格隆彙9月1日丨彙宇制藥(688553.SH)公布，公司(以下簡稱“公司”)全資子公司Seacross Pharma(Europe) Limited于近日收到意大利藥品管理局核准簽發的關于公司産品注射用阿紮胞苷的上市許可。
注射用阿紮胞苷是胞嘧啶核苷類似物，通過引起DNA去甲基化和對骨髓中異常造血細胞的直接細胞毒作用而産生抗腫瘤作用。適用于國際預後評分系統(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生異常綜合征(MDS)；慢性粒-單核細胞白血病(CMML)；按照世界衛生組織(WHO)分類的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始細胞爲20~30%伴多系發育異常。
公司注射用阿紮胞苷研發成功後已進行了多國注冊申報，分別已在中國和英國、愛爾蘭、德國、葡萄牙、西班牙、白俄羅斯等歐洲市場以及巴基斯坦、巴勒斯坦、新加坡等新興市場獲得上市許可。
本文源自格隆彙