44名受試者接種了名爲Lunar-Cov19的冠病疫苗,試驗結果顯示,無論劑量,所有受試者都能産生抗體與免疫細胞反應。新加坡衛生科學局已批准正式展開第二階段臨床試驗,在美國與新加坡召集600人參與試驗,其中100人將來自新加坡。
由本地研究員參與研發的首個冠病疫苗初期試驗結果顯示,多數受試者都沒有嚴重副作用,所有人都能産生免疫反應,因此獲准展開第二階段試驗,在本地召集100名志願者參與。
根據美國生物科技公司Arcturus Therapeutics于美國時間前天下午(新加坡時間昨天早上)發布的文告,在44名受試者當中,有42人只出現輕微或適中的副作用。
其余兩人則分別出現較嚴重的第三級淋巴球減少症(lymphopenia)及第三級疲勞與肌肉酸痛,但這些副作用都屬暫時性。該公司說,其他核糖核酸(RNA)疫苗也會導致淋巴球減少症。
這款名爲Lunar-Cov19的冠病疫苗是由杜克—新加坡國立大學醫學院與Arcturus聯合研發。
上述44名受試者參與的是同步進行的第一與第二階段試驗,這個階段中,受試者接受的疫苗劑量,是接下來將單獨進行的第二階段試驗會使用的劑量。
其中34人接種了一劑5微克的疫苗,10人接種了一劑7.5微克的疫苗。在接種5微克疫苗者當中,有24人後來接種了多一劑5微克的疫苗。
試驗結果顯示,無論劑量,所有受試者都能産生抗體與免疫細胞反應。
第二階段試驗中期數據
預計明年初出爐
Arcturus說,公司已獲得新加坡衛生科學局批准,正式展開第二階段臨床試驗,在美國與新加坡召集600人參與,其中100人將來自新加坡。
公司預計明年初可獲得第二階段試驗的中期數據,爲明年第二季在全球展開第三階段試驗做好准備。
新加坡保健集團昨天也發布文告說,旗下的研究醫學單位將負責在新加坡的試驗。
這些志願者須年滿21歲、身體健康,並沒有嚴重疾病。如果有高血壓或糖尿病等慢性疾病,疾病必須是穩定並且受到良好控制。
研究員本月底將開始篩選志願者。志願者從參與試驗到試驗結束,將接受爲期約一年的跟進。
新加坡政府斥資近3億元生産與購買的這款疫苗利用自動繁殖的信使核糖核酸(mRNA),使身體産生類似冠病的蛋白質,刺激人體隨mRNA增加産生抗體與免疫T細胞,因此只需低劑量與一次注射,無須補第二劑。
爲這款疫苗提供科學指導的杜克—國大醫學院新發傳染病重點研究項目副主任黃英勇教授說,初期試驗顯示疫苗可産生對冠病強有力的免疫反應,而且接種疫苗後的幾個星期,免疫反應會不斷提高。
有意參與臨床試驗者可電郵[email protected]或撥電63237544。