新京報訊(記者 張秀蘭)針對“連花清瘟産品被瑞典禁止進口,其成分只有薄荷醇”的報道,5月11日午間,以嶺藥業發布公告稱,連花清瘟産品並未在瑞典進行藥品注冊,亦未向其出口銷售;報道中所提到的“連花清瘟僅含有薄荷醇”與事實嚴重不符。
根據瑞典媒體報道,瑞典海關實驗室對連花清瘟進行檢測,其成分“只有薄荷醇”;瑞典藥管局與海關署將連花清瘟描述爲“未經許可不得從申根區以外的國家運輸”的藥物,並將其扣留在邊境。對此,以嶺藥業表示,連花清瘟産品並未在瑞典進行藥品注冊,亦未向其出口銷售,公司並不掌握瑞典海關限制進口及其所檢測藥物來源的具體情況。連花清瘟是由13味中藥組方而成的治感冒抗流感的大複方中成藥,薄荷腦是其中的藥物組成之一,“連花清瘟僅含有薄荷醇”亦與事實嚴重不符。研究發現,連花清瘟産品可分離鑒定出新綠原酸、綠原酸、隱綠原酸、異連翹酯苷A、連翹酯苷A、連翹苷、甘草酸、大黃素等86個化合物。
另有自媒體報道稱,加拿大拒絕連花清瘟膠囊入境是由于“該藥富含馬兜鈴酸成分”。以嶺藥業也公開回應,連花清瘟産品于2012年通過加拿大衛生部天然健康産品法規合法注冊,並正式進入其市場開展合規銷售,且從未發生被拒絕入境情況。此外,連花清瘟産品不含馬兜鈴酸,媒體所說的“該藥富含馬兜鈴酸”問題主要是針對連花清瘟中所含的藥材魚腥草。
魚腥草是三白草科植物蕺菜的新鮮或幹燥全草,是自1963年以來曆版《中國藥典》收載的安全無毒副作用的中藥材,其具有清熱解毒、利尿除濕作用。現代藥理實驗證實其可以抗菌,抗病毒,提高機體免疫力,用于感冒、流感的治療能起到很好的協同治療作用。魚腥草在我國有著漫長的食用、藥用曆史,菜名叫“折耳根”,2012年國家食品藥品監督管理總局發布的《既是食品又是藥品的物品名單》將魚腥草列爲可食可藥的中藥材。
馬兜鈴酸是一種具有致癌性和腎毒性的化學物質,存在于馬兜鈴科植物中,如關木通、青木香、廣防己等,主要毒性成分是馬兜鈴酸Ⅰ,其代謝産物馬兜鈴內酰胺Ⅰ也有一定腎毒性。鑒于此類藥物具有致癌性、腎毒性的副作用,關木通、青木香、廣防己已經被國家有關部門移出《中國藥典》。魚腥草並非馬兜鈴科植物,其主要成分爲揮發油、黃酮和少量生物堿。其含有的生物堿中有一種成分爲馬兜鈴內酰胺Ⅱ,它與馬兜鈴酸及馬兜鈴酸的代謝産物馬兜鈴內酰胺Ⅰ不是同一個物質。基于藥理研究文獻報道,魚腥草中所含的馬兜鈴內酰胺Ⅱ未見致癌性和腎毒性相關報道。
以嶺藥業同時表示,連花清瘟産品目前在加拿大、印度尼西亞、莫桑比克、巴西、羅馬尼亞、泰國、厄瓜多爾、新加坡和中國香港地區、中國澳門地區分別以“天然健康産品”、“藥品”、“植物藥”、“中成藥”、“食品補充劑”和“現代植物藥”等身份獲得當地的上市許可,並且已在多個國家啓動連花清瘟産品的注冊工作,在美國進行的針對流感的臨床試驗二期病例收集已完成。連花清瘟在已注冊國家的銷售訂單近期有明顯增加,但尚未形成規模銷售,對公司經營業績不構成重大影響。
編輯 嶽清秀 校對 危卓