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被驗出含可致癌雜質亞硝胺 戒煙藥戒必適已停售

2021 年 10 月 8 日 每天学习一点点点

一款戒煙專用的口服藥物戒必適(Champix)被檢測出含可致癌的亞硝胺(nitrosamine)雜質,已在本地停止分銷。

衛生科學局昨天受詢時說,在美國被稱作Chantix的戒必適,由美國生物醫藥制造公司輝瑞生産,自2007年開始在本地注冊使用。當局在今年5月接獲輝瑞通知,指該藥物含有可致癌的亞硝胺雜質,公司隨後也于6月停止在本地銷售該産品。

潛在風險經長期接觸才會顯現

當局指出,亞硝胺的潛在風險在長期接觸後才會顯現,而戒煙者通常不會服用超過24個星期的戒必適,因此對他們的潛在風險不大。

針對仍在服用戒必適的戒煙者,衛生科學局建議他們繼續根據醫生的處方服用藥物,因爲驟然暫停藥物或將影響戒煙進程。若有任何顧慮,或需要改變治療方式,戒煙者也可向醫生咨詢。

戒煙的替代療法包括尼古丁取代療法,即通過藥房或醫生售賣的尼古丁口香糖、咀嚼錠或貼片以協助他們戒煙。

衛生科學局說,由于制作過程中理應不會産出亞硝胺,因此過去並不會定期檢驗亞硝胺含量。不過,爲了應對日漸顯著的亞硝胺汙染問題,新一批産品若有被汙染的風險,公司必須去檢驗藥物中的雜質。這和美國、加拿大和歐盟國家采取的措施相似。

美國食品藥品監督管理局的網站顯示,輝瑞在9月自願召回所有類別的0.5毫克和1毫克的戒必適藥片。

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