編者按:隨著人口老齡化的到來以及國內醫藥行業不斷發展壯大,本土醫藥科技領域已經成爲投資者不可忽視的金礦,而港交所對未盈利生物科技公司敞開大門、內地科創版成立,都在政策上給醫藥行業的新一輪騰飛保駕護航。毋庸置疑,未來醫藥行業仍將繼續高速增長,也必將成爲資本必爭之地,但投資者首先要能挖掘和了解醫藥行業有增長潛力的公司。對此,藍鯨財經産經頻道特別推出醫藥新勢力專題,通過采訪企業高層、邀請專業人士分析、梳理權威資料,力求能幫助投資者發現醫藥行業新勢力、提供有價值的投資參考!本期,藍鯨産經將爲廣大投資者剖析剛剛登陸港交所的熱門醫藥公司德琪醫藥。
近日,港股市場迎來了第二十一家未盈利的生物醫藥公司-德琪醫藥(06996.HK),而在這家剛剛登陸資本市場的醫藥公司背後卻是異常豪華的投資者陣容。
其戰略投資者新基藥業、藥明康德和泰格醫藥,前者曾是全球最成功的生物制藥企業,藥明康德和泰格醫藥則分別是國內臨床前CRO和臨床CRO的NO.1。基石投資者同樣來頭不小,除了經常參與醫藥投資的高瓴資本、啓明創投外,德琪醫藥還獲得了富達基金和新加坡政府投資公司等機構的青睐。
富達是美國最大的基金管理公司之一,與先鋒集團並列爲美國兩大基金管理公司,在全球管理的資産高達2900億美元。新加坡政府投資公司(Government of Singapore Investment Corp,簡稱GIC),是新加坡最大的國際投資機構,一直被稱爲”亞洲最大及最神秘的投資者”,目前管理的資産超過千億美元,其規模與巴菲特掌管的投資帝國Berkshire相當。
被幾大千億級投資機構看好的德琪醫藥,究竟有什麽魅力?
瞄准小衆創新靶點藍海
德琪醫藥最爲與衆不同的一點在于它的“新”。
縱觀德琪醫藥披露的12條研發管線,沒有像絕大部分生物醫藥企業一樣,選擇PD-1、CD47等熱門靶點,而是聚焦于SINE(Selective Inhibitor of Nuclear Export)藥物。
SINE是一個非常新的機制,主要通過抑制XPO1蛋白的功能,能夠讓腫瘤抑制蛋白存留在細胞核內繼續發揮作用,從而抑制腫瘤細胞的增殖。德琪目前進展最快的管線ATG-010以及ATG-016、ATG-527都是這一機制的不同代的藥物。
值得一提的是,SINE藥物在國內市場目前沒有其它公司在做臨床,這條賽道可以說是一片藍海。
在無人道路上探索,是機遇也是風險。
德琪醫藥對藍鯨財經表示,做出一個first-in-class新藥,它的難度不下于制造大飛機。因此德琪從一開始就制定非常明確的戰略,一是創新的靶點,二是針對自己熟悉的領域。
事實證明,德琪的選擇是有道理的,這爲它贏得了第一個即將商業化的first-in-class新藥。目前進展最快的ATG-010管線是是首個且唯一一個獲FDA批准的SINE化合物,德琪醫藥計劃在2021年底之前于亞太地區提交ATG-010關于複發/難治性多發性骨髓瘤和複發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤的NDA(新藥上市申請)。
ATG-010管線的適應症多發性骨髓瘤和彌漫性大B細胞淋巴瘤都屬于重磅賽道。多發性骨髓瘤目前無法治愈、複發率及難治率很高,且患者余生都要接受後續治療。根據弗若斯特沙利文數據,2019年中國多發性骨髓瘤患者10萬例,預計2024年增長至約16.7萬例,年複合增長率10.4%,同年市場規模預計將達到人民幣147億元。
彌漫性大B細胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴腫瘤中最常見的一種類型。根據沙利文數據,2019年中國有近20萬名彌漫性大B細胞淋巴瘤患者,年複合增長率預計爲4.7%。2024年,患者數量有望超過25萬名,市場規模預計在186億元。
德琪醫藥對ATG-010寄予厚望。它對藍鯨財經表示,爲實現ATG-010的商業化,德琪已經組建了一支商業化團隊,在中國和亞太都有布局,中國商業化團隊目前大概20個人左右。新組建商業化團隊商業化經驗豐富,並且在亞太地區推進産品市場化中都有著傑出業績。
其中德琪的CBO John Chin,之前在新基負責瑞複美(全球最暢銷的腫瘤藥之一)的商業化,加入德琪之前他是前新基中國區總經理。在亞太地區,商業化負責人Thomas Karalis此前推動了新基很多重磅産品在亞太地區的商業化。與此同時,德琪在浙江紹興的産業化基地已經接近第一期GMP裝修的尾聲,爲ATG-010的生産提供保障。
首戰即將告捷,德琪醫藥接下來的路會怎麽走?
再造下一個“新基”?
德琪醫藥表示,依舊會致力于尋找最前沿的創新療法及具有突破性療效的新型藥物,以更新、更早爲原則布局管線,重點發掘抗腫瘤同類第一(first-in-class)和同類最優(best-in-class)的原創新藥。
堅持走前沿的路,或許與德琪醫藥內部濃厚的新基氛圍分不開關系。其管理團隊中多位核心成員與全球生物制藥巨頭新基(Celgene)有著密切的聯系,包括董事長梅建明博士、首席商務管John F. Chin、副總裁俞志暖博士、副總裁Thomas Karalis先生都有在新基任職的經曆。甚至曾被戲稱爲新基制藥(Celgene)的亞洲分部。
曾是全球最成功的生物藥企的新基制藥,創立初衷是爲了發現、發展以及商業化各種創新療法以治療癌症、炎症性等疾病。旗下的REVLIMID(來那度胺)在2018年創造了驚人的96.85億美元(約折合人民幣650億元)銷售額,在2018年全球所有藥品的銷售額中排名第二。同年新基的研發費用就達到近380億人民幣,平均每天砸出1億元投向研發。
和新基一樣堅持走前沿之路的德琪醫藥能成爲下一個“新基”嗎?
一位醫藥投資分析師對藍鯨財經表示,目前德琪醫藥在研發管線上的積累稍顯薄弱。除了即將商業化的ATG-010和從新基引進的ATG-008處于臨床II期,剩下的管線大多處于臨床I期或者臨床前階段。
他認爲,短期內德琪醫藥的業績將依賴于ATG-010和ATG-008兩條管線的商業化水平,其他更爲早期的管線不確定性太高。
德琪醫藥也意識到這點,它表示後續會擴大自己的實驗室,增強早期研發能力,同時也會抓住合適的機會,通過合作的方式引入特別好的産品,引進方向包括小分子、大分子、細胞治療、ADC等,從而建立豐富的産品管線,來平衡藥物研發的風險。在未來1年到3年的時間裏,德琪還計劃將6款自主研發的新産品推進至IND階段。
相比于新基制藥,德琪現在更像是羽翼未豐的雛鷹,在無人的道路上艱難探索。在這條荊棘密布的路上,德琪醫藥能走多遠,藍鯨産經將持續關注。
本文源自藍鯨財經