(早報訊)一款戒煙專用的口服藥物戒必適(Champix)被檢測出含可致癌的亞硝胺(nitrosamine)雜質,已在本地停止分銷。
衛生科學局受詢時說,由美國生物醫藥制造公司輝瑞生産的戒必適,自2007年在本地注冊使用。當局是在今年5月接獲輝瑞通知指該藥物含有可致癌的亞硝胺雜質,公司隨後也在6月停止産品在本地銷售。
當局提到,亞硝胺的潛在風險在長期接觸後才會顯現,而戒煙者只會短期服用戒必適,通常不超過24個星期,因此對他們的潛在風險不大。
針對仍在服用戒必適的戒煙者,衛生科學局建議他們繼續根據醫生的處方服用藥物,因爲驟然暫停藥物可能會影響戒煙進程。若有任何顧慮或需要改變治療方式,戒煙者也可向醫生咨詢。
戒煙的替代療法包括尼古丁取代療法,即通過藥房或醫生售賣的尼古丁口香糖、咀嚼錠或貼片來戒煙。
衛生科學局說,由于亞硝胺理應不會在制作過程中産出,因此之前並不會定期檢驗亞硝胺含量。不過,爲了應對日漸顯著的亞硝胺汙染問題,若新一批産品有被汙染的風險,公司就需要檢驗藥物中的雜質。這和美國、加拿大和歐盟國家采取的措施相似。
美國食品藥品監督管理局的網站顯示,輝瑞也在9月自願召回所有類別的0.5毫克和1毫克的戒必適藥片。