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本地研發疫苗第三階段臨床試驗 料有上萬名國內外志願者參與

2021 年 3 月 13 日 蓝色天空0669

黃貝盈 劉智澎 報道

[email protected]

本地研究人員參與研發中的冠病疫苗“ARCT-021”,目前正籌劃進入第三階段的臨床試驗,料有上萬名來自新加坡和其他國家的志願者參與。

杜克—新加坡國立大學醫學院新興傳染病項目副主任黃英勇教授昨天(11月13日)在由新加坡臨床醫學科學家學院主辦的研討會上,透露這點。

爲這款疫苗提供科學指導的黃英勇指出,針對第三階段臨床試驗的計劃仍在擬定中,但必然會有多過1萬名參與者。“新加坡將是參與的國家之一,但試驗還會涉及多個國家,因爲我們無法在本地找到1萬甚至1萬5000人來評估疫苗的有效性。”

由杜克—國大醫學院和美國藥劑公司Arcturus Therapeutics合作研發的冠病疫苗“ARCT-021”,第一和第二階段的臨床試驗目前在新加坡進行。試驗共有106名志願者參與,中期結果顯示參與者體內有産生冠病抗體,無人出現嚴重不良反應。

一般上,研發中的疫苗在首兩個階段的臨床試驗分別會有數十名和數百名參與者,第三階段則會大規模招數千名參與者。

黃英勇在研討會上就冠病疫苗的有效性發表演講時說,候選疫苗通常平均三到五年才會進入首階段臨床試驗,但冠病疫苗不到一年已迅速取得進展。

世界衛生組織數據顯示,截至本周二,155款候選疫苗處在臨床前研究階段,39款已進入第一階段臨床試驗,第二和第三階段則各有18款和11款疫苗。

我國將出資近3億元生産和購買“ARCT-021”,目前未知第三階段臨床試驗何時開展,但據日前報道,首批疫苗預計最早明年第一季運來新加坡。

這款疫苗采用自動繁殖的信使核糖核酸(mRNA),可模擬冠病病毒,注入體內時身體會産生類似于冠病的蛋白質,從而刺激人體隨著mRNA的增加産生更多抗體和能攻擊病毒的T細胞,因此只需低劑量和一次注射就可達到免疫效果。

黃英勇答複《聯合早報》詢問時說,團隊是根據從骨痛熱症和黃熱病疫苗汲取的經驗,選擇研發這款自動繁殖的mRNA疫苗。“我相信我們擁有一款良好而安全的候選疫苗,但只有臨床試驗能證明我的樂觀是否有充分理據。”

黃英勇認爲,目前各國選擇研發不同類型的疫苗是合理做法。“我們不知道哪些疫苗最有效、最安全,而最安全的疫苗也未必是最有效的疫苗。因此要在安全和有效性之間取得平衡。”

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