兒童藥品稀缺,竟是因爲不賺錢
數據顯示,2016年,中國藥品終端市場(不含藥材)總規模已達14967億元,並預計在2019年突破2萬億,但與此相比,我國兒童藥市場規模僅從2011年的383.5億元上升至2014年的526.6億元。爲什麽醫藥市場這麽大,兒童藥品又如此稀缺呢?
一位不願意透露姓名的北京某三甲醫院兒科醫生告訴《法制日報》記者,
兒童專門用藥缺乏,最主要的原因就是沒有利益可圖,廠家都不願意生産,很多臨床很好用的兒童用藥因爲物美價廉,廠家不賺錢,慢慢地就都沒有了。
作爲兒科醫生,我們現在也很爲難,藥品本來就缺乏,既要考慮用藥的安全,還要考慮病人看病的成本。很多花了錢卻沒有得到理想治療效果的家長最後都會把怨氣撒在醫院和醫生身上,這就産生了其他方面的激烈矛盾。
根據全國工商聯藥業行會的調查顯示,全國6000多家藥廠中,專門生産兒童用藥的僅10余家,如北京首兒藥廠、天津市兒童藥廠等;有兒童藥品生産部門的企業只有30多家,如廣州白雲山制藥等。在A股上市藥企中,單一主營兒童用藥的生産企業、同時涉及成人藥和兒童藥的企業也不超過20家。
其中,康芝藥業是國內爲數不多的以兒藥生産上市企業之一。
記者在康芝藥業2017年中期報告中發現,兒童藥的毛利率只有30.35%,僅是成人藥毛利率63.03%的一半。這和莎普愛思滴眼液94%的毛利率相比,的確太低了。
由于商業回報較低,經常出現投入與産出倒挂。因此,兒童用藥研發的動力不足。
藥審中心化藥臨床一部部長 楊志敏告訴《人民日報》,
兒童用藥的研發是一個世界性難題。多數情況下,讓孩子去參加臨床試驗比讓家長自己去參加臨床試驗更難。
近年來,針對兒童藥品短缺、研發動力不足問題,在黨和政府的重點支持下,我國兒童用藥優先審評制度不斷完善,兒童用藥保障力度加大,兒科用藥水平不斷提高。四川某藥業公司研發中心人員表示,
過去兒童用藥臨床批件通常要2年左右才能拿到,而現在只需要4—6個月。2016年至今我們已拿到3個兒童藥臨床批件,企業切實感受到兒童用藥審評審批的提速。
而據法制日報報道,記者近日從全國人大教科文衛委獲悉,修改藥品管理法已列入全國人大常委會立法規劃。目前國家食品藥品監管總局正在研究起草修訂草案,擬在法律層面規定優先審評審批、有條件審批、市場獨占期等鼓勵政策,將兒童用藥明確列入鼓勵範圍。
全國人大教科文衛委已建議國務院相關部門加快立法進程,積極研究吸納人大代表所提意見和建議,不斷完善兒童用藥保障制度。據悉,《兒童用藥保障條例》已提交國務院法制辦,有望近期出台。
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