來源：21世紀經濟報道
中國駐西班牙大使館回應
而根據國家藥品監督管理局披露信息，目前已經有 19 個檢測産品通過了審批，包括新冠病毒核酸檢測試劑 11 個，抗體檢測試劑 8 個，而深圳易瑞生物的檢測産品並不在其中。
深圳易瑞生物在微信公衆號發表聲明
同一天，深圳市場監管局也出來 “ 發話 “ 了，聲明已經啓動對這一事件的快速核實，具體情況將持續通報。
今天還有一段 “ 小插曲 “，另一家也叫 “ 易瑞 “ 的上海生物易瑞公司發布聲明和深圳易瑞生物科技股份有限公司 “ 撇清關系 “，聲稱自己不是新聞中的 “ 主角 “，避免 “ 誤傷 “。
世衛組織的檢測指導
其實，從疫情暴發至今，無論在國內還是國外，核酸檢測一直是確診的 “ 金標准 “，快速檢測産品只能輔助診斷，並不能 “ 一錘定音 “。
同時，目前不管是核酸檢測還是快速檢測，都存在一段窗口期。
對于核酸檢測而言，只有當樣本的病毒濃度達到一定程度，才能反饋陽性結果，所以會出現病人在感染前期檢測結果呈陰性的情況。但是，檢測窗口期一般由核酸試劑盒的工藝和技術決定，檢測試劑盒的靈敏度越高，就越有可能在病毒含量較低的情況下檢測出病毒，但如果 “ 靈敏過度 “，也有可能造成 “ 假陽性 “ 的現象。
而以 IgM/IgG 檢測試劑盒的快速檢測手段來說，因爲 IgM 和 IgG 是抗體，需要在機體受病毒刺激一段時間後才會産生，因此也存在一個天然的窗口期，而且檢測結果往往滯後于核酸檢測，並不能在感染第一時間及時得出檢測結果。並且，如果血液中同時存在與檢測用的標准抗原相互作用的抗體，出現抗體交叉反應，這時候就會出現 “ 假陽性 “，造成誤診。
北京協和醫院黨委書記張抒揚在接受光明網采訪時表示，雖然國家已應急審批了多種檢測試劑盒，但由于大部分産品屬于應急研發，並未經過嚴格的體系優化與性能驗證，因此質量一定有所差異。協和醫院檢驗科做過一些評價，特別在受患者病程、采樣部位、采樣准確性等各種因素影響，標本中病毒載量較少的情況，部分試劑盒的檢測性能不太理想，可能産生 “ 假陰性 “。
